NICOTIN AL 1 mg/spray para uso na boca, 2 unidades

Instruções de utilização para NICOTIN AL 1 mg/spray para uso na boca, 2 unidades

Instruções pormenorizadas para NICOTIN AL 1 mg/spray para uso na boca, 2 unidades

Campo de uso

Nicotin Al 1 mg/spray spray para uso na cavidade oral, solução (tamanho da embalagem: 2 peças) é usado para ajudá-lo a parar de fumar se quiser parar de fumar. Este é um tipo de tratamento denominado terapia de reposição de nicotina.



Ajuda para parar de fumar
A nicotina AL pode ser usada para tratar a dependência do tabaco. O spray de nicotina para uso na cavidade oral atua como agonista do receptor de nicotina no sistema nervoso periférico e central. A interrupção repentina do consumo regular de cigarros está frequentemente associada a sintomas típicos de abstinência e a um forte desejo de fumar. No entanto, estudos clínicos demonstraram:
Os produtos de reposição de nicotina podem ajudar os fumantes a parar de fumar, aumentando os níveis de nicotina no sangue e aliviando os sintomas de abstinência.1.)
A nicotina AL não contém alcatrão, monóxido de carbono ou outras toxinas encontradas na fumaça do cigarro.

Cuidado com doenças crônicas
Parar de fumar vale a pena a qualquer momento. No caso das seguintes doenças, uma avaliação risco-benefício deve ser realizada pelo médico:
• Doenças cardiovasculares
• Diabetes mellitus
• Funções renais e hepáticas prejudicadas
• Alergias (predisposição a angioedema e urticária)
• Hipertireoidismo e tumor da glândula adrenal (feocromocitoma)
• Distúrbios do trato gastrointestinal

Cuidado: Doses de nicotina toleradas por fumantes podem causar sintomas graves de intoxicação em crianças, que podem ser fatais.

Medo dos sintomas de abstinência
Muitos fumantes evitam os possíveis sintomas desagradáveis de abstinência durante o abandono. Na verdade, a abstinência física dura apenas quatro a seis semanas. Os piores sintomas de abstinência geralmente desaparecem após alguns dias.
Os possíveis sintomas incluem: humor deprimido, insônia, irritabilidade ou inquietação. Também podem ocorrer diminuição do pulso, aumento do apetite, tonturas, tosse ou sangramento nas gengivas.

Fertilidade, gravidez e amamentação
As mulheres que desejam ter filhos geralmente não devem fumar nem fazer terapia de reposição de nicotina. Durante a gravidez, a nicotina passa para o feto. Portanto, uma fumante grávida deve sempre ser aconselhada a parar completamente de fumar sem usar terapia de reposição de nicotina. As grávidas fumadoras só devem utilizar terapêutica de substituição de nicotina se for recomendada por um médico.
O mesmo se aplica às mulheres que estão amamentando. A nicotina passa rapidamente para o leite materno e pode prejudicar a criança. Os recém-nascidos costumam ser menores e podem apresentar danos físicos e mentais permanentes.

Fontes:
1.) Hartmann-Boyce J et al. Terapia de reposição de nicotina versus controle para cessação do tabagismo. Sistema de banco de dados Cochrane Rev 2018; 5(5): CD000146
2.) Tønnesen P et al. Eficácia de um spray bucal de nicotina na cessação do tabagismo: um ensaio randomizado duplo-cego. Eur Respir J 2012; 40(3): 548–554
3.) Hansson A et al. Efeitos do spray bucal de nicotina na vontade de fumar, um ensaio clínico randomizado. BMJ Aberto 2012; 2(5): e001618
4.) Kraiczi H et al. Farmacocinética de dose única de nicotina quando administrada com um novo spray bucal para terapia de reposição de nicotina. Nicotina Tob Res 2011; 13(12): 1176–1182

Modo de ação

NICOTIN AL alivia os sintomas de abstinência da nicotina, incluindo o desejo de fumar, ou seja, H. o desconforto que ocorre quando você para de fumar. Se você parar repentinamente de dar nicotina ao seu corpo ao fumar tabaco, poderá sentir sensações desagradáveis conhecidas como sintomas de abstinência. Ao usar NICOTIN AL você pode aliviar ou prevenir completamente essas sensações desagradáveis e a vontade de fumar. Isso ocorre porque você continua a introduzir uma pequena quantidade de nicotina em seu corpo durante um curto período de tempo. NICOTIN AL não contém alcatrão, monóxido de carbono ou outras toxinas encontradas na fumaça do cigarro.

Para aumentar suas chances de parar de fumar, você deve procurar aconselhamento e apoio adicional sempre que possível.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

Nicotina Al 1 mg/spray spray para uso na cavidade oral, solução (embalagem: 2 unidades) contém:

O ingrediente ativo é a nicotina. Um spray libera 1 mg de nicotina em 0,07 ml de solução. 1 ml de solução contém 13,6 mg de nicotina.

Os outros componentes são: propilenoglicol, glicerol, etanol, poloxamer 407, glicina, bicarbonato de sódio, levomentol, aroma de menta, líquido (contém álcool benzílico, propilenoglicol, pulegona), aroma de frescura, líquido (contém mentol, mentol carboxamida, óleo essencial , propilenoglicol), Sucralose, Acessulfame de Potássio, Hidróxido de Sódio e Água Purificada. A nicotina AL contém etanol, sódio, propilenoglicol e álcool benzílico.

Contra-indicações

Nicotina Al 1 mg/spray spray para uso na cavidade oral, solução (tamanho da embalagem: 2 peças) não deve ser usado se você tiver hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes que contém.

NICOTIN AL pode NICHT ser aplicado
•se tem alergia à nicotina, ao álcool benzílico ou a qualquer outro componente deste medicamento listado na secção “Ingredientes activos”,
•se você tiver menos de 18 anos,
•se você nunca fumou.

dosagem

Nicotina AL 1 mg/spray deve ser usado de acordo com um cronograma fixo. São possíveis até 4 pulverizações por hora. Cada aplicação não deve exceder 2 pulverizações e não devem ser aplicadas mais de 64 pulverizações em 24 horas (4 pulverizações por hora durante 16 horas).

Etapa 1: semanas 1 a 6
1 ou 2 tragadas se você fuma habitualmente ou tem vontade de fumar. Se a vontade de fumar não desaparecer dentro de alguns minutos após uma tragada, uma segunda tragada deve ser usada.
Se forem necessárias 2 pulverizações, devem ser utilizadas 2 pulverizações consecutivas para as aplicações seguintes. A maioria dos fumantes precisa de 1 a 2 tragadas a cada 30 a 60 minutos.

Etapa 2: semanas 7 a 9
Comece reduzindo gradualmente o número de pulverizações por dia. No final da semana 9, apenas metade do número médio de pulverizações por dia utilizadas no passo 1 deverá ser utilizada.

Etapa 3: semanas 10 a 12
Continue a reduzir o número de pulverizações por dia para que não sejam necessárias mais de 4 pulverizações por dia até a 12ª semana. Assim que o uso for reduzido para 2 a 4 pulverizações por dia, a pulverização deve ser descontinuada.

A partir da semana 13
Para se manter livre de fumo, o spray pode continuar a ser utilizado em situações em que haja uma forte vontade de fumar. O mesmo se aplica aqui: primeiro aplique 1 spray. Uma segunda pulverização apenas se a primeira pulverização não ajudar dentro de alguns minutos. A partir da 13ª semana não devem ser utilizadas mais de 4 pulverizações por dia.

Nota: Recomenda-se não usar o spray regularmente por mais de 6 meses. Não use mais de 2 pulverizações seguidas ou 4 pulverizações por hora durante 16 horas. Durante um período de 24 horas, a dose máxima é de 64 pulverizações em 16 horas.

