CALCIGEN D forte 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes, 40 unidades

Instruções de utilização para CALCIGEN D forte 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes, 40 unidades

Instruções pormenorizadas para CALCIGEN D forte 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes, 40 unidades

Campo de uso

• Preparação combinada de minerais e vitaminas
• O medicamento é aplicado
  • para apoiar o tratamento específico da osteoporose em pacientes com risco comprovado ou alto de deficiência concomitante de cálcio e vitamina D
  • e para compensar a deficiência simultânea de cálcio e vitamina D em idosos.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

2500 mg de carbonato de cálcio
1000 mg de íon cálcio
8,8 mg de concentrado seco de colecalciferol
880 IE Colecalciferol
22 mcg de colecalciferol
excipiente alfa-tocoferol (+)
Ácido cítrico, excipiente anidro (+)
Excipiente de gelatina (+)
Excipiente lactose 1-água (+)
396 mg de excipiente lactose (+)
Excipiente Macrogol 6000 (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Excipiente ciclamato de sódio (+)
Excipiente de hidrogenocarbonato de sódio (+)
Excipiente Povidona K25 (+)
Sacarina, excipiente de sal de sódio (+)
3,68 mg de excipiente sacarose (+)
Excipiente de Emulsão Simeticon (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Excipiente de metilcelulose (+)
Excipiente Simeticon (+)
0,73 mg de óleo de soja, excipiente hidrogenado (+)
97 mg de excipiente de íon sódio total (+)
4,22 mmol de excipiente de íon sódio total (+)
Excipiente sabor laranja (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado,
  • se você é hipersensível (alérgico) a algum dos ingredientes ativos, soja, amendoim ou qualquer outro componente do medicamento
  • se as concentrações de cálcio no sangue ou na urina forem muito altas
  • para cálculos renais contendo cálcio ou calcificação renal
  • para imobilização prolongada de membros (imobilização)

dosagem

• Sempre tome o medicamento exatamente como indicado. Por favor pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A menos que prescrito de outra forma pelo seu médico, esta é a dose habitual
• 1 comprimido efervescente uma vez ao dia (correspondente a 1000 mg de cálcio e 880 UI de vitamina D₃).
• Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

• Duração do tratamento
  • O tratamento da deficiência de cálcio e da osteoporose deve ser de longo prazo. Consulte o seu médico sobre a duração necessária do uso!

• Se você tomar mais remédio do que deveria
  • A vitamina D tem apenas uma faixa terapêutica relativamente estreita. Em adultos com função normal da paratireoide, o limiar para intoxicação por vitamina D está entre 40.000 e 100.000 UI por dia durante 1 a 2 meses. Bebês e crianças pequenas podem reagir com sensibilidade a doses muito mais baixas. É por isso que alertamos contra a ingestão de vitamina D sem supervisão médica.
  • Em caso de sobredosagem, além do aumento do fósforo no sangue e na urina, ocorre a síndrome de hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), que posteriormente leva também à deposição de cálcio nos tecidos e principalmente nos rins (pedras nos rins e calcificação renal) e os vasos.
  • Os sintomas de intoxicação não são muito característicos e expressam-se em náuseas, vómitos, inicialmente frequentemente diarreia, posteriormente obstipação (prisão de ventre), perda de apetite, fadiga, dores de cabeça, dores musculares e articulares, fraqueza muscular e sonolência persistente, azotemia (aumento da concentração de azoto no sangue), aumento da sede e aumento da vontade de urinar e na fase final desidratação. Os achados laboratoriais típicos são hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), hipercalciúria (aumento da concentração de cálcio na urina) e aumento dos valores séricos de 25-hidroxicalciferol.
  • Medidas em caso de overdose
    • Em caso de sobredosagem, são necessárias medidas para tratar a hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), muitas vezes duradoura e potencialmente ameaçadora.
    • O primeiro passo é parar de tomar o preparado de vitamina D; A normalização da hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) como resultado da intoxicação por vitamina D leva várias semanas.
    • Dependendo da extensão da hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), dieta pobre em cálcio ou isenta de cálcio, ingestão abundante de líquidos, aumento da excreção urinária com uso do medicamento furosemida, bem como administração de glicocorticóides (medicamentos para o tratamento de certos doenças alérgicas) e calcitonina (hormônio que regula a concentração de cálcio no sangue).
    • Se a função renal for suficiente, infusões com solução salina isotônica (3 - 6 l em 24 horas) com adição de furosemida (medicamento para aumentar a excreção urinária) e, em certas circunstâncias, também 15 mg/kg KG/horas de edetato de sódio (medicamentos que aumentam o cálcio no sangue) são ligações sanguíneas eficazes) com monitorização contínua do cálcio e da EKG-, é bastante fiável na redução do cálcio. No entanto, se a produção de urina estiver reduzida, está indicado o tratamento de hemodiálise (lavagem do sangue) com um dialisante sem cálcio.
    • Não há antídoto específico.
    • Pergunte ao seu médico sobre os sintomas de uma overdose de vitamina D.

• Se você se esqueceu de tomar o medicamento ou tomou pouco
  • Se tomou pouco medicamento ou se se esqueceu de tomá-lo, não tome o dobro da quantidade do medicamento na próxima vez, mas continue a tomá-lo conforme planeado.

• Se você parar de tomar o medicamento
  • Se o tratamento for interrompido ou terminado prematuramente, os seus sintomas podem piorar ou reaparecer.

• Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização do medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Os comprimidos efervescentes são dissolvidos num copo de água (200 ml).
• Você pode tomar o medicamento com alimentos ou entre as refeições.

Informação do paciente

• Quando você só pode tomar o remédio após consultar o seu médico?
  • se houver tendência para formar pedras nos rins e calcificação renal
  • com função renal prejudicada
  • se a concentração de fosfato no sangue estiver reduzida (hipofosfatemia)
• Consulte também o seu médico se tiver histórico familiar de cálculos renais contendo cálcio.
• O medicamento não deve ser tomado em caso de pseudo-hipoparatiroidismo (distúrbio do equilíbrio da hormona paratiroideia), uma vez que a necessidade de vitamina D pode ser reduzida devido à sensibilidade normal ocasional à vitamina D, com risco de sobredosagem a longo prazo. Para este fim, estão disponíveis ingredientes ativos mais facilmente controláveis com atividade de vitamina D.
• É necessária cautela especial ao tomar o medicamento:
  • Tomar o medicamento aumenta a excreção de cálcio na urina. Nos primeiros meses após o início da medicação, aumenta a tendência de precipitação de sais de cálcio e, em certas circunstâncias, de formação de cálculos nos rins e na bexiga urinária. Isso pode ser evitado bebendo bastante líquido.
  • Em caso de insuficiência renal, o medicamento só deve ser utilizado com monitorização contínua das concentrações de cálcio e fosfato no sangue e na urina.
  • Durante o tratamento prolongado com o medicamento, os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados e a função renal deve ser verificada através da medição da creatinina sérica. Esta verificação é particularmente importante em pacientes idosos e durante o tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos (medicamentos que promovem a função dos músculos cardíacos) ou diuréticos (medicamentos que promovem a micção). Em caso de hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) ou sinais de redução da função renal, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido. Recomenda-se reduzir a dose ou interromper o tratamento se o teor de cálcio na urina exceder 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas).
  • Se forem prescritos outros medicamentos contendo vitamina D, a dose de vitamina D contida no medicamento deve ser levada em consideração. A administração adicional de vitamina D ou cálcio só deve ser realizada sob supervisão médica. Nesses casos, os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados.
  • O medicamento só deve ser usado com especial cautela em pacientes com excreção prejudicada de cálcio e fosfato pelos rins, em tratamento com derivados de benzotiadiazina (medicamentos que promovem a excreção urinária) e em pacientes imobilizados [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. Os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados nesses pacientes.
  • O medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes que sofrem de sarcoidose devido ao risco de aumento da conversão da vitamina D em sua forma ativa. Os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados nesses pacientes.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Não são necessárias precauções especiais.

Gravidez

• Período de gravidez e amamentação
  • Durante a gravidez, o medicamento só deve ser tomado de acordo com indicações estritas e apenas na dosagem absolutamente necessária para corrigir a deficiência. As sobredosagens de vitamina D durante a gravidez devem ser evitadas porque a hipercalcemia prolongada (aumento da concentração de cálcio no sangue) pode causar incapacidade física e mental, bem como doenças cardíacas e oculares congénitas na criança.
  • Se estiver grávida, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.
  • O medicamento só deve ser tomado durante a amamentação se houver deficiência. A vitamina D e seus metabólitos passam para o leite materno. Não foi observada uma sobredosagem em crianças causada desta forma.
  • Se estiver a amamentar o seu filho, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.
    

Dicas