FIZAMOL Comprimidos efervescentes de 500 mg, 12 unidades

Instruções de utilização para FIZAMOL Comprimidos efervescentes de 500 mg, 12 unidades

Instruções de aplicação

Crianças de 11 a 12 anos com peso entre 33 e 43 kg	1 Comprimido efervescente	1-4 vezes ao dia	pelo menos 6 horas de intervalo, independentemente da refeição
Adolescentes com 12 anos ou mais e adultos com peso superior a 43 kg	1-2 Comprimidos efervescentes	1-4 vezes ao dia	pelo menos 6 horas de intervalo, independentemente da refeição

Áreas de aplicação

Modo de ação

Como funciona o ingrediente do medicamento?

O ingrediente ativo tem efeito analgésico e redutor da febre. Também possui baixas propriedades antiinflamatórias. Bloqueia a formação de certas substâncias mensageiras no corpo, as chamadas prostaglandinas. Estes estão significativamente envolvidos no desenvolvimento de dor, febre e inflamação.

Composição

Contra-indicações

O que fala contra um aplicativo?

Sempre:
- Hipersensibilidade aos ingredientes

Sob certas circunstâncias - fale com o seu médico ou farmacêutico sobre isto:
- Função hepática prejudicada (por exemplo, devido ao abuso crônico de álcool ou inflamação do fígado)
- Função renal prejudicada
- Síndrome de Gilbert (doença de Meulengracht)
- Abuso de álcool
- Distúrbio enzimático hereditário (deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase)
- Anemia devido à degradação mais rápida dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
- Deficiência de glutationa
- Falta de líquidos
- Desnutrição

Qual faixa etária deve ser levada em consideração?
- Crianças menores de 11 anos: O medicamento geralmente não deve ser utilizado neste grupo. Existem preparações que são mais adequadas em termos de força do ingrediente ativo e/ou forma farmacêutica.

E quanto à gravidez e lactação?
- Gravidez: Consulte o seu médico. Várias considerações influenciam se e como o medicamento pode ser usado durante a gravidez.
- Amamentação: De acordo com os conhecimentos atuais, não existem evidências de que o medicamento não deva ser utilizado durante a amamentação.

Se lhe foi prescrito este medicamento apesar de haver contra-indicação, fale com o seu médico ou farmacêutico. O benefício terapêutico pode ser maior que o risco associado ao uso se houver contraindicação.

Efeitos colaterais

Que efeitos adversos podem ocorrer?

Apenas os efeitos colaterais que até agora ocorreram apenas em casos excepcionais são descritos para o medicamento.

Se notar algum desconforto ou alteração durante o tratamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

As informações aqui fornecidas levam em consideração principalmente os efeitos colaterais que ocorrem em pelo menos um em cada 1.000 pacientes tratados.

Dicas

Em que você deve prestar atenção?
- Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!
- Com o uso prolongado de analgésicos, podem ocorrer dores de cabeça causadas pelo analgésico. Converse com seu médico para evitar que suas dores de cabeça se tornem crônicas.
- O uso habitual de analgésicos pode causar danos renais permanentes. Se vários analgésicos forem combinados ou se um analgésico contiver vários ingredientes ativos, o risco aumenta.
- Atenção: Se você bebe álcool regularmente ou em níveis elevados, podem surgir condições de risco de vida devido a danos no fígado existentes se o medicamento também for usado.
- Cuidado se você é alérgico a analgésicos!
- Cuidado se você é alérgico ao adoçante sacarina (E número E 954)!
- Tenha cuidado se você tem intolerância à frutose (açúcar da fruta). Se você tiver que seguir uma dieta para diabetes, deve considerar o teor de açúcar.
- Pode haver medicamentos que interajam com. Portanto, geralmente deve informar o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com um novo medicamento que já esteja a utilizar. Isto também se aplica a medicamentos que você mesmo compra, usa apenas ocasionalmente ou que foram usados há algum tempo.

Instruções pormenorizadas para FIZAMOL Comprimidos efervescentes de 500 mg, 12 unidades

Campo de uso

• Esta preparação é um medicamento analgésico e antipirético (analgésico e antipirético).
• É utilizado no tratamento sintomático de dores leves a moderadas, como dores de cabeça, dores de dente e dores menstruais e/ou febre.
• Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, ou se tiver febre alta, contacte o seu médico.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

500 mg de paracetamol
Ácido cítrico, excipiente anidro (+)
Excipiente Macrogol 6000 (+)
Excipiente de carbonato de sódio (+)
Excipiente de hidrogenocarbonato de sódio (+)
Excipiente Povidona K25 (+)
Sacarina, excipiente de sal de sódio (+)
Excipiente Simeticon (+)
100 mg de excipiente sorbitol (+)
418,5 mg de excipiente de íon sódio total (+)
Excipiente sabor limão (+)
Excipiente maltodextrina (+)
Excipiente goma arábica (+)
excipiente alfa-tocoferol (+)
Substâncias aromatizantes, excipiente natural e idêntico ao natural (+)

Contra-indicações

• Este medicamento não deve ser tomado
  • se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento.

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A dosagem depende das informações da tabela abaixo. O paracetamol é dosado dependendo do peso corporal (KG) e da idade, geralmente com 10 a 15 mg/kg KG em dose única, até um máximo de 60 mg/kg KG em dose diária total.
• O respectivo intervalo posológico depende do tipo de sintomas que apresenta e da dose diária total máxima. Não deve ser inferior a 6 horas. Isso significa que você pode tomar o medicamento no máximo 4 vezes ao dia.
• Se os sintomas durarem mais de 3 dias, um médico deve ser consultado.
• Peso corporal ou idade: 33 kg - 43 kg; Crianças: 11 - 12 anos
  • Dose única em número de comprimidos efervescentes: 1 comprimido efervescente (correspondente a 500 mg de paracetamol)
  • dose máxima diária (24 horas) em número de comprimidos efervescentes: 4 comprimidos efervescentes (correspondentes a 2000 mg de paracetamol)
• Peso corporal ou idade: a partir de 43 kg: jovens com 12 anos ou mais e adultos
  • Dose única em número de comprimidos efervescentes: 1 - 2 comprimidos efervescentes (correspondendo a 500 - 1000 mg de paracetamol)
  • dose máxima diária (24 horas) em número de comprimidos efervescentes: 8 comprimidos efervescentes (equivalente a 4000 mg de paracetamol)
• Grupos especiais de pacientes
  • Disfunção hepática
    • Em pacientes com disfunção hepática e síndrome de Gilbert, a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses individuais deve ser ampliado.
    • Uma dose diária total de 2 g não deve ser excedida em adultos sem orientação médica.
  • Insuficiência renal
    • Salvo prescrição em contrário, recomenda-se uma redução da dose em doentes com insuficiência renal.
    • O intervalo entre cada dose deve ser de no mínimo 6 horas, veja tabela abaixo.
    • Em caso de insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 10 ml/min), o intervalo entre as doses individuais deve ser de pelo menos 8 horas.
    • Uma dose diária total de 2 g não deve ser excedida em adultos sem orientação médica.
    • Adulto:
      • Taxa de filtração glomerular: 10 - 50 ml/min
        • Dose: 500 mg a cada 6 horas
      • Taxa de filtração glomerular: < 10 ml/min
        • Dose: 500 mg a cada 8 horas
  • Alcoolismo crônico
    • O consumo crônico de álcool pode diminuir o limite no qual o paracetamol causa danos. Para estes pacientes, o intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 8 horas. Não tome mais de 2g de paracetamol por dia.
  • Pacientes idosos
    • A experiência tem demonstrado que não é necessário qualquer ajuste posológico especial.
    • No entanto, em doentes idosos debilitados e imobilizados com insuficiência hepática ou renal, pode ser necessária uma redução da dose ou um prolongamento do intervalo entre doses.
    • Sem orientação médica, a dose diária máxima de 60 mg/kg de peso corporal (até um máximo de 2 g/dia em adultos) não deve ser excedida para:
      • Peso corporal inferior a 50 kg
      • alcoolismo crônico
      • Desidratação
      • desnutrição crônica
  • Crianças e jovens com baixo peso corporal
    • O uso de paracetamol em crianças com menos de 11 anos de idade ou com menos de 33 kg de peso corporal não é recomendado porque a dosagem não é adequada para este grupo de pacientes. No entanto, estão disponíveis dosagens e formas farmacêuticas adequadas para este grupo de pacientes.

 

• Se você tomou mais do que deveria
  • A dose total de paracetamol não deve exceder 4.000 mg de paracetamol (equivalente a 8 comprimidos efervescentes) diariamente para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais ou com peso corporal igual ou superior a 43 kg e 60 mg/kg/dia para crianças.
  • Em caso de sobredosagem, os sintomas geralmente ocorrem dentro de 24 horas e incluem náuseas, vómitos, perda de apetite, palidez e dores abdominais. Os primeiros sinais de lesão hepática aparecem após alguns dias.
  • As consequências de uma sobredosagem podem ser muito graves e, em casos raros, até levar à morte.
  • Se for tomado mais deste medicamento do que o recomendado, chame um médico para obter ajuda o mais rápido possível!

 

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

 

• Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso do medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Pegar.
• Antes de tomar, dissolva os comprimidos efervescentes num copo de água.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o produto,
    • se você é um alcoólatra crônico,
    • se sofre de insuficiência hepática (hepatite, síndrome de Gilbert),
    • com rins previamente danificados.
    • enquanto toma medicamentos que prejudicam a função hepática.
    • com deficiência hereditária da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase, que pode causar anemia grave, também conhecida como favismo.
    • com anemia hemolítica (anemia devido à degradação dos glóbulos vermelhos).
    • se houver deficiência da proteína glutationa, que está envolvida no metabolismo do fígado (por exemplo, desnutrição, abuso de álcool).
    • se houver falta de líquidos no corpo (desidratação), por ex. Por exemplo, devido a pequenas quantidades de água, diarreia ou vómitos.
    • na desnutrição crônica.
    • com peso corporal inferior a 50 kg.
    • em idades mais avançadas.
  • Em pacientes com reservas reduzidas de glutationa (causadas, entre outras coisas, Desnutrição, gravidez, doença hepática, envenenamento/infecção do sangue, doença renal, abuso de álcool), tomar paracetamol pode aumentar o risco de danos no fígado, o que também pode levar à acidificação do sangue.
  • Não use paracetamol se você for viciado em álcool, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso. A dose deve ser reduzida em pacientes com abuso de álcool.
  • Se também estiver a tomar outros analgésicos que contenham paracetamol, só deve tomar o medicamento após consultar o seu médico ou farmacêutico.
  • Nunca tome mais do que o recomendado. Uma dose mais elevada não proporcionará maior alívio da dor, mas poderá causar sérios danos ao fígado.
  • O uso indevido e prolongado de analgésicos em altas doses pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento.
  • Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
  • Se os analgésicos forem interrompidos abruptamente após uso prolongado, em altas doses e inadequado, podem ocorrer dores de cabeça, bem como fadiga, dores musculares, nervosismo e sintomas vegetativos. Os sintomas de abstinência diminuem em poucos dias. Até então, você não deve tomar analgésicos novamente e não deve tomá-los novamente sem orientação médica.
  • Não tome paracetamol por mais de 3 dias ou em doses mais elevadas sem orientação médica ou odontológica.
  • Tomar a dose diária total uma vez pode causar danos hepáticos graves; Nesse caso, deve-se procurar ajuda médica imediatamente.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Este medicamento não tem influência ou tem uma influência desprezível sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Gravidez

• Gravidez
  • Se necessário, o paracetamol pode ser tomado durante a gravidez.
  • Deve tomar a dose mais baixa possível que alivie a dor e/ou febre e deve tomar o medicamento durante o menor tempo possível. Se a dor e/ou febre não aliviarem ou se precisar tomar o medicamento com mais frequência, entre em contato com seu médico.
• Lactação
  • O paracetamol passa para o leite materno em pequenas quantidades. Como não há consequências adversas conhecidas para o bebê, o paracetamol pode ser tomado durante a amamentação.

Dicas

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Fabricante:  Accord Healthcare GmbH, Hansastraße 32, 80686 Munique