XYLOMET-AbZ 1 mg/ml spray nasal, 10 ml

Instruções de utilização para XYLOMET-AbZ 1 mg/ml spray nasal, 10 ml

Instruções pormenorizadas para XYLOMET-AbZ 1 mg/ml spray nasal, 10 ml

Campo de uso

• O spray dosador é um remédio para resfriado (rinológico, alfa-simpaticomimético).
• O ingrediente ativo cloridrato de xilometazolina tem propriedades vasoconstritoras e, portanto, reduz o inchaço da mucosa nasal.
• O spray doseador é aplicado
  • para reduzir o inchaço da mucosa nasal em caso de constipação, corrimento nasal episódico (rinite vasomotorica) e rinite alérgica (rinite alérgica).
  • para facilitar a drenagem das secreções no caso de inflamação dos seios paranasais e no caso de otite média (catarro do ouvido médio tubário) em conjunto com coriza.
• O spray doseador destina-se a crianças em idade escolar e adultos.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

1 mg de cloridrato de xilometazolina
0,87 mg de xilometazolina
Excipiente ácido cítrico 1-água (+)
Excipiente glicerol 85% (+)
Excipiente citrato de sódio 2-água (+)
Água, para fins injetáveis Excipiente (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser usado,
  • se tem alergia ao cloridrato de xilometazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento.
  • se sofre de inflamação seca da mucosa nasal com formação de crostas (rinite seca).
  • em bebês e crianças menores de 6 anos de idade.

dosagem

• Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como discutido com o seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A dose recomendada é
  • Para crianças em idade escolar e adultos, você pode aplicar 1 spray em cada narina até 3 vezes ao dia.
  • Não exceda a dosagem recomendada e a duração do uso!

 

• Duração da aplicação
  • Não utilize o produto por mais de 7 dias sem orientação médica. A reaplicação só deve ser realizada após um intervalo de vários dias. O médico deve ser sempre consultado sobre o tempo de uso em crianças.
  • Devido ao risco de perda da mucosa nasal, só pode ser utilizado em resfriados crônicos sob supervisão médica.
• Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

 

• Se você usou mais do que deveria
  • Em caso de sobredosagem, informe imediatamente o seu médico. A intoxicação pode ocorrer devido a overdose significativa ou ingestão acidental:
    • O quadro clínico da intoxicação pelo medicamento pode ser confuso, pois fases de estimulação podem se alternar com fases de supressão do sistema nervoso central e do sistema cardiovascular.
    • Os sintomas de estimulação do sistema nervoso central incluem ansiedade, agitação, delírios e convulsões. Os sintomas resultantes da inibição do sistema nervoso central incluem baixa temperatura corporal, letargia, sonolência e coma.
    • Os seguintes sintomas podem ocorrer:
      • Dilatação ou constrição das pupilas,
      • Náusea, vômito,
      • Descoloração azul da pele,
      • Febre, sudorese, palidez,
      • batimento cardíaco irregular, palpitações, batimento cardíaco muito rápido ou muito lento, parada cardíaca,
      • Aumento ou diminuição semelhante a um choque da pressão arterial,
      • Acúmulo de líquido no tecido pulmonar,
      • Distúrbios respiratórios, parada respiratória.
    • Especialmente em crianças, os efeitos do sistema nervoso central, tais como convulsões e coma, batimentos cardíacos lentos, paragem respiratória e aumento da pressão arterial, que podem ser seguidos por uma queda da pressão arterial, ocorrem frequentemente após uma sobredosagem.
    • Em caso de intoxicação, é necessário monitoramento e tratamento hospitalar.

 

• Se você esquecer de usá-lo
  • Não utilize uma dose dupla caso se tenha esquecido da dose anterior. Continue o uso na dosagem prescrita ou descrita acima.

 

• Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• O medicamento destina-se a ser utilizado no nariz (aplicação nasal).
• Remova a tampa protetora. Antes da primeira utilização, bombeie várias vezes até surgir uma névoa de pulverização uniforme. O spray dosador está imediatamente pronto para uso em outras aplicações.
• Segure o frasco pulverizador doseador o mais verticalmente possível e bombeie-o uma vez por narina. Inspire suavemente pelo nariz durante a pulverização. Por razões de higiene, limpe o pulverizador após cada utilização e coloque novamente a tampa protetora.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento,
    • se estiver a tomar certos medicamentos para tratar a depressão (inibidores da monoamina oxidase [MAO-Hemmer]) e outros medicamentos que possam potencialmente aumentar a pressão arterial.
    • se sofre de aumento da pressão intraocular, especialmente glaucoma de ângulo fechado.
    • se sofre de doença cardiovascular grave (por exemplo, síndrome de Long-QT-, doença cardíaca coronária ou tensão arterial elevada [Hypertonie]).
    • se sofre de um tumor na medula adrenal (feocromocitoma).
    • se sofre de distúrbios metabólicos como: b. Tireóide hiperativa (hipertireoidismo) ou diabetes (diabetes).
    • se sofre de aumento da próstata.
  • Se você sofre ou já sofreu alguma das condições acima, consulte seu médico antes de usar o medicamento. O seu médico avaliará cuidadosamente os riscos e os benefícios do uso do produto.
• Um aviso:
  • Observe que o uso prolongado de medicamentos descongestionantes para resfriado nas membranas mucosas pode levar ao inchaço persistente (crônico) e, em última análise, à perda da mucosa nasal.
  • O uso prolongado, especialmente em crianças, deve ser evitado. Dosagens mais altas só podem ser usadas sob supervisão médica.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Com o uso prolongado ou doses mais elevadas do medicamento, não podem ser descartados efeitos nas funções cardíaca e circulatória ou no sistema nervoso. Nestes casos, a capacidade de conduzir veículos motorizados e operar máquinas pode ser prejudicada. Observe que o álcool piorará ainda mais sua capacidade de dirigir!

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
• Gravidez
  • O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, pois não existem estudos suficientes sobre o feto.
• Lactação
  • Não deve ser utilizado durante a amamentação, pois não se sabe se o ingrediente ativo ou os seus produtos de degradação passam para o leite materno.

Dicas

Fabricante:  AbZ Pharma GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm