PARACETA 500 comprimidos, 20 unidades

Instruções de utilização para PARACETA 500 comprimidos, 20 unidades

Instruções pormenorizadas para PARACETA 500 comprimidos, 20 unidades

Campo de uso

• A preparação é um medicamento analgésico e antipirético (analgésico e antipirético).
• Os comprimidos são utilizados no tratamento sintomático de dor e/ou febre ligeira a moderada.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

500 mg de paracetamol
Carboximetilamido, excipiente de sal de sódio (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Amido de Milho Pré-gelatinizado Auxiliar (+)
Excipiente Povidona K30 (+)
Excipiente de ácido esteárico (+)
Excipiente 4-hidroxibenzoato de etila (+)
Excipiente 4-hidroxibenzoato de propila (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se você é alérgico ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Dosagem
  • Este medicamento deve ser utilizado na dose mais baixa para controlar a dor durante o menor período de tempo possível.
  • A dosagem depende das informações da tabela abaixo. O número de comprimidos administrados aplica-se apenas a doentes que não estejam a receber outros medicamentos contendo paracetamol.
  • O paracetamol é administrado dependendo do peso corporal e da idade, geralmente com 10 a 15 mg/kg de peso corporal em dose única até um máximo de 60 mg/kg de peso corporal ou até um máximo de 8 comprimidos por dia (correspondendo a 4.000 mg paracetamol como dose diária total).
  • A dose diária máxima não deve ser excedida.
  • O respectivo intervalo posológico depende dos sintomas e da dose diária total máxima. O intervalo de tempo entre duas aplicações deve ser de pelo menos 6 horas.
  • Não utilize o produto por mais de 3 dias sem orientação médica ou odontológica.
  • Peso corporal ou idade
    • 17 - 25 kg (crianças: 4 - 8 anos)
      • Dose única: ½ comprimido (equivalente a 250 mg de paracetamol)
      • Dose máxima diária (24 horas): 2 comprimidos (4 × ½ comprimido) equivalente a 1000 mg de paracetamol
    • 26 - 32 kg (crianças: 8 - 11 anos)
      • Dose única: ½ comprimido (correspondente a 250 mg de paracetamol¹)
      • Dose máxima diária (24 horas): 2 comprimidos (4 × ½ comprimido) equivalente a 1000 mg de paracetamol²
    • 33 - 42 kg (crianças: 11 - 12 anos)
      • Dose única: 1 comprimido (equivalente a 500 mg de paracetamol)
      • Dose diária máxima (24 horas): 4 comprimidos (4 × 1 comprimido) equivalente a 2.000 mg de paracetamol
    • a partir de 43kg. Crianças e jovens com 12 ou mais anos e adultos
      • Dose única: 1 - 2 comprimidos (correspondendo a 500 - 1000 mg de paracetamol)
      • Dose máxima diária (24 horas): 8 comprimidos equivalentes a 4000 mg de paracetamol
  • ¹ Outras formas farmacêuticas podem ser mais vantajosas para este grupo de pacientes, pois permitem uma dosagem mais precisa de no máximo 400 mg de paracetamol.
    ² Em casos excepcionais, podem ser utilizados até 3 comprimidos (6 × ½ comprimido) diariamente, com intervalo posológico de pelo menos 4 horas, ou seja, H. até 1.500 mg de paracetamol por dia.
  • Disfunção hepática e comprometimento leve da função renal
    • Em pacientes com disfunção hepática ou renal ou síndrome de Gilbert-Meulengracht, a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses aumentado. Uma dose diária total de 4 comprimidos (2.000 mg de paracetamol) não deve ser excedida sem orientação médica.
  • Comprometimento moderado a grave da função renal
    • Salvo prescrição em contrário, recomenda-se uma redução da dose em doentes com compromisso renal. O intervalo entre cada dose deve ser de pelo menos 6 horas.
    • Em caso de insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 10 ml/min), o intervalo entre as doses individuais deve ser de pelo menos 8 horas (ver tabela).
    • Adulto:
      • taxa de filtração glomerular: 10 - 50 ml/min
        • Dose: máximo 1 comprimido* a cada 6 horas
      • taxa de filtração glomerular: < 10ml/min
        • Dose: máximo 1 comprimido* a cada 8 horas
      • * corresponde a 500 mg de paracetamol
  • Pacientes idosos
    • A experiência tem demonstrado que não é necessário qualquer ajuste posológico especial. No entanto, em doentes idosos debilitados e imobilizados com insuficiência hepática ou renal, pode ser necessária uma redução da dose ou um prolongamento do intervalo entre doses
      tornar-se necessário.
    • Sem orientação médica, a dose diária total de 60 mg/kg de peso corporal (até um máximo de 4 comprimidos por dia, equivalente a 2.000 mg de paracetamol) não deve ser excedida se você
      • pesar menos de 50 kg
      • sofre de alcoolismo crônico
      • são afetados pela desidratação
      • estão cronicamente desnutridos
  • Crianças e jovens com baixo peso corporal
    • A utilização dos comprimidos em crianças com menos de 4 anos de idade ou com menos de 17 kg de peso corporal não é recomendada porque a dosagem não é adequada para esta faixa etária. No entanto, estão disponíveis dosagens e formas farmacêuticas adequadas para esta faixa etária.

 

• Se você tomou/usou mais do que deveria
  • A dose total de paracetamol não deve exceder 4.000 mg de paracetamol (equivalente a 8 comprimidos de paracetamol 500 mg) por dia para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais ou com peso corporal igual ou superior a 43 kg e 60 mg/kg por dia para crianças.
  • Com uma sobredosagem de paracetamol, os sintomas geralmente ocorrem dentro de 24 horas e incluem náuseas, vómitos, perda de apetite, palidez e dor abdominal. Danos hepáticos graves também podem ocorrer.
  • Se tiver sido tomada uma quantidade maior de paracetamol do que a recomendada, ligue imediatamente para o médico mais próximo para obter ajuda!

 

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

 

• Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
  
  

Ingestão

• Os comprimidos são engolidos inteiros com líquido suficiente (por exemplo, um copo de água).

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Para prevenir o risco de sobredosagem, deve garantir-se que outros medicamentos utilizados ao mesmo tempo não contêm paracetamol.
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento
    • se sofre de insuficiência hepática (por exemplo, devido a inflamação do fígado, síndrome de Gilbert-Meulengracht)
    • se você é um alcoólatra crônico
    • em caso de disfunção renal (por exemplo, rim previamente danificado)
    • com uso simultâneo de medicamentos que prejudicam a função hepática
    • com deficiência hereditária da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase, que pode levar à anemia grave, também conhecida como favismo
    • com anemia hemolítica (anemia devido à degradação dos glóbulos vermelhos)
    • se houver deficiência da proteína glutationa, que está envolvida no metabolismo do fígado (por ex. B. em caso de desnutrição, abuso de álcool)
    • se houver falta de líquidos no corpo (desidratação), por ex. Por exemplo, devido a pequenas quantidades de água, diarreia ou vómitos
    • na desnutrição crônica
    • com peso corporal inferior a 50 kg
    • em uma idade mais avançada
  • Não utilizar os comprimidos por mais de 3 dias ou em doses maiores sem orientação médica ou odontológica.
  • Exceder a dose recomendada, incluindo tomar a dose diária total uma vez, pode causar lesões hepáticas graves. Nesse caso, deve-se procurar ajuda médica imediatamente.
  • O uso indevido e prolongado de analgésicos em altas doses pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento. Consulte o seu médico se sofrer de dores de cabeça frequentes apesar de tomar paracetamol!
  • Se os analgésicos forem interrompidos abruptamente após uso prolongado, em altas doses e inadequado, podem ocorrer dores de cabeça, bem como fadiga, dores musculares, nervosismo e sintomas vegetativos. Esses sintomas de abstinência desaparecem em poucos dias. Até então, os analgésicos não devem ser usados novamente e não devem ser usados novamente sem orientação médica.
  • O uso habitual de analgésicos, especialmente quando combinados vários analgésicos, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
  • Crianças e jovens com baixo peso corporal
    • Não é recomendado o uso em crianças menores de 4 anos ou com peso corporal inferior a 17 kg.

 

• Efeitos em testes laboratoriais
  • A determinação do ácido úrico e a determinação do açúcar no sangue podem ser influenciadas.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Os efeitos do paracetamol sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas são nulos ou desprezíveis. No entanto, deve-se sempre ter cautela após tomar analgésicos.

Gravidez

• gravidez
  • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
  • O paracetamol só deve ser tomado durante a gravidez após pesar cuidadosamente a relação benefício-risco.
  • Não se deve tomar paracetamol durante a gravidez por muito tempo, em altas doses ou em combinação com outros medicamentos, pois a segurança do seu uso nestes casos não foi comprovada.

• lactação
  • O paracetamol passa para o leite materno. Dado que não existem consequências adversas conhecidas para o bebé, a interrupção da amamentação geralmente não é necessária.

Dicas

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Fabricante:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlim