DEKRISTOL Comprimidos de flúor 500 UI/0,25 mg, 90 unidades

Instruções de utilização para DEKRISTOL Comprimidos de flúor 500 UI/0,25 mg, 90 unidades

Instruções pormenorizadas para DEKRISTOL Comprimidos de flúor 500 UI/0,25 mg, 90 unidades

Campo de uso

Dekristol Fluor 500 UI/0,25 mg comprimidos (embalagem: 90 unidades) para o tratamento preventivo combinado de cáries dentárias e raquitismo em bebés e crianças até aos 18 meses de idade se a concentração de flúor na água potável/mineral está abaixo de 0,3 mg/le nenhum outro flúor é tomado (por exemplo, comprimidos de flúor, uso de pasta de dente contendo flúor, sal de flúor).

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

Ingredientes de Dekristol Fluor 500 I. E./comprimidos de 0,25 mg (embalagem: 90 unidades) :

Concentrado seco de colecalciferol
500 IE Colecalciferol
12,5 mcg de colecalciferol
0,55 mg de fluoreto de sódio
0,25 mg de íon fluoreto
excipiente alfa-tocoferol (+)
Carboximetilamido, excipiente de sal de sódio (+)
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Estearato de magnésio (Ph. Eur.) [pflanzlich] excipiente (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Excipiente ascorbato de sódio (+)
Poli {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] amido}, excipiente de sal de sódio (+)
Excipiente Povidona K25 (+)
0,96 mg de excipiente sacarose (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Triglicerídeos, excipiente de cadeia média (+)
23 mg de excipiente de íon sódio total (+)
Excipiente de Íon Sódio Total (+)

Contra-indicações

Se tiver hipersensibilidade a ingredientes individuais, Dekristol Fluor 500 UI/0,25 mg comprimidos (embalagem: 90 unidades) não deve ser tomado.

dosagem

Dosagem de Dekristol Fluor 500 UI/0,25 mg comprimidos (embalagem: 90 unidades):

Lactentes e crianças pequenas até aos 18 meses de idade recebem 1 comprimido por dia (correspondente a 0,0125 mg ou 500 UI de vitamina D3 e 0,25 mg de flúor) como tratamento preventivo. Dekristol Fluor 500 UI/0,25 mg comprimidos (embalagem: 90 unidades) não se destina a bebés prematuros ou mal nascidos (peso corporal inferior a 3.000 g) e crianças com mais de 18 meses de idade.

Dissolva o comprimido numa colher de chá ou num pequeno recipiente transparente (por exemplo, um copo pequeno) em aproximadamente 5-10ml de água. A decadência leva de 1 a 2 minutos. A desintegração pode ser acelerada movendo suavemente a colher de chá.

Ingestão

• Dissolva o comprimido numa colher de chá ou num pequeno recipiente transparente (por exemplo, um copo pequeno) em aproximadamente 5 - 10 ml de água. A desintegração leva de 1 a 2 minutos. A desintegração pode ser acelerada movendo suavemente a colher de chá. Para evitar complicações indesejadas, como: Para evitar a penetração acidental do comprimido nas vias respiratórias ("engolir"), o comprimido nunca deve ser administrado sem dissolver a bebês e crianças pequenas. Em seguida, deixe o comprimido dissolvido agir na boca por um tempo para melhor utilizar os efeitos locais do flúor ( se... possível). O melhor horário para usar é à noite, após escovar os dentes, pois as altas concentrações de flúor nos dentes são retidas por mais tempo. Se for usado um creme dental contendo flúor, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido. Se for necessário tratamento adicional com vitamina D3, deverá consultar o médico.
• Ao adicionar os comprimidos desintegrados a um frasco ou refeição de mingau, certifique-se de que toda a porção seja consumida, caso contrário a quantidade total do princípio ativo não será administrada. Cozinhe/aqueça primeiro os alimentos e deixe-os arrefecer antes de adicionar o comprimido.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar o medicamento.
  • É necessário cuidado especial,
    • se o seu filho for alimentado com dietas equilibradas (por exemplo, devido a uma doença metabólica congénita) ou se a alimentação com biberão for feita com água potável ou mineral que contenha mais de 0,3 mg de flúor por litro. Neste caso, a ingestão adicional de flúor (por exemplo, com comprimidos de flúor) não é recomendada.
    • se for usado leite fortificado com vitamina D3. Neste caso, pode não ser necessário adicionar vitamina D3.
    • se o seu filho tem tendência a pedras nos rins contendo cálcio.
    • se o seu filho sofre de sarcoidose, pois existe o risco de aumento da conversão da vitamina D3 na sua forma ativa. Neste caso, o seu filho deve ter os níveis de cálcio no sangue e na urina monitorizados.
    • se o equilíbrio do hormônio da paratireóide for perturbado (pseudo-hipoparatireoidismo), pois a necessidade de vitamina D pode ser reduzida devido à sensibilidade periodicamente normal à vitamina D. Depois, existe o risco de uma overdose a longo prazo. Para este fim, estão disponíveis ingredientes ativos mais facilmente controláveis com atividade de vitamina D.
  • O medicamento também não deve ser utilizado se o seu filho sofrer de insuficiência renal ou hepática.
  • No caso de doenças crônicas que prejudicam o crescimento, seu médico deve decidir sobre o uso desta profilaxia combinada (prevenção) caso a caso, pois uma dosagem adequada de flúor e vitamina D3 pode não ser possível devido ao fixo combinação. Para evitar uma overdose de flúor, o peso corporal do seu filho deve ser de pelo menos 3.000 g.
  • Se seu filho foi diagnosticado com má absorção (má absorção de nutrientes pelo sistema digestivo), o uso não é recomendado. A dosagem recomendada pode não ser suficiente para atender às necessidades diárias de vitamina D3. Doses mais altas podem resultar em overdose de flúor e, portanto, não são recomendadas.
  • Se forem prescritos outros medicamentos contendo vitamina D3, a dose de vitamina D3 nesta preparação deve ser levada em consideração. A administração adicional de vitamina D3 ou cálcio só deve ser realizada sob supervisão médica. Nesses casos, os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados.
  • Este medicamento deve ser utilizado com especial precaução em bebés e crianças pequenas, uma vez que podem não conseguir engolir os comprimidos. Recomenda-se dissolver os comprimidos conforme na categoria “Modo de administração”.
  • Durante o tratamento prolongado com o medicamento, os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados regularmente e a função renal deve ser verificada através da medição da creatinina sérica. Esta verificação é particularmente importante durante o tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos (medicamentos que promovem a função dos músculos cardíacos) ou diuréticos (medicamentos que promovem a micção).
  • Em caso de hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) ou hipercalciúria (aumento dos níveis de cálcio na urina), o tratamento deve ser interrompido. Se houver sinais de redução da função renal, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido.
• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Nenhuma investigação clínica foi realizada.

Gravidez

A utilização de Dekristol Fluor 500 UI/0,25 mg comprimidos (embalagem: 90 unidades) não se destina a mulheres grávidas e lactantes.

Dicas

Dekristol Fluor 500 UI/0,25 mg comprimidos (embalagem: 90 unidades) contém sacarose.

Fabricante:  MIBE GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15, 06796 Brehna