KREON para grânulos infantis, 20 g

Instruções de utilização para KREON para grânulos infantis, 20 g

Instruções pormenorizadas para KREON para grânulos infantis, 20 g

Campo de uso

• Qual é o remédio?
  • Contém uma mistura de enzimas chamada “pó de pâncreas”.
  • O pó de pâncreas auxilia na digestão. As enzimas são obtidas do pâncreas de porco.
  • Os pequenos pellets com revestimento entérico liberam lentamente o pó do pâncreas nos intestinos. Nesta preparação para crianças, os pellets são particularmente pequenos.
  • A preparação destina-se principalmente a crianças e bebés que não conseguem engolir cápsulas. É usado quando são necessárias baixas doses de pó de pâncreas e pellets particularmente pequenos.
• O medicamento é usado para
  • Distúrbios digestivos (má digestão) devido à função pancreática inadequada ou ausente (insuficiência pancreática exócrina).
  • Fibrose cística para apoiar a função inadequada do pâncreas.
• Como funciona este medicamento
  • As enzimas deste suplemento digerem os alimentos à medida que passam pelo trato gastrointestinal. Deve tomar o medicamento durante ou imediatamente após uma refeição ou lanche. Isso permite que as enzimas se misturem completamente com os alimentos.
    

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

60,12 mg de pó de pâncreas (porcino)
5000 PhEur-E triacilglicerol lipase
3600 PhEur-E Amilase
200 Proteases PhEur-E
Excipiente álcool cetílico (+)
Excipiente Dimeticon 1000 (+)
Excipiente ftalato de hipromelose (+)
Excipiente Macrogol 4000 (+)
Excipiente citrato de trietila (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se tiver hipersensibilidade comprovada à carne de porco (alergia à carne de porco) ou a qualquer outro componente deste medicamento.

dosagem

• Sempre tome ou administre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como discutido com seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A dosagem é medida em “unidades de lipase.” A lipase é uma das enzimas do pó do pâncreas. Diferentes dosagens deste medicamento contêm diferentes quantidades de lipase.
• Siga sempre as instruções do seu médico sobre quanto tomar ou dar.
• O seu médico determinará a dose apropriada para você. Isso depende de:
  • a gravidade da doença
  • o peso
  • de nutrição
  • o teor de gordura nas fezes
• Se você ou o seu filho continuarem a ter fezes gordurosas ou outros problemas estomacais ou intestinais (sintomas gastrointestinais), fale com o seu médico, pois pode ser necessário ajustar a dosagem.
• A quantidade prescrita pelo médico é medida através da colher doseadora incluída na embalagem. 100 mg de pellets com revestimento entérico correspondem a 5.000 unidades de lipase (uma colher medidora).
• Quanto levar
  • Para pacientes com fibrose cística
    • Crianças:
      • Salvo prescrição médica em contrário, a dose habitual para lactentes é uma colher-medida (100 mg) de grânulos com revestimento entérico (correspondendo a 5.000 unidades de lipase) em cada refeição.
      • A dose inicial habitual para crianças com menos de 4 anos de idade é de 1.000 unidades de lipase por quilograma de peso corporal, por refeição.
      • A dose inicial habitual para crianças com 4 anos ou mais é de 500 unidades de lipase por quilograma de peso corporal por refeição.
    • Jovens e adultos:
      • A dosagem da enzima baseada no peso deve começar com 500 unidades de lipase por quilograma de peso corporal por refeição em adolescentes e adultos.
    • Para todas as idades:
      • Sua dosagem diária total não deve exceder 2.500 unidades de lipase por quilograma de peso corporal por refeição, ou 10.000 unidades de lipase por quilograma de peso corporal por dia, ou 4.000 unidades de lipase por grama de ingestão de gordura.
  • Para pacientes com outros problemas pancreáticos
    • Jovens e adultos:
      • A dose habitual para uma refeição é entre 25.000 e 80.000 unidades de lipase (equivalente a 5 a 16 colheres-medida). A dose habitual para um lanche é metade da dose para uma refeição.

• Se você tomou ou administrou mais do que deveria
  • Se você tomou ou administrou mais do que deveria, beba bastante água. Fale com o seu médico ou farmacêutico. Doses muito elevadas de pó de pâncreas às vezes causam um aumento do ácido úrico no sangue (hiperuricemia) e na urina (hiperuricosúria).

• Caso se esqueça de tomar/dose
  • Não tome nem administre uma dose dupla se tiver esquecido a dose anterior.

• Se você parar de tomar/administrar
  • Não pare de tomar ou administrar o medicamento sem primeiro falar com seu médico. Muitos pacientes precisam tomar este medicamento pelo resto da vida.

• Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Quando a preparação deve ser feita
  • Tome ou administre sempre o produto durante ou imediatamente após uma refeição ou lanche. Isso permite que as enzimas se misturem completamente com os alimentos e os digeram à medida que passam pelos intestinos.
• Como deve ser feito o preparo?
  • Deve ser sempre tomado junto com uma refeição ou lanche.
  • Adicione os pellets a uma pequena quantidade de alimento macio e ácido ou líquido ácido. Alimentos macios e ácidos podem, por ex. Por exemplo, iogurte ou purê de maçã.
  • Líquidos ácidos podem incluir suco de maçã, laranja ou abacaxi. A mistura deve ser engolida imediatamente, sem esmagá-la ou mastigá-la. Você deve beber um pouco de água ou suco depois.
  • Alternativamente, você pode misturar os pellets com uma pequena quantidade de leite em uma colher e dar à criança imediatamente. Não coloque os pellets na mamadeira.
  • Misturar alimentos ou líquidos não ácidos, esmagar ou mastigar os pellets pode causar irritação na boca ou alterar a forma como atuam no corpo.
  • Certifique-se de que a mistura de medicamento e alimento seja engolida completamente e que nenhum pellet permaneça na boca.
  • Não guarde a mistura.
  • Certifique-se de beber bastante líquido.
  • Os pellets com revestimento entérico também podem ser administrados através de uma sonda nasogástrica PEG (Gastrostomia Endoscópica Percutânea). Se o seu médico recomendou que você administrasse Creon para crianças através de uma sonda gástrica PEG , use este medicamento exatamente como discutido com o seu médico.
    

Informação do paciente

• Advertências e precauções especiais
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
  • É necessário cuidado especial ao tomar,
    • se você ou seu filho sofrem de fibrose cística, um distúrbio metabólico congênito, e, portanto, recebem altas doses de pó de pâncreas de porco, existe a possibilidade, em casos individuais, de estreitamentos intestinais (estenoses) se formarem em certas partes do intestino delgado e grosso. Esses estreitamentos podem potencialmente levar a uma obstrução intestinal. Os seguintes sintomas podem indicar uma obstrução intestinal: náuseas e vómitos, arrotos, flatulência com fezes e retenção de gases associada a cólicas (fortes).
    • Se você ou seu filho apresentarem sintomas graves e possivelmente incomuns no trato digestivo, consulte um médico imediatamente.
    • se ocorrerem queixas gastrointestinais incomuns ou alterações nos sintomas. Como medida de precaução, você deve fazer com que sejam examinados pelo seu médico para descartar a possibilidade de danos aos intestinos. Isto afecta particularmente os pacientes que tomam diariamente mais de 10.000 unidades Ph. Eur. de lipase por kg de peso corporal.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Não são esperados efeitos em termos de diminuição da capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Gravidez

• Não existe experiência suficiente com a utilização deste medicamento em mulheres grávidas. Não existem dados suficientes provenientes de estudos em animais relativamente à gravidez, ao desenvolvimento do feto, ao parto e ao desenvolvimento da criança após o nascimento. O possível risco para os seres humanos é desconhecido. Se estiver grávida ou a amamentar, não deve tomar este medicamento, a menos que o seu médico considere absolutamente necessário.

Dicas