PARAVEGANIO comprimidos de 500 mg, 20 unidades

Instruções de utilização para PARAVEGANIO comprimidos de 500 mg, 20 unidades

Instruções de aplicação

Crianças de 4 a 8 anos com peso corporal de 17 a 25 kg	1/2 Comprimido	1-4 vezes ao dia (máx. 2 comprimidos por dia)	a cada 6 horas, independente da refeição
Crianças de 8 a 11 anos com peso corporal de 26 a 32 kg	1/2 Comprimido	1-6 vezes ao dia (máx. 3 comprimidos por dia)	a cada 6 horas, independente da refeição
Crianças de 11 a 12 anos com peso entre 33 e 43 kg	1 Comprimido	1-4 vezes ao dia (máx. 4 comprimidos por dia)	a cada 6 horas, independente da refeição
Adolescentes com 12 anos ou mais e adultos com peso superior a 43 kg	1-2 Comprimidos	1-4 vezes ao dia (máx. 8 comprimidos por dia)	a cada 6 horas, independente da refeição

Áreas de aplicação

Modo de ação

Como funciona o ingrediente do medicamento?

O ingrediente ativo tem efeito analgésico e redutor da febre. Também possui baixas propriedades antiinflamatórias. Bloqueia a formação de certas substâncias mensageiras no corpo, as chamadas prostaglandinas. Estes estão significativamente envolvidos no desenvolvimento de dor, febre e inflamação.

Composição

Contra-indicações

O que fala contra um aplicativo?

Sempre:
- Hipersensibilidade aos ingredientes

Sob certas circunstâncias - fale com o seu médico ou farmacêutico sobre isto:
- Função hepática prejudicada (por exemplo, devido ao abuso crônico de álcool ou inflamação do fígado)
- Função renal prejudicada
- Síndrome de Gilbert (doença de Meulengracht)
- Abuso de álcool
- Distúrbio enzimático hereditário (deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase)
- Anemia devido à degradação mais rápida dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
- Deficiência de glutationa
- Falta de líquidos
- Desnutrição

Qual faixa etária deve ser levada em consideração?
- Crianças menores de 4 anos: O medicamento geralmente não deve ser utilizado neste grupo. Existem preparações que são mais adequadas em termos de força do ingrediente ativo e/ou forma farmacêutica.

E quanto à gravidez e lactação?
- Gravidez: Consulte o seu médico. Várias considerações influenciam se e como o medicamento pode ser usado durante a gravidez.
- Amamentação: De acordo com os conhecimentos atuais, não existem evidências de que o medicamento não deva ser utilizado durante a amamentação.

Se lhe foi prescrito este medicamento apesar de haver contra-indicação, fale com o seu médico ou farmacêutico. O benefício terapêutico pode ser maior que o risco associado ao uso se houver contraindicação.

Efeitos colaterais

Que efeitos adversos podem ocorrer?

Apenas os efeitos colaterais que até agora ocorreram apenas em casos excepcionais são descritos para o medicamento.

Se notar algum desconforto ou alteração durante o tratamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

As informações aqui fornecidas levam em consideração principalmente os efeitos colaterais que ocorrem em pelo menos um em cada 1.000 pacientes tratados.

Dicas

Em que você deve prestar atenção?
- Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!
- Com o uso prolongado de analgésicos, podem ocorrer dores de cabeça causadas pelo analgésico. Converse com seu médico para evitar que suas dores de cabeça se tornem crônicas.
- O uso habitual de analgésicos pode causar danos renais permanentes. Se vários analgésicos forem combinados ou se um analgésico contiver vários ingredientes ativos, o risco aumenta.
- Atenção: Se você bebe álcool regularmente ou em níveis elevados, podem surgir condições de risco de vida devido a danos no fígado existentes se o medicamento também for usado.
- Cuidado se você é alérgico a analgésicos!
- Pode haver medicamentos que interajam com. Portanto, geralmente deve informar o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com um novo medicamento que já esteja a utilizar. Isto também se aplica a medicamentos que você mesmo compra, usa apenas ocasionalmente ou que foram usados há algum tempo.

Instruções pormenorizadas para PARAVEGANIO comprimidos de 500 mg, 20 unidades

Campo de uso

• A preparação é um medicamento analgésico e antipirético (analgésico e antipirético).
• É utilizado no tratamento sintomático de dores leves a moderadas, como dores de cabeça, dores de dente, dores menstruais e/ou febre.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

500 mg de paracetamol
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Estearato de magnésio (Ph. Eur.) [pflanzlich] excipiente (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Excipiente Povidona (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento.

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A dosagem depende das informações da tabela abaixo. O paracetamol é dosado dependendo do peso corporal (KG) e da idade, geralmente com 10 - 15 mg/kg KG em dose única, até um máximo de 60 mg/kg KG como dose diária total.
• O respectivo intervalo posológico depende dos sintomas e da dose diária total máxima. Não deve ser inferior a 6 horas.
• Se os sintomas durarem mais de 3 dias, um médico deve ser consultado.
  • Peso corporal (idade): 17 - 25 kg (crianças de 4 a 8 anos)
    • Dose única em número de comprimidos (dose correspondente de paracetamol)
      • 1/2 Comprimido (equivalente a 250 mg de paracetamol)
    • Dose diária máxima (24 horas) em número de comprimidos (dose de paracetamol correspondente)
      • 2 (4 x 1/2) comprimidos (equivalente a 1.000 mg de paracetamol)
  • Peso corporal (idade): 26 - 32 kg (crianças de 8 a 11 anos)
    • Dose única em número de comprimidos (dose correspondente de paracetamol)
      • 1/2 Comprimido (equivalente a 250 mg de paracetamol)*
    • Dose diária máxima (24 horas) em número de comprimidos (dose de paracetamol correspondente)
      • 2 (4 vezes 1/2) comprimidos (correspondendo a 1.000 mg de paracetamol)**
  • Peso corporal (idade): 33 - 43 kg (crianças de 11 a 12 anos)
    • Dose única em número de comprimidos (dose correspondente de paracetamol)
      • 1 Comprimido (equivalente a 500 mg de paracetamol)
    • Dose diária máxima (24 horas) em número de comprimidos (dose de paracetamol correspondente)
      • 4 Comprimidos (equivalente a 2.000 mg de paracetamol)
  • Peso corporal (idade): a partir de 43 kg (crianças e jovens com 12 ou mais anos e adultos)
    • Dose única em número de comprimidos (dose correspondente de paracetamol)
      • 1 - 2 Comprimidos (correspondendo a 500 - 1.000 mg de paracetamol)
    • Dose diária máxima (24 horas) em número de comprimidos (dose de paracetamol correspondente)
      • 8 Comprimidos (equivalente a 4.000 mg de paracetamol)
  • * Outras formas farmacêuticas podem ser mais benéficas para este grupo de pacientes, pois permitem uma dosagem mais precisa de no máximo 400 mg de paracetamol.
  • ** Em casos excepcionais, até 3 (6 vezes 1/2) comprimidos podem ser tomados diariamente com intervalo de dosagem de pelo menos 4 horas, ou seja, H. até 1.500 mg de paracetamol por dia.
• A dose diária máxima (24 horas) indicada na tabela não deve ser excedida em nenhuma circunstância.

 

• Duração da aplicação
  • Não tome paracetamol por mais de 3 dias sem orientação médica ou odontológica.

 

• Grupos especiais de pacientes
  • Disfunção hepática e comprometimento leve da função renal
    • Em pacientes com disfunção hepática ou renal ou síndrome de Gilbert, a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses aumentado.
    • Uma dose diária total de 2 g não deve ser excedida sem orientação médica.
  • Insuficiência renal grave
    • Na insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 10 ml/min), o intervalo entre as doses individuais deve ser de pelo menos 8 horas.
    • Salvo prescrição em contrário, recomenda-se uma redução da dose em doentes com insuficiência renal. O intervalo entre as doses individuais deve ser de no mínimo 6 horas, ver tabela:
      • Adulto:
        • taxa de filtração glomerular: 10 - 50 ml/min
          • Dose: 500 mg a cada 6 horas
        • taxa de filtração glomerular: < 10 ml/min
          • Dose: 500 mg a cada 8 horas
  • Pacientes idosos
    • A experiência tem demonstrado que não é necessário qualquer ajuste posológico especial.
    • No entanto, em doentes idosos debilitados e imobilizados com insuficiência hepática ou renal, pode ser necessária uma redução da dose ou um prolongamento do intervalo entre doses.
  • Sem orientação médica, a dose diária máxima de 60 mg/kg de peso corporal (até um máximo de 2 g/dia) não deve ser ultrapassada em casos de:
    • Peso corporal inferior a 50 kg
    • alcoolismo crônico
    • Desidratação
    • desnutrição crônica
  • Crianças e jovens com baixo peso corporal
    • A utilização da preparação em crianças com menos de 4 anos de idade ou com menos de 17 kg de peso corporal não é recomendada porque a dosagem não é adequada para este grupo de pacientes. No entanto, estão disponíveis dosagens e formas farmacêuticas adequadas para este grupo de pacientes.

 

• Se você tomou mais do que deveria
  • Para evitar o risco de sobredosagem, deve garantir-se que outros medicamentos utilizados ao mesmo tempo não contêm paracetamol.
  • A dose total de paracetamol não deve exceder 4.000 mg de paracetamol (equivalente a 8 comprimidos) por dia para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais ou com peso corporal igual ou superior a 43 kg e 60 mg/kg KG por dia para crianças.
  • Em caso de sobredosagem, os sintomas geralmente ocorrem dentro de 24 horas e incluem náuseas, vómitos, perda de apetite, palidez e dores abdominais.
  • Se tiver sido tomada uma quantidade de paracetamol superior à recomendada, contacte o médico mais próximo para obter ajuda!

 

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

 

• Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• O medicamento é tomado inteiro com bastante líquido. Tomar após as refeições pode resultar num atraso no início da ação.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento
    • se você é um alcoólatra crônico
    • se sofre de insuficiência hepática (inflamação do fígado, síndrome de Gilbert)
    • com rins previamente danificados
    • enquanto toma medicamentos que prejudicam a função hepática
    • com deficiência hereditária da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase, que pode levar à anemia grave, também conhecida como favismo
    • com anemia hemolítica (anemia devido à degradação dos glóbulos vermelhos)
    • se houver deficiência da proteína glutationa, que está envolvida no metabolismo do fígado (por exemplo, desnutrição, abuso de álcool, diabetes mellitus, HIV, síndrome de Down, tumores)
    • se houver falta de líquidos no corpo (desidratação), por ex. Por exemplo, devido a pequenas quantidades de água, diarreia ou vómitos
    • na desnutrição crônica
    • com peso corporal inferior a 50 kg
    • em idades mais avançadas
  • Se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias, ou se tiver febre alta, consulte um médico.
  • Para evitar o risco de sobredosagem, deve garantir-se que outros medicamentos utilizados ao mesmo tempo não contêm paracetamol.
  • O uso indevido e prolongado de analgésicos em altas doses pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento.
  • Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
  • Se os analgésicos forem interrompidos abruptamente após uso prolongado, em altas doses e inadequado, podem ocorrer dores de cabeça, bem como fadiga, dores musculares, nervosismo e sintomas vegetativos. Os sintomas de abstinência diminuem em poucos dias. Até então, você não deve tomar analgésicos novamente e não deve tomá-los novamente sem orientação médica.
  • Não tome paracetamol por muito tempo ou em doses maiores sem orientação médica ou odontológica.
  • Tomar a dose diária total uma vez pode causar danos hepáticos graves; Nesse caso, deve-se procurar ajuda médica imediatamente.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • O paracetamol não tem influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
  • No entanto, deve-se sempre ter cautela após tomar analgésicos.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez
  • A preparação só deve ser tomada durante a gravidez após pesar cuidadosamente a relação benefício-risco.
  • Não se deve tomar paracetamol durante a gravidez por muito tempo, em altas doses ou em combinação com outros medicamentos, pois a segurança do seu uso nestes casos não foi comprovada.
• Lactação
  • O paracetamol passa para o leite materno. Dado que não existem consequências adversas conhecidas para o bebé, a interrupção da amamentação geralmente não é necessária.

Dicas

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Fabricante:  axunio Pharma GmbH, Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburgo