PANGROL 20.000 comprimidos gastrorresistentes, 200 unidades

Instruções de utilização para PANGROL 20.000 comprimidos gastrorresistentes, 200 unidades

Instruções de aplicação

Todas as idades

1-2 Comprimidos

3-5 vezes ao dia

para a refeição

Áreas de aplicação

Modo de ação

Como funciona o ingrediente do medicamento?

O medicamento consiste em enzimas digestivas obtidas do pâncreas de porcos. Estas são muito semelhantes às enzimas digestivas que ocorrem naturalmente no trato gastrointestinal humano e misturam-se com o quimo no estômago e intestinos após a ingestão. Lá eles ajudam a decompor os alimentos, quebrando as gorduras, proteínas e carboidratos em unidades menores. Desta forma, a digestão dos alimentos é apoiada. Estes são então absorvidos pelo sangue ou pela linfa e distribuídos através destas vias de transporte para as células dos tecidos individuais.

Composição

Contra-indicações

O que fala contra um aplicativo?

Sempre:
- Hipersensibilidade aos ingredientes

Sob certas circunstâncias - fale com o seu médico ou farmacêutico sobre isto:
- Inflamação do pâncreas, em estado agudo

E quanto à gravidez e lactação?
- Gravidez: De acordo com o conhecimento atual, o medicamento não tem efeitos nocivos no desenvolvimento do seu filho ou no nascimento.
- Amamentação: De acordo com os conhecimentos atuais, não existem evidências de que o medicamento não deva ser utilizado durante a amamentação.

Se lhe foi prescrito este medicamento apesar de haver contra-indicação, fale com o seu médico ou farmacêutico. O benefício terapêutico pode ser maior que o risco associado ao uso se houver contraindicação.

Efeitos colaterais

Que efeitos adversos podem ocorrer?

Apenas os efeitos colaterais que até agora ocorreram apenas em casos excepcionais são descritos para o medicamento.

Se notar algum desconforto ou alteração durante o tratamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

As informações aqui fornecidas levam em consideração principalmente os efeitos colaterais que ocorrem em pelo menos um em cada 1.000 pacientes tratados.

Dicas

Em que você deve prestar atenção?
- Cuidado se você é alérgico à proteína de porco!
- Tenha cuidado se for alérgico a agentes aglutinantes (por exemplo, carboximetilcelulose com o número E 466)!
- Cuidado se você tem intolerância à lactose. Se você tiver que seguir uma dieta para diabetes, deve considerar o teor de açúcar.

Instruções pormenorizadas para PANGROL 20.000 comprimidos gastrorresistentes, 200 unidades

Campo de uso

• Esta preparação é um medicamento que contém substâncias digestivas (enzimas) do pâncreas de porcos (pó de pâncreas, também denominado pancreatina).
• É utilizado no tratamento de distúrbios digestivos causados pela função pancreática reduzida ou ausente.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

191,11 mg de pó de pâncreas (porcino)
20000 PhEur-E triacilglicerol lipase
Amilase
Proteases
Carmelose, excipiente de sal sódico (+)
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Excipiente crospovidona (+)
Excipiente Eudragit L 30 D-55 (+)
Excipiente hipromelose (+)
133,34 mg de excipiente lactose 1-água (+)
Excipiente Macrogol 6000 (+)
Estearato de magnésio (Ph. Eur.) [pflanzlich] excipiente (+)
Excipiente hidróxido de sódio (+)
Excipiente polissorbato 80 (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Excipiente Simeticon Emulsão 30% (+)
Excipiente de talco (+)
Auxiliar de dióxido de titânio (+)
Excipiente citrato de trietila (+)
1 mmol de excipiente de íon sódio total (+)
Excipiente de Íon Sódio Total (+)
Excipiente de aroma de bergamota (+)
Excipiente sabor baunilha (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado,
  • se tem alergia ao pâncreas em pó, carne de porco ou a qualquer outro componente deste medicamento
  • se sofre de inflamação aguda do pâncreas ou tem um ataque agudo de inflamação crónica do pâncreas durante a fase completa da doença. No entanto, na fase de decomposição durante a construção da dieta (dieta light), é ocasionalmente aconselhável administrar a preparação se os distúrbios digestivos ainda persistirem.

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Dosagem
  • A dose recomendada é:
    • 1 - 2 Comprimidos por refeição (correspondendo a 20.000 a 40.000 unidades Ph.-Eur. de lipase por refeição).
    • A dosagem depende da gravidade da indigestão, portanto a dose necessária pode ser maior. A dose só deve ser aumentada sob supervisão médica e deve ter como objetivo melhorar os sintomas da doença (por exemplo, fezes gordurosas, dor abdominal). Uma dose diária de enzima de 15.000 a 20.000 unidades de lipase por quilograma de peso corporal não deve ser excedida.
    • Particularmente em pacientes com fibrose cística, a dose da enzima não deve ser superior ao necessário para uma absorção adequada de gordura .
    • O médico deve decidir a posologia para crianças.

 

• Duração da aplicação
  • Não há restrição quanto à duração do uso. Depende do curso da doença e é determinado pelo médico. Se você não se sentir melhor ou mesmo pior, entre em contato com seu médico.
  • Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

 

• Se você tomou mais do que deveria
  • Beba muita água e fale com o seu médico ou farmacêutico.
  • Altas doses repetidas de pó de pâncreas podem causar cicatrizes ou espessamento da parede intestinal, o que pode levar ao bloqueio do intestino, uma condição chamada colonopatia fibrosante.
  • Doses extremamente elevadas de pó de pâncreas podem levar a um aumento do ácido úrico no sangue (hiperuricemia) e na urina (hiperuricosúria), particularmente em pacientes com fibrose cística.

 

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior, mas continue o tratamento conforme recomendado.

 

• Se você parar de tomar
  • Se parar ou interromper o tratamento prematuramente, deve esperar que os seus sintomas possam regressar. Por favor consulte o seu médico.

 

• Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso do medicamento, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Tomar o medicamento inteiro com bastante líquido, de preferência no meio da refeição.
• Certifique-se de que os comprimidos são engolidos inteiros, pois o medicamento perde o efeito quando mastigado e as enzimas que contém podem danificar a membrana mucosa se forem libertadas na cavidade oral. Você deve beber bastante líquido (água ou suco).

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o produto.
    • Um distúrbio intestinal raro chamado "colonopatia fibrosante", no qual os intestinos são estreitados, foi relatado em pacientes com fibrose cística que tomam altas doses de produtos em pó para pâncreas. Informe o seu médico se sofre de fibrose cística e toma mais de 10.000 unidades Ph. Eur. de lipase por quilograma de peso corporal por dia. Como medida de precaução, qualquer desconforto abdominal incomum ou alterações nos sintomas abdominais devem ser investigados.
    • Se ocorrer uma reação alérgica, interrompa o tratamento e fale com o seu médico. Uma reação alérgica pode incluir coceira, urticária ou erupção na pele. Em alguns casos, pode ocorrer uma reação alérgica grave, por exemplo, reações cutâneas graves, inchaço, sensação de calor, tonturas e desmaios, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados. Estes são sintomas de uma condição grave e potencialmente fatal chamada “choque anafilático”. Se isso ocorrer, procure ajuda médica imediatamente.
    • Este medicamento contém enzimas ativas que, quando libertadas na cavidade oral (por exemplo, através da mastigação), podem causar danos nas membranas mucosas (por exemplo, feridas na mucosa oral). Portanto, certifique-se de ingerir o produto sem mastigar.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • O medicamento não tem influência ou tem desprezível influência sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
• Não há experiência suficiente com o uso do medicamento em mulheres grávidas. Não existem dados suficientes provenientes de estudos em animais relativamente à gravidez, ao desenvolvimento do feto, ao parto e ao desenvolvimento da criança após o nascimento. O possível risco para os seres humanos é desconhecido. Se estiver grávida ou amamentando, não deve tomar o produto, a menos que o seu médico considere absolutamente necessário.

Dicas

Diversos

Deve-se ter cuidado ao engolir a preparação inteira, pois contém enzimas ativas que, quando liberadas na cavidade oral, por ex. B. pela mastigação, o que pode causar danos à membrana mucosa (ulcerações da mucosa oral).

A absorção de ácido fólico (absorção de ácido fólico no sangue) pode ser reduzida tomando medicamentos prontos contendo pó de pâncreas, portanto, pode ser necessária uma ingestão adicional de ácido fólico.

O efeito dos ingredientes ativos redutores de açúcar no sangue (antidiabéticos orais) acarbose e miglitol pode ser reduzido tomando a preparação ao mesmo tempo.

Em casos individuais, foram descritas reações alérgicas do tipo imediato (como erupção cutânea, espirros, lacrimejamento, broncoespasmo), bem como reações alérgicas do trato digestivo após a ingestão de pó de pâncreas. Se ocorrer esta reação alérgica, a preparação deve ser interrompida imediatamente e um médico deve ser consultado o mais rápido possível.

Em pacientes com mau funcionamento característico do pâncreas (fibrose cística), a formação de estreitamentos (estenoses) nas seções inferiores do intestino (região ileocecal e cólon ascendente) foi descrita em casos individuais após administração de altas doses de pó de pâncreas.

Para sintomas semelhantes a obstrução intestinal.
A obstrução intestinal é uma complicação conhecida em pacientes com fibrose cística. Se estiverem presentes sintomas semelhantes à obstrução intestinal, a possibilidade de estenoses intestinais também deve ser levada em consideração.

Em pacientes com fibrose cística pode ocorrer aumento da excreção de ácido úrico na urina, especialmente quando se toma altas doses de pancreatina. Portanto, a excreção de ácido úrico na urina deve ser controlada nestes pacientes para evitar a formação de cálculos de ácido úrico.

A preparação não deve ser tomada na pancreatite aguda ou num ataque agudo de pancreatite crónica durante a fase florida da doença.

Fabricante:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlim