OSVAREN Comprimidos revestidos por película, 200 unidades

Instruções de utilização para OSVAREN Comprimidos revestidos por película, 200 unidades

Instruções pormenorizadas para OSVAREN Comprimidos revestidos por película, 200 unidades

Campo de uso

• O medicamento é utilizado para tratar níveis elevados de fosfato em pacientes com insuficiência renal crónica submetidos a diálise (hemodiálise, diálise peritoneal).
• Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como aglutinantes de fosfato. O fosfato é um mineral que afeta a saúde óssea. Se a função renal estiver prejudicada, geralmente há níveis elevados de fosfato no sangue. Isso pode levar a problemas ósseos.
• A preparação liga o fosfato e, assim, equilibra os níveis de fosfato.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

451,5 mg de diacetato de cálcio x água
110 mg de íon cálcio
435 mg de diacetato de cálcio
235 mg de carbonato de magnésio, pesado, básico
60 mg de íon magnésio
Croscarmelose, excipiente sal sódico (+)
Excipiente de gelatina (+)
Excipiente hipromelose (+)
Excipiente estearato de magnésio (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Óleo de mamona, excipiente refinado (+)
50 mg de excipiente sacarose (+)
Amido, Excipiente pré-gelatinizado (+)
5,6 mg de excipiente de íon sódio total (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser usado
  • se tem alergia ao acetato de cálcio, ao carbonato de magnésio ou a qualquer outro componente deste medicamento.
  • se os seus níveis de fosfato no sangue estiverem muito baixos.
  • se você aumentou os níveis de cálcio no sangue.
    • Isto pode ser devido a uma overdose de vitamina D, tumores nos pulmões, mamas, rins ou sangue, metástases ósseas, certas doenças pulmonares (sarcoidose) ou perda óssea como resultado da falta de exercício.
  • se tiver níveis aumentados de magnésio no sangue e/ou sinais correspondentes.
  • se tem uma perturbação do ritmo cardíaco chamada bloqueio AV- III (bloqueio AV-total).
  • se sofre de fadiga muscular, incluindo a dos olhos, e fraqueza muscular ao mastigar, engolir e respirar (miastenia gravis - fraqueza muscular grave).

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A dose prescrita deve ser tomada exatamente conforme indicado e monitorada pelo seu médico com base no nível de fosfato no sangue.
• A dose recomendada é:
  • 3 a 10 comprimidos revestidos por película
• Dose diária máxima:
  • 12 Comprimidos revestidos por película
• A dose inicial recomendada é de 3 comprimidos por dia. A dose é então aumentada gradualmente até serem atingidos os níveis desejados de fosfato no sangue, a menos que tenha níveis elevados de cálcio.
• Uso em crianças e adolescentes:
  • A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Por este motivo, não é recomendado o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

• Duração da aplicação
  • O medicamento pode ser tomado por um longo período de tempo, embora fique a critério do seu médico determinar o período exato.
  • Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que o efeito é demasiado forte ou demasiado fraco.

• Se você tomou mais do que deveria
  • Consulte o seu médico, pois neste caso os níveis de cálcio e magnésio podem aumentar e causar efeitos secundários graves.
  • Os sintomas típicos de níveis elevados de cálcio e magnésio no sangue são disfunções estomacais, fraqueza muscular, pressão arterial baixa, náuseas, perda de apetite, prisão de ventre, arritmias cardíacas e sonolência. Os sinais típicos de níveis extremamente elevados de cálcio incluem perda de energia, desmaios e até coma. As características típicas de níveis extremamente elevados de magnésio são pressão arterial baixa e até coma.

• Se você esquecer de tomar
  • Se você esquecer de uma dose, deverá continuar com a próxima dose. Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

• Se você parar de tomar
  • A ingestão não deve ser interrompida ou interrompida sem primeiro consultar o seu médico.

• Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Tome sempre este medicamento às refeições.
• Não esmague nem mastigue os comprimidos.
• Nenhum outro medicamento oral mencionado no folheto deve ser tomado 2 horas antes e 3 horas após a ingestão.
• Para mais informações consulte as instruções de uso.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor, converse com seu médico antes de tomar o produto. Por favor, fale com o seu médico sobre alterações na sua dieta, pois a forma como toma o medicamento e o tipo de diálise que faz afetarão os níveis de fosfato no seu corpo.
  • Ao tomar este medicamento, deve-se ter cautela em relação aos níveis sanguíneos de cálcio, magnésio e fosfato nos seguintes casos:
    • com níveis de fosfato muito altos e intratáveis
    • com níveis elevados de potássio que são difíceis de tratar
    • se tem frequência cardíaca baixa ou defeitos de condução cardíaca associados a batimentos cardíacos lentos (bloqueio de segundo grauAV-).
  • O seu médico verificará regularmente os seus níveis de fosfato, magnésio e cálcio, bem como o produto fosfato de cálcio no sangue. Se os seus níveis de cálcio e magnésio no sangue estiverem demasiado elevados, o seu médico reduzirá a dose deste medicamento em conformidade ou interromperá o tratamento. Pode ser necessário um ajuste dos níveis de cálcio e magnésio no dialisado.
  • Aconselha-se cautela:
    • ao tomar suplementos de vitamina D e certos diuréticos (comprimidos de água), como a hidroclorotiazida, pois estes aumentam a quantidade de cálcio no corpo
    • ao tomar doses elevadas deste medicamento durante um longo período de tempo, pois o nível de magnésio no sangue pode aumentar. Possíveis sinais de níveis elevados de magnésio incluem problemas estomacais, como náuseas, perda de apetite e prisão de ventre. Níveis muito elevados de magnésio podem causar fraqueza muscular, pressão arterial baixa, desmaios e coma.
    • se toma agentes neutralizantes de ácidos (por exemplo, para aliviar a azia) que contenham cálcio ou magnésio. Fale com o seu médico antes de tomar agentes neutralizantes de ácidos, pois podem aumentar adicionalmente a quantidade de cálcio e magnésio contidos neste medicamento.
    • para doença renal crónica, uma vez que tomar este medicamento pode levar a níveis elevados de cálcio no sangue. Possíveis sinais de níveis elevados de cálcio incluem fraqueza muscular e problemas estomacais, como dor de estômago, prisão de ventre, náuseas e vômitos. Por favor fale com o seu médico se tais sintomas ocorrerem.
    • Por favor, preste atenção aos possíveis sintomas de aumento dos níveis de cálcio no sangue, conforme descrito na categoria “Efeitos colaterais”.
    • se você tomar a preparação por um longo período de tempo, pois isso pode causar depósitos de cálcio nos tecidos e, portanto, endurecimento dos tecidos.
    • se você toma medicamentos como: B. Se você precisar de glicosídeos digitálicos (digoxina ou digitoxina), seu médico realizará um exame de eletrocardiograma (ECG) e verificará seus níveis de cálcio enquanto você o toma.
    • se desenvolver lentidão intestinal (prisão de ventre).
    • se você sofre de diarréia. Neste caso, contacte o seu médico e tome uma dose menor deste medicamento.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Não aplicável.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Até à data, não existe ou existe apenas uma experiência muito limitada com a sua utilização em mulheres grávidas e lactantes. Você só deve tomar o medicamento se o seu médico considerar que o benefício potencial supera o risco. Seus níveis de cálcio e magnésio serão verificados regularmente.
• Amamentação
  • Se estiver a tomar o medicamento, a amamentação não é recomendada.

Dicas