Ingestão

• A visão geral na bula mostra o procedimento passo a passo recomendado ao usar esta preparação.
• Aplicação do dispensador
  • Aponte o bico de pulverização para a boca aberta e segure-o o mais próximo possível da boca.
  • Pressione firmemente a parte superior do dispensador para liberar o spray na boca. Evite molhar os lábios. Para evitar que o spray entre na garganta, você não deve inalar durante a pulverização. Para melhores resultados, não engula durante alguns segundos após a pulverização.
• Feche o dispensador após cada utilização para evitar que crianças o utilizem e pulverizem acidentalmente.
• Tenha cuidado para não borrifar nada nos olhos enquanto usa o spray. Se o spray entrar em contato com os olhos, lave-os abundantemente com água.
• Para mais informações consulte o folheto informativo.

Informação do paciente

Avisos e Precauções

Por favor fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento se tiver alguma das seguintes condições. Você pode usar NICOTIN AL , mas primeiro deve consultar seu médico,

se teve recentemente um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (nos últimos 3 meses),
se tiver dor no peito (angina instável) ou angina em repouso,
se você tem uma doença cardíaca que afeta a velocidade dos batimentos cardíacos ou o ritmo cardíaco,
se sofre de pressão arterial elevada que não é adequadamente controlada por medicamentos,
se alguma vez teve uma reação alérgica com inchaço dos lábios, face e garganta (angioedema) ou erupção cutânea com comichão (urticária). O uso de produtos de reposição de nicotina às vezes pode desencadear tais reações.
se você tem doença hepática grave ou moderada,
se você sofre de doença renal grave,
se você tem diabetes (diabetes),
se você tem uma tireoide hiperativa,
se você tem um tumor nas glândulas supra-renais (feocromocitoma),
se você tem úlcera estomacal ou duodenal,
se sofre de inflamação do esófago (esofagite).

NICOTIN AL não deve ser usado por não fumantes.
Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes.

Capacidade de dirigir e usar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas.

Gravidez

É muito importante parar de fumar durante a gravidez, pois fumar pode prejudicar o crescimento do bebê e também causar parto prematuro ou natimorto. É melhor parar de fumar sem usar medicamentos que contenham nicotina. Se não conseguir fazê-lo, NICOTIN AL só deve ser utilizado após consultar o profissional de saúde que gere a sua gravidez, o seu médico de família ou um médico de um centro especializado em ajudar pessoas a deixar de fumar.

lactação
O uso de NICOTIN AL deve ser evitado durante a amamentação, pois a nicotina é encontrada no leite materno e pode afetar o seu filho. Se o seu médico recomendou o uso de NICOTIN AL , você deve usar o spray imediatamente após a amamentação e não nas últimas 2 horas antes da amamentação.

Fertilidade
Fumar aumenta o risco de infertilidade em mulheres e homens. Não se sabe quais os efeitos da nicotina na fertilidade.

Dicas

Mantenha este medicamento fora do alcance e do alcance das crianças.

Nicotina AL 1 mg/spray Spray oral, solução. Para uso em adultos. Princípio ativo: nicotina. A nicotina AL é usada para ajudá-lo a parar de fumar, se quiser parar de fumar. Este é um tipo de tratamento denominado terapia de reposição de nicotina. A nicotina AL alivia os sintomas de abstinência da nicotina, incluindo o desejo de fumar, ou seja, os sintomas que ocorrem quando se deixa de fumar. Se você parar repentinamente de fornecer nicotina ao seu corpo ao fumar tabaco, poderá sentir sensações desagradáveis conhecidas como sintomas de abstinência. Ao usar nicotina AL você pode aliviar ou prevenir completamente essas sensações desagradáveis e a vontade de fumar. Isso ocorre porque você continua a fornecer ao seu corpo uma pequena quantidade de nicotina durante um curto período de tempo. A nicotina AL não contém alcatrão, monóxido de carbono ou outras toxinas encontradas na fumaça do cigarro. Para aumentar suas chances de parar de fumar, você deve procurar aconselhamento e apoio adicional sempre que possível. Nota: Contém etanol (álcool), propilenoglicol, álcool benzílico e levomentol. Para informações sobre riscos e efeitos colaterais, leia o folheto informativo e pergunte ao seu médico ou farmacêutico. ALIUD PHARMA® GmbH, Caixa Postal 1380, 89146 Laichingen. Em: abril de 2020.