NICORETTE TX Gesso 10 mg, 7 unid

Instruções de utilização para NICORETTE TX Gesso 10 mg, 7 unid

Instruções pormenorizadas para NICORETTE TX Gesso 10 mg, 7 unid

Campo de uso

Adesivo Nicorette® 10 mg para parar de fumar (tamanho da embalagem: 7 peças) é um agente para parar de fumar e é usado para tratar a dependência do tabaco, aliviando os sintomas de abstinência. Isto significa que adesivo Nicorette® 10 mg para parar de fumar (tamanho da embalagem: 7 unidades) apoia a cessação do tabagismo. Aconselhamento adicional e medidas de apoio podem aumentar a taxa de sucesso. Único no mercado: O adesivo de 16 horas que respeita o ritmo natural de vigília-sono - sem ingestão de nicotina durante o sono O adesivo Nicorette ajuda você a parar de fumar e alivia constantemente os desejos e os sintomas de abstinência por 16 horas. O consumo prévio de cigarros é crucial na escolha de um adesivo de nicotina. Se for inferior a 20 cigarros por dia, os adesivos Nicorette® com 15 mg de nicotina são adequados como adesivos iniciais. Se os seus hábitos anteriores de fumar excederem este número, recomenda-se começar com adesivos Nicorette® com 25 mg de nicotina. O nível de nicotina deve então ser reduzido gradualmente, mudando primeiro para o adesivo de nicotina de 15 mg e depois para o adesivo de nicotina de 10 mg ou diretamente para o adesivo de nicotina de 10 mg, dependendo do adesivo inicial. O adesivo de nicotina libera nicotina constantemente durante 16 horas. O nível de nicotina resultante no sangue neutraliza os clássicos sintomas de abstinência ao parar de fumar. O adesivo de nicotina é removido antes de ir para a cama - isso apoia o ritmo natural de vigília-sono. O gesso nicorette® é discreto e discreto devido ao seu pequeno tamanho e cor semitransparente. Se o desejo de fumar ocorrer apesar do uso dos adesivos Nicorette®, os usuários podem contar com a terapia combinada: Os adesivos de nicotina podem ser usados junto com produtos orais Nicorette®, como o spray Nicorette® ou a goma de mascar de 2 mg. Enquanto o adesivo garante um nível constante de nicotina no sangue, o spray ou goma de mascar alivia o desejo agudo de fumar. Essa combinação pode dobrar a chance de parar de fumar com sucesso a longo prazo.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

Adesivo Nicorette® 10 mg para parar de fumar (tamanho da embalagem: 7 peças) contém: 15,8 mg de nicotina
Excipiente trilactato de alumínio (+)
Croscarmelose, excipiente sal sódico (+)
Excipiente Eudragit E 100 (+)
Excipiente hidróxido de potássio (+)
Excipiente Pegoterato (+)
Excipiente poli [acrylsäure-co-(2-ethylhexyl) acrylat-co-vinylacetat] (+)
Triglicerídeos, excipiente de cadeia média (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser usado
  • se você não fuma.
  • se você é fumante ocasional e fuma um cigarro por dia ou menos.
  • se você é alérgico à nicotina ou a qualquer outro componente deste medicamento.
  • se sofre de psoríase, inflamação crónica da pele ou urticária.
• Se você tiver alguma dúvida sobre essas restrições de uso, fale com seu médico.

