TAPFI emplastro medicamentoso 25 mg/25 mg, 2 unidades

Instruções de utilização para TAPFI emplastro medicamentoso 25 mg/25 mg, 2 unidades

Instruções de aplicação

Áreas de aplicação

Modo de ação

Como funcionam os ingredientes do medicamento?

O medicamento consiste na combinação dos dois princípios ativos lidocaína e prilocaína, que pertencem ao grupo dos anestésicos locais. Os ingredientes ativos suprimem a transmissão de estímulos aos nervos e, assim, tornam-nos insensíveis à dor e à coceira e levam à anestesia local.

Composição

Contra-indicações

O que fala contra um aplicativo?

Sempre:
- Hipersensibilidade aos ingredientes

Sob certas circunstâncias - fale com o seu médico ou farmacêutico sobre isto:
- Distúrbio enzimático hereditário (deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase)
- Diminuição do transporte de oxigênio pelos glóbulos vermelhos (metemoglobinemia)
- Neurodermatite

E quanto à gravidez e lactação?
- Gravidez: Consulte o seu médico. Várias considerações influenciam se e como o medicamento pode ser usado durante a gravidez.
- Amamentação: De acordo com os conhecimentos atuais, não existem evidências de que o medicamento não deva ser utilizado durante a amamentação.

Se lhe foi prescrito este medicamento apesar de haver contra-indicação, fale com o seu médico ou farmacêutico. O benefício terapêutico pode ser maior que o risco associado ao uso se houver contraindicação.

Efeitos colaterais

Que efeitos adversos podem ocorrer?

- Vermelhidão da pele no local da aplicação
- Retenção de água no local de aplicação
- Pele clara no local da aplicação
- Dor no local da aplicação
- Comichão no local da aplicação
- Sensação de calor no local da aplicação
- Diminuição do transporte de oxigênio pelos glóbulos vermelhos (metemoglobinemia)
- Hipersensibilidade
- Irritação da córnea do olho (córnea)
- Pequenas a grandes manchas de danos na pele (lesões cutâneas), especialmente após tratamento prolongado de crianças com neurodermatite ou moluscos

Se notar algum desconforto ou alteração durante o tratamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

As informações aqui fornecidas levam em consideração principalmente os efeitos colaterais que ocorrem em pelo menos um em cada 1.000 pacientes tratados.

Dicas

Em que você deve prestar atenção?
- Tenha cuidado se você é alérgico a anestésicos locais (anestésicos locais como articaína, bupivacaína, lidocaína, mepivacaína, prilocaína, ropivacaína)!
- Solventes (por exemplo, óleos de rícino poli(oxietileno)) podem causar irritação na pele.
- Pode haver medicamentos que interajam com. Portanto, geralmente deve informar o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com um novo medicamento que já esteja a utilizar. Isto também se aplica a medicamentos que você mesmo compra, usa apenas ocasionalmente ou que foram usados há algum tempo.

Instruções pormenorizadas para TAPFI emplastro medicamentoso 25 mg/25 mg, 2 unidades

Campo de uso

• Este medicamento contém dois ingredientes ativos chamados lidocaína e prilocaína. Estes pertencem a um grupo de medicamentos denominados anestésicos locais.
• Funciona entorpecendo brevemente a superfície da pele. É aplicado na pele antes de certos procedimentos médicos. Isso ajuda a eliminar a dor na pele. No entanto, você ainda pode sentir pressão ou toque.
• Adultos, adolescentes e crianças
  • Pode ser usado para anestesiar a pele antes:
    • uma punção com agulha (por exemplo, quando você recebe uma injeção ou para tirar sangue),
    • pequenos procedimentos cirúrgicos na pele.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

25 mg de lidocaína
25 mg de prilocaína
Auxiliar adesivo acrílico (+)
Folha de alumínio com revestimento plástico Material auxiliar (+)
Excipiente Carbómero 974P (+)
Material auxiliar de lã de celulose (+)
20 mg de excipiente macrogol glicerol hidroxiestearato (+)
Excipiente hidróxido de sódio (+)
Material auxiliar de polietileno (+)
Água, excipiente purificado (+)

Contra-indicações

• Este medicamento não deve ser usado,
  • se tem alergia à lidocaína ou à prilocaína, a outros anestésicos locais semelhantes ou a qualquer outro componente deste medicamento.

dosagem

• Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito ou conforme indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se não tiver certeza, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• O local onde o emplastro medicamentoso é aplicado, quantos emplastros são utilizados e quanto tempo permanece na pele depende da sua necessidade.
• O seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde aplicará o adesivo medicamentoso ou mostrar-lhe-á como utilizá-lo corretamente.
• Não use o adesivo nas seguintes áreas da pele:
  • Cortes, escoriações ou feridas
  • Áreas de erupção cutânea ou eczema
  • Perto dos olhos
  • Na boca
• Use na pele antes de pequenos procedimentos (como punção com agulha ou pequena cirurgia de pele):
  • O emplastro contendo o princípio ativo fica aderido à pele. O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro dir-lhe-á onde o colar.
  • O gesso contendo o princípio ativo é retirado imediatamente antes do procedimento.
  • Um ou mais adesivos são geralmente aplicados em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais.
  • Para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais, o gesso medicamentoso é aplicado pelo menos 60 minutos antes do procedimento. Porém, não cole mais de 5 horas antes do procedimento.
  • Para as crianças, depende da idade quantos emplastros medicamentosos são usados e por quanto tempo são usados. O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro dir-lhe-á quantos emplastros medicamentosos necessita e quando devem ser aplicados.
• Crianças
  • Use na pele antes de pequenos procedimentos (como punção com agulha ou pequena cirurgia de pele):
    • Duração da ação: aproximadamente 1 hora.
  • Recém-nascidos e lactentes dos 0 aos 2 meses: Um penso contendo substância activa é colado na área da pele a tratar.
    • Duração da ação: máximo 1 hora. Apenas uma dose única pode ser usada em 24 horas.
    • Devido ao seu tamanho, o emplastro medicamentoso não é adequado para utilização em determinadas partes do corpo de recém-nascidos e lactentes.
  • Bebês de 3 a 11 meses: Até dois emplastros contendo princípios ativos são colados na área da pele a ser tratada.
    • Duração da ação: aproximadamente 1 hora, máximo 4 horas.
  • Crianças de 1 a 5 anos: Até 10 emplastros contendo ingredientes ativos são colados na área da pele a ser tratada.
    • Duração da ação: aproximadamente 1 hora, máximo 5 horas.
  • Crianças dos 6 aos 11 anos: Até 20 emplastros contendo ingredientes ativos são colados na área da pele a ser tratada.
    • Duração da ação: aproximadamente 1 hora, máximo 5 horas.
  • Um máximo de 2 doses listadas acima, cada uma com 12 horas de intervalo, podem ser administradas dentro de um período de 24 horas em crianças com mais de 3 meses de idade.
  • Esta preparação pode ser usada em crianças com neurodermatite (uma doença de pele também chamada de “dermatite atópica”), mas a duração de ação não é superior a 30 minutos.
• Ao aplicar o adesivo medicamentoso, é importante que você siga exatamente as seguintes instruções:
  • O adesivo deve ser aplicado pelo menos 1 hora antes do procedimento planejado (exceto em pacientes com neurodermatite).
  • Se necessário, remova os pelos do corpo da área relevante da pele antes de usar. O emplastro que contém o princípio ativo não deve ser cortado ou dividido de outra forma.
• Use na pele antes de remover verrugas
  • O adesivo pode ser usado em crianças e adolescentes com neurodermatite (uma doença de pele também chamada de “dermatite atópica”).
  • A dose habitual depende da idade da criança e é utilizada durante 30 a 60 minutos (30 minutos para crianças/adolescentes com neurodermatite). O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro dir-lhe-á quantos sistemas deverá utilizar.

 

• Se você aplicou mais patches do que deveria
  • Se utilizou mais sistemas transdérmicos do que o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro lhe disse, informe-os imediatamente, mesmo que não note quaisquer sintomas de doença.
  • As reclamações após o uso de muitos patches estão listadas abaixo. É improvável que os sintomas ocorram se o produto for usado conforme recomendado.
    • Sentindo-se tonto ou tonto
    • Formigamento na pele ao redor da boca e dormência na língua
    • Gosto incomum
    • Visão embaçada
    • Zumbido nos ouvidos
    • Existe também o risco de "metemoglobinemia aguda" (um problema com os níveis de pigmento no sangue). Isto é mais provável se certos medicamentos forem tomados ao mesmo tempo. Quando isto ocorre, a pele fica cinza-azulada devido à falta de oxigênio.
  • Em casos graves de sobredosagem, podem ocorrer sintomas como convulsões, pressão arterial baixa, respiração lenta, paragem respiratória e alterações no ritmo cardíaco.
  • Esses efeitos podem ser fatais.

 

• Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  

Ingestão

• Ao aplicar o adesivo medicamentoso, é importante que você siga exatamente as seguintes instruções:
  • Deve ser aplicado pelo menos 1 hora antes do procedimento planejado (exceto em pacientes com neurodermatite).
  • Se necessário, remova os pelos do corpo da área relevante da pele antes de usar. O emplastro que contém o princípio ativo não deve ser cortado ou dividido de outra forma.
  • 1. Certifique-se de que a área da pele a ser anestesiada esteja limpa e seca.
  • Dobre para trás a asa de alumínio saliente no canto do remendo. Agora pegue o lado da cor da pele do gesso com a outra mão. Certifique-se de que ambas as camadas estejam bem separadas nos cantos antes de continuar.
  • 2. Agora separe a superfície adesiva e a película protetora conforme mostrado na ilustração.
  • Tenha cuidado para não tocar na almofada redonda branca que contém os princípios ativos (lidocaína/prilocaína).
  • 3. Não pressione o centro do adesivo medicamentoso. Isto pode resultar no vazamento da emulsão e na superfície adesiva não aderir suficientemente. Pressione o adesivo firmemente nas bordas para que ele adira bem à pele.
  • 4. O momento da aplicação pode ser anotado na borda do gesso medicamentoso. (Uma caneta esferográfica é adequada para isso.)
  • 5. Deixe o adesivo contendo o princípio ativo fazer efeito por pelo menos 1 hora (exceção: pacientes com neurodermatite).
  • Para crianças com menos de 3 meses de idade, o adesivo medicamentoso não deve ser deixado por mais de uma hora.
  • 6. Retire o adesivo contendo o princípio ativo após decorrido o tempo de exposição adequado.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar o medicamento,
    • se você ou o seu filho têm uma doença congénita rara chamada “deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase” que afecta o sangue;
    • se você ou o seu filho têm um problema com os níveis do pigmento sanguíneo metemoglobina no sangue, chamada “metemoglobinemia”;
    • não aplique o adesivo em áreas com erupções cutâneas, cortes, escoriações ou outras feridas abertas. Caso ocorra algum destes problemas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar o adesivo;
    • se você ou o seu filho têm neurodermatite (uma doença cutânea com comichão, também chamada de "dermatite atópica"), um tempo de exposição mais curto pode ser suficiente. Um tempo de exposição superior a 30 minutos pode levar a um aumento da ocorrência de reações cutâneas locais.
  • Evite colocar a emulsão medicamentosa nos olhos, pois isso pode causar irritação. Se a emulsão entrar acidentalmente em contato com os olhos, lave-os imediatamente com água morna ou solução salina (solução de cloreto de sódio).
  • Tenha cuidado para não deixar nada entrar em contato com seus olhos até que a sensação retorne.
  • Se utilizar a preparação antes de vacinações com vacinas vivas (por exemplo, tuberculose-
    Vacinas), deverá visitar novamente o seu médico ou profissional de saúde dentro do período especificado para verificar os resultados da vacinação.
  • Crianças e jovens
    • Em bebés/recém-nascidos com menos de 3 meses de idade, é frequentemente observado um aumento temporário e clinicamente insignificante na concentração do pigmento sanguíneo metemoglobina no sangue ("metahemoglobinemia") até 12 horas após a aplicação do adesivo.
    • A eficácia do adesivo na colheita de amostras de sangue do calcanhar de recém-nascidos não pôde ser confirmada em estudos clínicos.
    • Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 meses de idade que estejam a ser tratadas ao mesmo tempo que outros medicamentos que afetam a concentração do pigmento sanguíneo metemoglobina no sangue ("metahemoglobinemia") (por exemplo, sulfonamidas).
    • O produto não deve ser utilizado em bebês prematuros.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Esta preparação tem influência nula ou negligenciável sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas quando utilizada nas doses recomendadas.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
• Gravidez
  • É improvável que o uso ocasional durante a gravidez tenha efeitos adversos no feto.
• Lactação
  • Os ingredientes ativos (lidocaína e prilocaína) passam para o leite materno. No entanto, a quantia é tão pequena que geralmente não há risco para a criança.
• Capacidade reprodutiva
  • Os estudos em animais não mostraram comprometimento da função reprodutiva masculina ou feminina.

Dicas

Fabricante:  Pädia GmbH, Von-Humboldt-Straße 1, 64646 Heppenheim