CALCIGEN D forte 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes, 50 unidades

Instruções de utilização para CALCIGEN D forte 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes, 50 unidades

Instruções de aplicação

Pacientes adultos e idosos

1 Comprimido efervescente

1 vez ao dia

durante ou entre as refeições

Áreas de aplicação

Modo de ação

Como funcionam os ingredientes do medicamento?

Os íons de cálcio são cruciais na ativação de sistemas biológicos. A falta de cálcio no sangue aumenta, enquanto o excesso reduz a excitabilidade neuromuscular. A ingestão oral de cálcio promove a remineralização do esqueleto em caso de deficiência de cálcio.O colecalciferol é a vitamina D3 fisiológica, que é convertida nos rins e no fígado em calcitriol, a substância ativa da vitamina D3. O calcitriol é responsável pela absorção de cálcio e fosfato dos alimentos no intestino. A utilização do cálcio e sua reabsorção pelos rins também dependem da vitamina D. A substância promove a mineralização dos ossos e assim inibe a sua degradação.

Composição

Contra-indicações

O que fala contra um aplicativo?

- Aumento dos níveis de cálcio
- Aumento da excreção de cálcio na urina
- Calcários renais
- Depósitos de cálcio nos rins
- Função renal prejudicada
- Doenças da paratireóide
- Overdose de vitamina D
- Mieloma
- Metástases ósseas
- Imobilização do corpo para fins de tratamento
- Sarcoidose (doença de Boeck)

Qual faixa etária deve ser levada em consideração?
- Crianças e adolescentes menores de 18 anos: O medicamento não deve ser utilizado.

E quanto à gravidez e lactação?
- Gravidez: Consulte o seu médico. Várias considerações influenciam se e como o medicamento pode ser usado durante a gravidez.
- Amamentação: Consulte o seu médico ou farmacêutico. Ele examinará a sua situação específica e aconselhá-la-á sobre se e como pode continuar a amamentar.

Se lhe foi prescrito este medicamento apesar de haver contra-indicação, fale com o seu médico ou farmacêutico. O benefício terapêutico pode ser maior que o risco associado ao uso se houver contraindicação.

Efeitos colaterais

Que efeitos adversos podem ocorrer?

- Aumento dos níveis de cálcio
- Aumento da excreção de cálcio na urina
- Constipação
- Flatulência
- Dor de estômago
- Náusea
- Urticária
- Coceira
- Erupção cutânea
- Mudança do equilíbrio ácido-base no sangue para o lado alcalino (alcalose)

Se notar algum desconforto ou alteração durante o tratamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

As informações aqui fornecidas levam em consideração principalmente os efeitos colaterais que ocorrem em pelo menos um em cada 1.000 pacientes tratados.

Dicas

Em que você deve prestar atenção?
- Cuidado se você é alérgico ao adoçante sacarina (número E 954)!
- Cuidado se você é alérgico ao adoçante ciclamato (E número E 952)!
- Cuidado se você tem intolerância à lactose. Se você tiver que seguir uma dieta para diabetes, deve considerar o teor de açúcar.
- Tenha cuidado se tiver intolerância à sacarose. Se você tiver que seguir uma dieta para diabetes, deve considerar o teor de açúcar.
- Tenha cuidado se você é alérgico a amendoim e soja.

Instruções pormenorizadas para CALCIGEN D forte 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes, 50 unidades

Campo de uso

• Preparação combinada de minerais e vitaminas
• O medicamento é aplicado
  • para apoiar o tratamento específico da osteoporose em pacientes com risco comprovado ou alto de deficiência concomitante de cálcio e vitamina D
  • e para compensar a deficiência simultânea de cálcio e vitamina D em idosos.