dosagem

Uso recomendado de adesivo Nicorette® 10 mg para parar de fumar (tamanho da embalagem: 7 unidades): Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou exatamente como discutido com o seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. Os adesivos estão disponíveis em 3 dosagens (a dosagem indicada refere-se à quantidade de nicotina administrada em 16 horas): - adesivo Nicorette TX 25 mg, - adesivo Nicorette TX 15 mg e - Adesivo Nicorette TX 10 mg. Os adesivos podem ser usados como monoterapia ou como terapia combinada com goma de mascar Nicorette 2 mg ou pastilhas de hortelã fresca Nicorette 2 mg ou spray Nicorette ou inalador Nicorette 15 mg. Ao iniciar o tratamento com adesivo Nicorette TX 10 mg, você deve parar de fumar completamente. Cessação do tabagismo em adultos com monoterapia para cessação imediata do tabagismo A dose recomendada é: A dosagem deve ser baseada na dependência do fumante ao tabaco. Fumantes fortemente viciados em tabaco (mais de 20 cigarros por dia): Regime de dosagem: fumantes inveterados (mais de 20 cigarros por dia) Fase 1: adesivo Nicorette TX 25 mg Duração de uso: 8 semanas Fase 2: adesivo Nicorette TX 15 mg Duração de uso: 2 semanas Fase 3: adesivo Nicorette TX 10 mg Duração da aplicação: 2 semanas Fumantes menos dependentes do tabaco (até 20 cigarros por dia, inclusive): Regime de dosagem: fumantes leves (até 20 cigarros por dia, inclusive) Fase 2: adesivo Nicorette TX 15 mg Duração do uso: 8 semanas Fase 3: adesivo Nicorette TX 10 mg Duração da aplicação: 4 semanas Terapia combinada Combinação do adesivo Nicorette TX com outras formas farmacêuticas Nicorette para cessação tabágica com cessação imediata do tabagismo: Pessoas que não tiveram sucesso com a monoterapia ou que apresentam desejo agudo ou incontrolável de fumar durante a monoterapia podem usar outras formas farmacêuticas de Nicorette além do adesivo Nicorette TX 25 mg, 15 mg ou 10 mg. Mesmo na terapia combinada, a dosagem é individual e depende da dependência do fumante ao tabaco. O adesivo é usado com o mesmo regime posológico da monoterapia. Além disso, outra forma farmacêutica Nicorette é usada conforme necessário. A dosagem adicional máxima recomendada não deve ser excedida. Uma dose diária total máxima de 64 mg (adesivo + forma farmacêutica adicional) não deve ser excedida. Tratamento adicional*) - uma das opções de tratamento mencionadas abaixo pode ser usada adicionalmente, conforme necessário, caso ocorra desejo adicional de fumar. Opção de tratamento adicional Nicorette 2 mg goma de mascar: Dose máxima em 24 horas: 16 pastilhas elásticas Nicorette 2 mg: Dose máxima em 24 horas: 15 pastilhas Nicorette Spray: Dose máxima em 24 horas: 32 inalações Nicorette Inalador 15 mg: Dose máxima em 24 horas: 2 cartuchos *) Para informações sobre o uso detalhado das formas farmacêuticas adicionais, consulte as informações técnicas e instruções de uso do respectivo medicamento. Curso de uso combinado Após o uso inicial combinado do adesivo Nicorette e outra forma farmacêutica de Nicorette, o curso adicional de cessação do tabagismo pode ocorrer de duas maneiras. • Se a cessação tabágica não for bem sucedida após 12 semanas de terapêutica combinada, o tratamento sem adesivos pode ser continuado com redução gradual durante mais 3 meses. • Alternativamente, após as primeiras 8 semanas de terapêutica combinada, o tratamento com o adesivo pode ser completamente interrompido e continuado apenas com a opção de tratamento adicional durante 4 semanas. Este tratamento pode então ser continuado sem adesivos, se necessário, com redução gradual durante mais 3 meses. O tratamento deve ser concluído após 6 meses. Utilização em crianças e adolescentes Utilize o adesivo Nicorette TX 10 mg em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade apenas após consultar um médico, uma vez que a experiência para uma recomendação geral para este grupo etário é limitada. Idosos A experiência com fumadores com mais de 65 anos de idade é limitada, mas a eficácia e a tolerabilidade neste grupo etário parecem não ser problemáticas. Método de aplicação Todas as manhãs, imediatamente após se levantar, um adesivo é aplicado em uma área da pele limpa, seca, sem pelos e sem danos na parte superior do corpo, braço ou quadril após a remoção da película protetora. Para fazer isso, pressione o adesivo firmemente contra a pele por 10 a 15 segundos. 1. Antes de aplicar o adesivo, você deve lavar as mãos. 2. Use uma tesoura para abrir o saco ao longo da linha desenhada e remova o adesivo. 3. Retire parte da camada protetora de alumínio prateado. Evite tocar na parte adesiva do gesso com os dedos para não reduzir as propriedades adesivas do gesso. 4. O lado adesivo do adesivo é cuidadosamente colado em uma área da pele limpa, seca, sem pelos e sem danos na parte superior do corpo, braço ou quadril. Em seguida, remova a segunda parte da camada protetora de alumínio prateado. 5. Pressione o adesivo firmemente sobre a pele com a palma da mão ou com a ponta dos dedos. 6. Passe os dedos firmemente ao redor das bordas do adesivo novamente para garantir que ele esteja firmemente aderido. Depois, você deve lavar bem as mãos para que a nicotina grudada nos dedos não entre acidentalmente em contato com os olhos. O nível máximo de nicotina no sangue é atingido à tarde (cerca de 8 horas após a aplicação do adesivo), quando o risco de recaída é maior. O adesivo é removido à noite, antes de dormir (ou seja, o adesivo geralmente permanece na pele durante 16 horas). Isto significa que o tratamento com o adesivo de 16 horas imita a mudança nos níveis de nicotina correspondentes ao ciclo vigília/sono em fumantes. Eles também não absorvem a nicotina enquanto você dorme. Em pacientes que reagem à administração de nicotina durante o sono com distúrbios do sono, este efeito colateral pode ser evitado. Na manhã seguinte, aplique um novo adesivo em outra área da pele. A mesma área da pele só deverá ser coberta novamente após alguns dias. Duração da aplicação De acordo com o regime posológico acima, a duração recomendada do tratamento é de 12 semanas. O tratamento com Nicorette por um período superior a 6 meses geralmente não é recomendado. Alguns ex-fumadores podem necessitar de um tratamento mais prolongado para evitar uma recaída nos hábitos tabágicos. Ao utilizar terapia combinada, também é feita referência às informações técnicas e de uso da opção de tratamento adicional selecionada. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do adesivo Nicorette TX 10 mg é demasiado forte ou demasiado fraco. Se você usou uma quantidade maior de adesivo Nicorette TX 10 mg do que deveria, pode ocorrer uma overdose de nicotina, por exemplo. B. ocorrem: em não fumantes ou em fumantes que fumaram muito poucos cigarros antes do tratamento com adesivo Nicorette TX 10 mg. Os sintomas de uma sobredosagem com o adesivo Nicorette TX 10 mg correspondem aos da intoxicação aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento da salivação, dor abdominal, diarreia, suores, dores de cabeça, tonturas, deficiência auditiva e uma sensação pronunciada de fraqueza. Em caso de sobredosagem grave, estes sintomas podem ser seguidos de queda da pressão arterial, pulso fraco e irregular, dificuldades respiratórias, estados de exaustão (prostração), colapso circulatório e convulsões generalizadas. Crianças Doses de nicotina bem toleradas por fumadores adultos durante o tratamento podem causar sintomas graves de intoxicação em crianças pequenas, que podem ser fatais. A suspeita de envenenamento por nicotina em uma criança deve ser considerada uma emergência médica - entre em contato com seu médico imediatamente ou vá ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Tratamento de sobredosagem: Se ocorrerem sintomas de sobredosagem de nicotina, pare temporariamente de tomar nicotina. Remova imediatamente quaisquer adesivos Nicorette e lave o local de aplicação. Você deve então reduzir a ingestão de nicotina, reduzindo a frequência de uso ou, se necessário, usando uma dosagem menor. Se ocorrerem sintomas de envenenamento, a ingestão de nicotina deve ser interrompida imediatamente. Qualquer gesso que possa estar presente deve ser removido e a área afetada da pele lavada. Contate um médico imediatamente. Se necessário, ele fornecerá terapia sintomática. Se forem ingeridas quantidades excessivas de nicotina, o carvão ativado reduz a absorção de nicotina pelo trato gastrointestinal. Caso se tenha esquecido de utilizar o adesivo Nicorette TX 10 mg Não utilize dois adesivos se se esquecer da aplicação anterior. Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Antes de usar o adesivo, você deve lavar as mãos.
• Todas as manhãs, imediatamente após se levantar, um gesso é aplicado em uma área limpa, seca, sem pelos e sem lesões da pele da parte superior do corpo, braço ou quadril, após a remoção da película protetora. Para fazer isso, pressione o adesivo firmemente contra a pele por 10 a 15 segundos.
• Depois, você deve lavar bem as mãos para que a nicotina grudada nos dedos não entre acidentalmente em contato com os olhos.
• O nível máximo de nicotina no sangue é atingido à tarde (cerca de 8 horas após a aplicação do adesivo), quando o risco de recaída é maior. O adesivo é removido à noite, antes de dormir (ou seja, o adesivo geralmente permanece na pele durante 16 horas). Isto significa que o tratamento com o adesivo de 16 horas imita a mudança nos níveis de nicotina correspondentes ao ciclo vigília/sono em fumantes. Eles também não absorvem a nicotina enquanto você dorme. Em pacientes que reagem à administração de nicotina durante o sono com distúrbios do sono, este efeito colateral pode ser evitado.
• Na manhã seguinte, aplique um novo adesivo em outra área da pele. A mesma área da pele só deverá ser coberta novamente após alguns dias.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento,
    • se sofreu um evento cardiovascular grave nas últimas 4 semanas ou foi hospitalizado por problemas cardiovasculares, tais como:
      • AVC
      • Ataque cardíaco
      • estreitamento instável ou agravado das artérias coronárias (angina de peito)
      • Prinzmetal Angina (uma forma específica de angina de peito)
      • Arritmia cardíaca
      • Operações de bypass
      • procedimentos cirúrgicos para expandir os vasos sanguíneos (procedimentos angioplásticos)
    • se você sofre de pressão alta que não foi tratada adequadamente
  • Nestes casos só deve utilizar o produto após consultar o seu médico.
• Cuidado ao usar o medicamento também é necessário,
  • se sofre de danos hepáticos moderados a graves
  • se sofre de fraqueza renal grave (insuficiência renal)
  • se sofre de úlceras duodenais e estomacais agudas
  • se sofre de diabetes mellitus (o seu médico pode reduzir a sua dose de insulina)
  • se você sofre de hipertireoidismo insuficientemente tratado
  • se tem um tumor na medula adrenal (feocromocitoma).
• O seu médico avaliará cuidadosamente os riscos da terapia de reposição de nicotina em relação aos de continuar a fumar.
• Dicas:
  • A nicotina é uma substância altamente tóxica. Mesmo em uma dosagem perfeitamente tolerada por fumantes adultos, a nicotina pode causar sintomas graves de envenenamento em crianças pequenas, ou seja, H. O uso da preparação pode ser fatal para crianças. Portanto, o medicamento deve ser sempre mantido fora do alcance das crianças.
  • Dado que os adesivos ainda contêm nicotina mesmo após a utilização, devem ser eliminados de forma a não poderem, em caso algum, cair nas mãos de uma criança.
• Crianças e jovens
  • Utilize o produto apenas em crianças e adolescentes menores de 18 anos após consulta ao médico, pois a experiência é limitada para fazer uma recomendação geral para esta faixa etária.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Os efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas não são conhecidos.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
• Gravidez
  • Fumar pode causar sérios danos ao feto e ao bebê e, portanto, deve ser interrompido. As fumantes grávidas devem parar de fumar sem a ajuda de medicamentos que contenham nicotina. O uso do medicamento só deve ser considerado após consulta ao médico caso haja risco de continuar fumando. Neste caso, o médico deve pesar os riscos de continuar a fumar (possivelmente níveis plasmáticos de nicotina mais elevados, substâncias nocivas do fumo do tabaco) contra os riscos do tratamento de substituição de nicotina.
• Lactação
  • A nicotina passa livremente para o leite materno em quantidades que, mesmo em doses terapêuticas, podem afetar adversamente o lactente. A utilização da preparação deve, portanto, ser evitada durante a amamentação. Se a cessação tabágica não for alcançada, a utilização de terapêutica de substituição de nicotina em fumadoras que amamentam só deve ser iniciada após consulta com um profissional de saúde.
  • Produtos de dosagem intermitente podem ser preferidos, pois normalmente resultam em uma dose diária de nicotina mais baixa do que os adesivos. Ao usar produtos de dosagem intermitente, as mulheres devem usar o medicamento imediatamente após a amamentação e aguardar o maior tempo possível (recomenda-se 2 horas) entre o uso da forma farmacêutica intermitente e a próxima amamentação.
• Fertilidade
  • Fumar pode ter efeitos adversos na fertilidade feminina e masculina (fertilidade). Não se sabe qual a contribuição específica da nicotina para estes efeitos. Contudo, as mulheres que desejam ter filhos não devem, se possível, fumar nem fazer terapêutica de substituição de nicotina. Embora fumar possa ter efeitos negativos na fertilidade masculina, não há evidências de que sejam necessárias medidas contraceptivas especiais para homens em terapia de reposição de nicotina.

Dicas