KA VIT Gotas, 10 ml

Instruções pormenorizadas

Campo de uso

• A preparação contém fitomenadiona (vitamina K₁), um agente para prevenir sangramentos.
• A área comprovada de aplicação do medicamento é o tratamento de deficiências de vitamina K e a prevenção de deficiências de vitamina K que não podem ser remediadas através da nutrição. Isso inclui:
  • Profilaxia com vitamina K para recém-nascidos imediatamente após o nascimento, profilaxia com vitamina K em pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento de deficiência de vitamina K assim que o valor Quick cair abaixo do limite normal ou o valor INR-subir acima do limite normal,
  • Terapia com vitamina K em pacientes com sangramento por deficiência de vitamina K, que geralmente é acompanhado por um valor Quick abaixo de 10% ou um valor INR-de 5 ou superior. O sangramento por deficiência de vitamina K pode ser causado por uma verdadeira deficiência de vitamina K ou por uma dosagem muito alta de certos medicamentos para afinar o sangue (derivados cumarínicos).
• Evidência de fatores de risco para deficiência de vitamina K
  • Os fatores de risco em recém-nascidos e bebês incluem:
    • Tomar certos medicamentos (anticonvulsivantes, tuberculostáticos e derivados cumarínicos) durante a gravidez e amamentação
    • Defeitos prematuros e congênitos, parto complicado, início tardio da alimentação, alimentação exclusiva com leite materno e alimentação inadequada.
  • Os fatores de risco em bebês, crianças mais velhas e adultos são:
    • absorção prejudicada de certas substâncias do intestino (síndromes de má absorção), nutrição através de infusão direta na corrente sanguínea (nutrição parenteral), acúmulo de bile no ducto biliar (atresia biliar, deficiência de alfa-1-antitripsina, fibrose cística, infecção por citomegalovírus, obstrução icterícia)
    • Doenças do pâncreas, quantidades reduzidas de certas proteínas no sangue (A-ß-lipoproteinemia), tratamento com antibióticos (especialmente cefalosporinas), sulfonamidas ou salicilatos.
• Evidência de sintomas de deficiência
  • Os sintomas de deficiência de vitamina K podem ser causados
    • devido a uma deficiência real de vitamina K (por exemplo, devido à dieta ou devido à absorção prejudicada no intestino)
    • ao usar medicamentos anticoagulantes (derivados cumarínicos, como fenprocumon ou varfarina) ou por vários inibidores da vitamina K₁epóxido redutase Os sinais de sangramento incluem hematomas (hematomas), fezes pretas devido a sangramento (fezes com alcatrão, melena), urina vermelha (hematúria) e sintomas graves. dores de cabeça, tonturas ou sintomas de falha devido a hemorragia cerebral.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

20 mg de fitomenadiona
Excipiente edetato dissódico (+)
Excipiente polissorbato 80 (+)
Água, excipiente purificado (+)
Excipiente de ácido sórbico (+)
23 mg de excipiente de íon sódio total (+)
Excipiente de Íon Sódio Total (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado,
  • se você é alérgico à fitomenadiona (vitamina K₁) ou a qualquer outro componente deste medicamento.

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Uso em recém-nascidos
  • A forma como a vitamina K₁ é utilizada em recém-nascidos depende da finalidade para a qual é administrada e se o seu bebé nasceu prematuro.
• Dosagem para prevenir a deficiência de vitamina K
  • Recém-nascidos saudáveis nascidos na data prevista ou pouco antes recebem:
    • uma primeira dose de 2 gotas (correspondendo a 2 mg de vitamina K₁) durante ou logo após o nascimento.
    • uma segunda dose de 2 gotas 3 a 10 dias após o nascimento
    • uma terceira dose de 2 gotas 4 a 5 semanas após o nascimento
  • A terceira dose pode ser omitida para bebês alimentados exclusivamente com mamadeira (fórmula).
• Bebês prematuros ou a termo com risco particularmente alto de sangramento
  • Essas crianças devem receber vitamina K₁ na forma de seringa (injeção). O medicamento não é adequado para isso; O seu médico usará outro medicamento para isso.
• Dosagem para o tratamento de sangramento por deficiência de vitamina K
  • Em pacientes com sangramento por deficiência de vitamina K, o medicamento deve ser dosado de acordo com o efeito desejado:
    • Para sangramentos leves, uma dose de 1 a 5 mg de fitomenadiona (equivalente a 1 a 5 gotas) é geralmente suficiente, independentemente da idade do paciente.
    • Em pacientes com sangramento por deficiência de vitamina K como resultado de uma overdose de medicamentos anticoagulantes (derivados cumarínicos como fenprocumon ou varfarina) que apresentam sangramento mais leve, a descontinuação do anticoagulante geralmente é suficiente.
    • Para sangramento moderado, recomenda-se a administração de 5 a 10 mg de fitomenadiona (equivalente a 5 a 10 gotas).

• Duração da aplicação
  • Se você tomar por muito tempo, consulte o seu médico.

• Se você tomou mais do que deveria
  • Mesmo após uma overdose, nenhum sintoma tóxico foi relatado.

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

• Se você parar de tomar
  • Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de tomá-lo. Sob certas circunstâncias, a tendência a sangrar pode ocorrer novamente.

• Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• As gotas são adequadas apenas para uso oral.
• Deve ser tomado com algum líquido.
• Segurando o frasco verticalmente para baixo, você pode dosar a emulsão gota a gota

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento,
    • se tem de tomar regularmente medicamentos para distúrbios da coagulação sanguínea (derivados cumarínicos), só deve tomar o medicamento seguindo cuidadosamente a posologia prescrita pelo seu médico. Nesse caso, o risco de oclusão vascular (trombose) pode surgir devido ao cancelamento do efeito cumarínico, pois os fatores promotores da coagulação são ativados mais rapidamente pela vitamina K₁ do que os anticoagulantes.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Não são necessárias precauções especiais.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• A experiência anterior com a ingestão de vitamina K₁ em mulheres grávidas e lactantes não demonstrou efeitos nocivos em doses terapêuticas.

Dicas