SEDARISTON Cápsulas concentradas, 100 unidades

Instruções de utilização para SEDARISTON Cápsulas concentradas, 100 unidades

Instruções pormenorizadas para SEDARISTON Cápsulas concentradas, 100 unidades

Campo de uso

• A preparação é um medicamento fitoterápico para acalmar.
• É utilizado para apoiar o tratamento de perturbações depressivas ligeiras e temporárias com inquietação nervosa e problemas relacionados com o sistema nervoso em adormecer.
• Se você não se sentir melhor ou piorar após 4 semanas, entre em contato com seu médico.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

50 mg de extrato seco de raiz de valeriana, (4-7:1), extrator: etanol 60% (m/m)
100 mg de extrato seco de erva de São João, (5-7:1), extrator: etanol 60% (m/m)
Excipiente amarelo de quinolina (+)
Excipiente de óxido de ferro (III) (+)
Excipiente de gelatina (+)
Excipiente índigo carmim (+)
Excipiente lactose1-água (+)
Excipiente estearato de magnésio (+)
Excipiente maltodextrina (+)
Excipiente dodecil sulfato de sódio (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Auxiliar de dióxido de titânio (+)
Água, excipiente purificado (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado,
  • se você é alérgico a erva de São João, raiz de valeriana ou qualquer outro ingrediente deste medicamento,
  • se a pele for hipersensível à luz.
• Além disso, não deve ser tomado,
  • se estiver a ser tratado ao mesmo tempo com outro medicamento que contenha um dos seguintes medicamentos ou um medicamento de um dos seguintes grupos de substâncias:
    • Medicamentos para suprimir reações de rejeição de transplantes
    • Ciclosporina
    • Tacrolimus para uso interno
    • Sirolimo
    • Medicamentos usados para tratar infecções HIV-ou AIDS
    • Inibidores de proteinase, como indinavir
    • Inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa, como a nevirapina
    • Citostáticos como
      • Imatinibe
      • Irinotecano
      • com exceção de anticorpos monoclonais
    • Medicamentos para inibir a coagulação do sangue
      • Fenprocumona
      • Varfarina
    • Midazolam
    • Contraceptivos hormonais.

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A dose recomendada é:
  • Crianças de 6 a menores de 12 anos:
    • Dose diária total: 1 cápsula de manhã ou à noite
  • Jovens com 12 ou mais anos e adultos:
    • Dose diária total: 2 vezes 2 cápsulas ou 4 vezes 1 cápsula
• Para pessoas que sofrem de doença renal ou hepática:
  • Não existem dados suficientes para recomendações posológicas específicas para insuficiência renal/hepática.

• Duração da aplicação
  • Geralmente é necessária a aplicação durante várias semanas para obter o efeito desejado.
  • Um aviso:
    • A duração da utilização deste medicamento não é, em princípio, limitada; No entanto, se os sintomas persistirem por mais de quatro semanas ou piorarem apesar de tomar a dose prescrita, um médico deve ser consultado.
  • Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

• Se você tomou mais do que deveria
  • O envenenamento agudo por preparações de erva de São João em humanos ainda não foi relatado. Se forem tomadas sobredosagens significativas, os doentes afectados devem ser protegidos da luz solar ou da radiação UV-durante um período de 1 a 2 semanas. Os efeitos colaterais descritos podem ocorrer com mais frequência.
  • Se você tiver uma overdose significativa deste medicamento, consulte um médico.

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior, mas continue a tomá-la conforme indicado ou prescrito pelo seu médico.

• Se você parar de tomar
  • O tratamento pode ser interrompido ou interrompido, pois a descontinuação geralmente é inofensiva.

• Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
  

Ingestão

• Tome as cápsulas com um pouco de líquido. Deve ser tomado tão regularmente quanto possível, nos mesmos horários. Para pacientes com estômagos sensíveis, a cápsula deve ser tomada durante ou após as refeições.
• Se o objetivo for apoiar o tratamento de perturbações depressivas ligeiras com dificuldade em adormecer, a última dose deve ser administrada cerca de meia hora antes de se deitar.

Informação do paciente

• Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
• Os medicamentos que contêm componentes da erva de São João (Hypericum), como este, podem interagir com outros medicamentos: Os ingredientes ativos do Hypericum podem acelerar a excreção de outros medicamentos e, assim, reduzir a eficácia dessas outras substâncias. No entanto, os ingredientes ativos do Hypericum também podem aumentar a concentração da chamada substância mensageira' (serotonina) no cérebro, de modo que esta substância pode ter efeitos potencialmente perigosos, especialmente quando combinada com outros medicamentos que atuam contra a depressão.
• Se já estiver a utilizar este medicamento, deverá informar o seu médico caso ele lhe receite outro medicamento ou se pretende tomar outro medicamento disponível sem receita médica na farmácia. Nestes casos, deve considerar-se a interrupção do tratamento com este medicamento.
• Caso seja considerado necessário utilizar o medicamento ao mesmo tempo que outros medicamentos, o seu médico deve considerar as possíveis interações:
  • Eficácia reduzida de
    • Teofilina
    • Digoxina
    • Verapamil
    • Sinvastatina
    • Midazolam
  • Aumento da eficácia de outros tipos de medicamentos antidepressivos, como
    • Paroxetina
    • Sertralina
    • Trazodona.
  • O uso concomitante do medicamento só deve ser realizado após cuidadosa avaliação benefício/risco devido à possível ocorrência de síndrome serotoninérgica com náuseas, vômitos, ansiedade, inquietação ou confusão.
• Durante o uso, deve-se evitar a radiação intensa UV-(banhos de sol prolongados, lâmpadas solares, solários).
• Crianças:
  • Devido a investigações insuficientes, o medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 6 anos de idade.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas:
  • Com a ingestão recomendada de até 4 cápsulas por dia, não são esperadas deficiências na capacidade de reação. Se tomar mais de 4 cápsulas por dia, o medicamento pode alterar a sua capacidade de reação a tal ponto que a capacidade de participar ativamente no trânsito rodoviário ou operar máquinas fica prejudicada. Isto se aplica ainda mais quando combinado com álcool.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• O medicamento não deve ser tomado durante a gravidez e amamentação devido à insuficiência de exames.

Dicas

Diversos

- Durante o uso do medicamento, deve-se evitar a radiação intensa UV-(banhos de sol prolongados, lâmpadas solares, solário).

- Se tomar mais de 4 cápsulas por dia, o medicamento pode alterar a sua capacidade de reação de tal forma que a capacidade de participar ativamente no trânsito ou operar máquinas fica prejudicada. Isto se aplica ainda mais quando combinado com álcool.