PARACETAMOL Comprimidos Dexcel 500 mg, 20 unidades

Instruções de utilização para PARACETAMOL Comprimidos Dexcel 500 mg, 20 unidades

Instruções de aplicação

Crianças de 4 a 8 anos com peso corporal de 17 a 25 kg	1/2 Comprimido	1-4 vezes ao dia	a cada 6 horas, independente da refeição
Crianças de 8 a 11 anos com peso corporal de 26 a 32 kg	1/2 Comprimido	1-4 vezes ao dia (máx. 3 por dia)	a cada 6 horas, independente da refeição
Crianças de 11 a 12 anos com peso entre 33 e 43 kg	1 Comprimido	1-4 vezes ao dia	a cada 6 horas, independente da refeição
Adolescentes com 12 anos ou mais e adultos com peso superior a 43 kg	1-2 Comprimidos	1-4 vezes ao dia	a cada 6 horas, independente da refeição

Áreas de aplicação

Modo de ação

Como funciona o ingrediente do medicamento?

O ingrediente ativo tem efeito analgésico e redutor da febre. Também possui baixas propriedades antiinflamatórias. Bloqueia a formação de certas substâncias mensageiras no corpo, as chamadas prostaglandinas. Estes estão significativamente envolvidos no desenvolvimento de dor, febre e inflamação.

Composição

Contra-indicações

O que fala contra um aplicativo?

Sempre:
- Hipersensibilidade aos ingredientes

Sob certas circunstâncias - fale com o seu médico ou farmacêutico sobre isto:
- Função hepática prejudicada (por exemplo, devido ao abuso crônico de álcool ou inflamação do fígado)
- Função renal prejudicada
- Síndrome de Gilbert (doença de Meulengracht)
- Abuso de álcool
- Distúrbio enzimático hereditário (deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase)
- Anemia devido à degradação mais rápida dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
- Deficiência de glutationa
- Falta de líquidos
- Desnutrição

Qual faixa etária deve ser levada em consideração?
- Crianças menores de 4 anos: O medicamento geralmente não deve ser utilizado neste grupo. Existem preparações que são mais adequadas em termos de força do ingrediente ativo e/ou forma farmacêutica.

E quanto à gravidez e lactação?
- Gravidez: Consulte o seu médico. Várias considerações influenciam se e como o medicamento pode ser usado durante a gravidez.
- Amamentação: De acordo com os conhecimentos atuais, não existem evidências de que o medicamento não deva ser utilizado durante a amamentação.

Se lhe foi prescrito este medicamento apesar de haver contra-indicação, fale com o seu médico ou farmacêutico. O benefício terapêutico pode ser maior que o risco associado ao uso se houver contraindicação.

Efeitos colaterais

Que efeitos adversos podem ocorrer?

Apenas os efeitos colaterais que até agora ocorreram apenas em casos excepcionais são descritos para o medicamento.

Se notar algum desconforto ou alteração durante o tratamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

As informações aqui fornecidas levam em consideração principalmente os efeitos colaterais que ocorrem em pelo menos um em cada 1.000 pacientes tratados.

Dicas

Em que você deve prestar atenção?
- Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!
- Com o uso prolongado de analgésicos, podem ocorrer dores de cabeça causadas pelo analgésico. Converse com seu médico para evitar que suas dores de cabeça se tornem crônicas.
- O uso habitual de analgésicos pode causar danos renais permanentes. Se vários analgésicos forem combinados ou se um analgésico contiver vários ingredientes ativos, o risco aumenta.
- Atenção: Se você bebe álcool regularmente ou em níveis elevados, podem surgir condições de risco de vida devido a danos no fígado existentes se o medicamento também for usado.
- Cuidado se você é alérgico a analgésicos!
- Tenha cuidado se for alérgico a agentes aglutinantes (por exemplo, carboximetilcelulose com o número E 466)!
- Pode haver medicamentos que interajam com. Portanto, geralmente deve informar o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com um novo medicamento que já esteja a utilizar. Isto também se aplica a medicamentos que você mesmo compra, usa apenas ocasionalmente ou que foram usados há algum tempo.

Instruções pormenorizadas para PARACETAMOL Comprimidos Dexcel 500 mg, 20 unidades

Campo de uso

• A preparação é um medicamento analgésico e antipirético (analgésico e antipirético).
• Os comprimidos são utilizados no tratamento sintomático de dor e/ou febre ligeira a moderada.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

500 mg de paracetamol
Carmelose, excipiente de sal sódico (+)
Excipiente de gelatina (+)
Excipiente estearato de magnésio (+)
Excipiente de amido de milho (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se você é alérgico ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Dosagem
  • Este medicamento deve ser utilizado na dose mais baixa para controlar a dor durante o menor período de tempo possível.
  • A dosagem depende das informações da tabela abaixo. O número de comprimidos administrados aplica-se apenas a doentes que não estejam a receber outros medicamentos contendo paracetamol.
  • O paracetamol é administrado dependendo do peso corporal e da idade, geralmente com 10 a 15 mg/kg de peso corporal em dose única até um máximo de 60 mg/kg de peso corporal ou até um máximo de 8 comprimidos por dia (correspondendo a 4.000 mg paracetamol como dose diária total).
  • A dose diária máxima não deve ser excedida.
  • O respectivo intervalo posológico depende dos sintomas e da dose diária total máxima. O intervalo de tempo entre duas aplicações deve ser de pelo menos 6 horas.
  • Não utilize o produto por mais de 3 dias sem orientação médica ou odontológica.
  • Peso corporal ou idade
    • 17 - 25 kg (crianças: 4 - 8 anos)
      • Dose única: ½ comprimido (equivalente a 250 mg de paracetamol)
      • Dose máxima diária (24 horas): 2 comprimidos (4 × ½ comprimido) equivalente a 1000 mg de paracetamol
    • 26 - 32 kg (crianças: 8 - 11 anos)
      • Dose única: ½ comprimido (correspondente a 250 mg de paracetamol¹)
      • Dose máxima diária (24 horas): 2 comprimidos (4 × ½ comprimido) equivalente a 1000 mg de paracetamol²
    • 33 - 42 kg (crianças: 11 - 12 anos)
      • Dose única: 1 comprimido (equivalente a 500 mg de paracetamol)
      • Dose diária máxima (24 horas): 4 comprimidos (4 × 1 comprimido) equivalente a 2.000 mg de paracetamol
    • a partir de 43kg. Crianças e jovens com 12 ou mais anos e adultos
      • Dose única: 1 - 2 comprimidos (correspondendo a 500 - 1000 mg de paracetamol)
      • Dose máxima diária (24 horas): 8 comprimidos equivalentes a 4000 mg de paracetamol
  • ¹ Outras formas farmacêuticas podem ser mais vantajosas para este grupo de pacientes, pois permitem uma dosagem mais precisa de no máximo 400 mg de paracetamol.
    ² Em casos excepcionais, podem ser utilizados até 3 comprimidos (6 × ½ comprimido) diariamente, com intervalo de dosagem de pelo menos 4 horas, ou seja, H. até 1.500 mg de paracetamol por dia.
  • Disfunção hepática e comprometimento leve da função renal
    • Em pacientes com disfunção hepática ou renal ou síndrome de Gilbert-Meulengracht, a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses aumentado. Uma dose diária total de 4 comprimidos (2.000 mg de paracetamol) não deve ser excedida sem orientação médica.
  • Comprometimento moderado a grave da função renal
    • Salvo prescrição em contrário, recomenda-se uma redução da dose em doentes com compromisso renal. O intervalo entre cada dose deve ser de pelo menos 6 horas.
    • Em caso de insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 10 ml/min), o intervalo entre as doses individuais deve ser de pelo menos 8 horas (ver tabela).
    • Adulto:
      • taxa de filtração glomerular: 10 - 50 ml/min
        • Dose: máximo 1 comprimido* a cada 6 horas
      • taxa de filtração glomerular: < 10ml/min
        • Dose: máximo 1 comprimido* a cada 8 horas
      • * corresponde a 500 mg de paracetamol
  • Pacientes idosos
    • A experiência tem demonstrado que não é necessário qualquer ajuste posológico especial. No entanto, em doentes idosos debilitados e imobilizados com insuficiência hepática ou renal, pode ser necessária uma redução da dose ou um prolongamento do intervalo entre doses
      tornar-se necessário.
    • Sem orientação médica, a dose diária total de 60 mg/kg de peso corporal (até um máximo de 4 comprimidos por dia, equivalente a 2.000 mg de paracetamol) não deve ser excedida se você
      • pesar menos de 50 kg
      • sofre de alcoolismo crônico
      • são afetados pela desidratação
      • estão cronicamente desnutridos
  • Crianças e jovens com baixo peso corporal
    • A utilização dos comprimidos em crianças com menos de 4 anos de idade ou com menos de 17 kg de peso corporal não é recomendada porque a dosagem não é adequada para esta faixa etária. No entanto, estão disponíveis dosagens e formas farmacêuticas adequadas para esta faixa etária.

 

• Se você tomou/usou mais do que deveria
  • A dose total de paracetamol não deve exceder 4.000 mg de paracetamol (equivalente a 8 comprimidos de paracetamol 500 mg) por dia para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais ou com peso corporal igual ou superior a 43 kg e 60 mg/kg por dia para crianças.
  • Com uma sobredosagem de paracetamol, os sintomas geralmente ocorrem dentro de 24 horas e incluem náuseas, vómitos, perda de apetite, palidez e dor abdominal. Danos hepáticos graves também podem ocorrer.
  • Se tiver sido tomada uma quantidade maior de paracetamol do que a recomendada, ligue imediatamente para o médico mais próximo para obter ajuda!

 

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

 

• Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
  
  

Ingestão

• Os comprimidos são engolidos inteiros com líquido suficiente (por exemplo, um copo de água).

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Para evitar o risco de sobredosagem, deve garantir-se que outros medicamentos utilizados ao mesmo tempo não contêm paracetamol.
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento
    • se sofre de insuficiência hepática (por exemplo, devido a inflamação do fígado, síndrome de Gilbert-Meulengracht)
    • se você é um alcoólatra crônico
    • em caso de disfunção renal (por exemplo, rim previamente danificado)
    • com uso simultâneo de medicamentos que prejudicam a função hepática
    • com deficiência hereditária da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase, que pode levar à anemia grave, também conhecida como favismo
    • com anemia hemolítica (anemia devido à degradação dos glóbulos vermelhos)
    • se houver deficiência da proteína glutationa, que está envolvida no metabolismo do fígado (por exemplo, desnutrição, abuso de álcool)
    • se houver falta de líquidos no corpo (desidratação), por ex. Por exemplo, devido a pequenas quantidades de água, diarreia ou vómitos
    • na desnutrição crônica
    • com peso corporal inferior a 50 kg
    • em uma idade mais avançada
  • Não utilizar os comprimidos por mais de 3 dias ou em doses maiores sem orientação médica ou odontológica.
  • Exceder a dose recomendada, incluindo tomar a dose diária total uma vez, pode causar lesões hepáticas graves. Nesse caso, deve-se procurar ajuda médica imediatamente.
  • O uso indevido e prolongado de analgésicos em altas doses pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento. Consulte o seu médico se sofrer de dores de cabeça frequentes apesar de tomar paracetamol!
  • Se os analgésicos forem interrompidos abruptamente após uso prolongado, em altas doses e inadequado, podem ocorrer dores de cabeça, bem como fadiga, dores musculares, nervosismo e sintomas vegetativos. Esses sintomas de abstinência desaparecem em poucos dias. Até então, os analgésicos não devem ser usados novamente e não devem ser usados novamente sem orientação médica.
  • O uso habitual de analgésicos, especialmente quando combinados vários analgésicos, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
  • Crianças e jovens com baixo peso corporal
    • Não é recomendado o uso em crianças menores de 4 anos ou menos de 17 kg de peso corporal.

 

• Efeitos em testes laboratoriais
  • A determinação do ácido úrico e a determinação do açúcar no sangue podem ser influenciadas.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Os efeitos do paracetamol sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas são nulos ou desprezíveis. No entanto, deve-se sempre ter cautela após tomar analgésicos.

Gravidez

• gravidez
  • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
  • O paracetamol só deve ser tomado durante a gravidez após pesar cuidadosamente a relação benefício-risco.
  • Não se deve tomar paracetamol durante a gravidez por muito tempo, em altas doses ou em combinação com outros medicamentos, pois a segurança do seu uso nestes casos não foi comprovada.

• lactação
  • O paracetamol passa para o leite materno. Dado que não existem consequências adversas conhecidas para o bebé, a interrupção da amamentação geralmente não é necessária.

Dicas

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Fabricante:  Dexcel Pharma GmbH, Carl-Zeiss-Straße 2, 63755 Alzenau