 

Ingredientes / ingredientes ativos / ingredientes

2500 mg de carbonato de cálcio
1000 mg de íons de cálcio
8,8 mg de concentrado seco colecalciferol
880 IE ColeCalciferol
22 µg de colecalciferol
material auxiliar de alfa-tocoferol (+)
Ácido citônico, material auxiliar livre de água (+)
Substância auxiliar gelatina (+)
Lactose 1 água auxiliar substância (+)
396 mg de substância auxiliar de lactose (+)
Termos de hedge Macrogol 6000 (+)
Substância auxiliar de amido de milho (+)
Substância auxiliar de sódio Cyclamat (+)
Substância auxiliar de carbonato de hidrogênio de sódio (+)
Povidon K25 Material de hedge (+)
Sacarina, material auxiliar de sal de sódio (+)
3,68 mg de material auxiliar de sacarose (+)
Emulsão de Simeticon Hildverstoft (+)
Dióxido de silício, substância auxiliar de alto dispersor (+)
Substâncias auxiliares de metilcelulose (+)
Substância de Cobertura de Simeticon (+)
0,73 mg de óleo de soja, material auxiliar endurecido (+)
97 mg de material de hedge total de íons de sódio (+)
4,22 mmol Material total de hedge de íons de sódio (+)
Material de hedge de aroma de maçã (+)

Contradições

• O remédio não deve ser tomado,
  • se você é hipersensível (alérgico) contra um dos ingredientes ativos, soja, amendoim ou um dos outros componentes do medicamento
  • no caso de concentrações muito altas de cálcio no sangue ou na urina
  • com pedras nos rins contendo cálcio ou calcificação do rim
  • se o membro estiver imobilizado por um longo tempo (imobilização)

dosagem

• Sempre tome o medicamento exatamente de acordo com a instrução. Por favor, pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não tem certeza.
• A menos que prescrito de outra forma pelo médico, a dose usual é
• 1 comprimido efervescente 1 vezes ao dia (correspondendo a 1000 mg de cálcio e 880 I. E. Vitamina D₃).
• Fale com seu médico ou farmacêutico se você tiver a impressão de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco.

 

• Duração do tratamento
  • O tratamento da falta de cálcio e da osteoporose pode ser criado a longo prazo. Por favor, pergunte ao seu médico sobre a duração necessária do aplicativo!

 

• Se você tomou uma quantidade maior de medicamento do que deveria
  • A vitamina D possui apenas uma largura terapêutica relativamente baixa. Em adultos com uma função normal das glândulas paratireóides, o limiar para intoxicações de vitamina D é entre 40.000 e 100.000 I. E. por dia durante 1 a 2 meses. Bebês e crianças pequenas podem reagir de maneira sensível a doses muito mais baixas. Portanto, os avisos são realizados sem controle médico antes do fornecimento de vitamina D.
  • No caso de overdose, há um aumento no fósforo no sangue e na urina para a síndrome da hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), mais tarde também para depósitos de cálcio nos tecidos e, especialmente, nos rins (cálculos renais e calcificação nos rins) e os navios.
  • Os sintomas de intoxicação não são muito característicos e expressam-se em náuseas, vómitos, inicialmente frequentemente diarreia, posteriormente obstipação (prisão de ventre), perda de apetite, fadiga, dores de cabeça, dores musculares e articulares, fraqueza muscular e sonolência persistente, azotemia (aumento da concentração de azoto no sangue), aumento da sede e aumento da vontade de urinar e na fase final desidratação. Os achados laboratoriais típicos são hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), hipercalciúria (aumento da concentração de cálcio na urina) e aumento dos valores séricos de 25-hidroxicalciferol.
  • Medidas em caso de overdose
    • Em caso de sobredosagem, são necessárias medidas para tratar a hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), muitas vezes duradoura e potencialmente ameaçadora.
    • O primeiro passo é parar de tomar o preparado de vitamina D; A normalização da hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) como resultado da intoxicação por vitamina D leva várias semanas.
    • Dependendo da extensão da hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), dieta pobre em cálcio ou isenta de cálcio, ingestão abundante de líquidos, aumento da excreção urinária com uso do medicamento furosemida, bem como administração de glicocorticóides (medicamentos para o tratamento de certos doenças alérgicas) e calcitonina (hormônio que regula a concentração de cálcio no sangue).
    • Se a função renal for suficiente, infusões com solução salina isotônica (3 - 6 l em 24 horas) com adição de furosemida (medicamento para aumentar a excreção urinária) e, em certas circunstâncias, também 15 mg/kg KG/horas de sódio edetato (medicamento que aumenta o cálcio no sangue) são ligações sanguíneas eficazes) com monitoramento contínuo de cálcio e EKG-, é bastante confiável na redução do cálcio. No entanto, se a produção de urina estiver reduzida, está indicado o tratamento de hemodiálise (lavagem do sangue) com um dialisante sem cálcio.
    • Não há antídoto específico.
    • Pergunte ao seu médico sobre os sintomas de uma overdose de vitamina D.

 

• Se você se esqueceu de tomar o medicamento ou tomou pouco
  • Se tomou pouco medicamento ou se se esqueceu de tomá-lo, não tome o dobro da quantidade do medicamento na próxima vez, mas continue a tomá-lo conforme planeado.

 

• Se você parar de tomar o medicamento
  • Se o tratamento for interrompido ou terminado prematuramente, os seus sintomas podem piorar ou reaparecer.

 

• Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização do medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

 

Ingestão

• Os comprimidos efervescentes são dissolvidos num copo de água (200 ml).
• Você pode tomar o medicamento com alimentos ou entre as refeições.

 

Informação do paciente

 

• Quando você só pode tomar o remédio após consultar o seu médico?
  • se houver tendência para formar pedras nos rins e calcificação renal
  • com função renal prejudicada
  • se a concentração de fosfato no sangue estiver reduzida (hipofosfatemia)
• Consulte também o seu médico se tiver histórico familiar de cálculos renais contendo cálcio.
• O medicamento não deve ser tomado em caso de pseudo-hipoparatiroidismo (distúrbio do equilíbrio da hormona paratiroideia), uma vez que a necessidade de vitamina D pode ser reduzida devido à sensibilidade normal ocasional à vitamina D, com risco de sobredosagem a longo prazo. Para este fim, estão disponíveis ingredientes ativos mais facilmente controláveis com atividade de vitamina D.
• É necessária cautela especial ao tomar o medicamento:
  • Tomar o medicamento aumenta a excreção de cálcio na urina. Nos primeiros meses após o início da medicação, aumenta a tendência de precipitação de sais de cálcio e, em certas circunstâncias, de formação de cálculos nos rins e na bexiga urinária. Isso pode ser evitado bebendo bastante líquido.
  • Em caso de insuficiência renal, o medicamento só deve ser utilizado com monitorização contínua das concentrações de cálcio e fosfato no sangue e na urina.
  • Durante o tratamento prolongado com o medicamento, os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados e a função renal deve ser verificada através da medição da creatinina sérica. Esta verificação é particularmente importante em pacientes idosos e durante o tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos (medicamentos que promovem a função dos músculos cardíacos) ou diuréticos (medicamentos que promovem a micção). Em caso de hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) ou sinais de redução da função renal, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido. Recomenda-se reduzir a dose ou interromper o tratamento se o teor de cálcio na urina exceder 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas).
  • Se forem prescritos outros medicamentos contendo vitamina D, a dose de vitamina D contida no medicamento deve ser levada em consideração. A administração adicional de vitamina D ou cálcio só deve ser realizada sob supervisão médica. Nesses casos, os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados.
  • O medicamento só deve ser utilizado com especial cautela em pacientes com excreção prejudicada de cálcio e fosfato pelos rins, em tratamento com derivados de benzotiadiazina (medicamentos que promovem a excreção urinária) e em pacientes imobilizados [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. Os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados nesses pacientes.
  • O medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes que sofrem de sarcoidose devido ao risco de aumento da conversão da vitamina D em sua forma ativa. Os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados nesses pacientes.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Não são necessárias precauções especiais.

Gravidez

• Período de gravidez e amamentação
  • Durante a gravidez, o medicamento só deve ser tomado de acordo com indicações estritas e apenas na dosagem absolutamente necessária para corrigir a deficiência. As sobredosagens de vitamina D durante a gravidez devem ser evitadas porque a hipercalcemia prolongada (aumento da concentração de cálcio no sangue) pode causar incapacidade física e mental, bem como doenças cardíacas e oculares congénitas na criança.
  • Se estiver grávida, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.
  • O medicamento só deve ser tomado durante a amamentação se houver deficiência. A vitamina D e seus metabólitos passam para o leite materno. Não foi observada uma sobredosagem em crianças causada desta forma.
  • Se estiver a amamentar o seu filho, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.
    

Dicas

Fabricante:  MEDA Pharma GmbH & Co.KG, Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg