COPYRKAL Comprimidos, 20 unidades

Instruções de utilização para COPYRKAL Comprimidos, 20 unidades

Instruções pormenorizadas para COPYRKAL Comprimidos, 20 unidades

Campo de uso

• O medicamento é uma combinação de paracetamol, analgésico, medicamento antipirético (analgésico/antipirético) e cafeína.
• É utilizado no tratamento sintomático de dores leves a moderadas.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

50 mg de cafeína
400 mg de paracetamol
Carboximetilamido, excipiente de sal sódico tipo A (+)
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Croscarmelose, excipiente sal sódico (+)
Estearato de magnésio (Ph. Eur.) [pflanzlich] excipiente (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Amido de Milho Pré-gelatinizado Auxiliar (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Excipiente de ácido esteárico (+)
2,2 mg de excipiente de íon sódio total (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se tem alergia ao paracetamol, à cafeína ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado
  • por crianças menores de 12 anos ou usuários com menos de 43 kg

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Dosagem
  • Este medicamento deve ser utilizado na dose mais baixa para controlar a dor durante o menor período de tempo possível.
  • A dosagem depende das seguintes informações. O número de comprimidos administrados aplica-se apenas a doentes que não estejam a receber outros medicamentos contendo paracetamol.
  • Este medicamento é dosado dependendo do peso corporal e da idade, geralmente com 10 a 15 mg/kg de peso corporal em dose única até um máximo de 8 comprimidos por dia (correspondendo a 3200 mg de paracetamol e 400 mg de cafeína como dose diária total).
  • A dose diária máxima não deve ser excedida.
  • O respectivo intervalo posológico depende dos sintomas e da dose diária total máxima. O intervalo de tempo entre duas aplicações deve ser de pelo menos 6 horas.
  • Não tome o produto por mais de 3 dias sem orientação médica ou odontológica.
  • Peso corporal a partir de 43 kg Crianças e jovens com 12 ou mais anos e adultos
    • Dose única: 1 - 2 comprimidos (correspondendo a 400 - 800 mg de paracetamol e 50 - 100 mg de cafeína)
    • Dose máxima diária (24 horas): até 8 comprimidos (equivalente a 3200 mg de paracetamol e 400 mg de cafeína)
  • Disfunção hepática e comprometimento leve da função renal
    • Em pacientes com disfunção hepática ou renal ou síndrome de Gilbert-Meulengracht, a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses aumentado. Uma dose diária total de 4 comprimidos (1600 mg de paracetamol e 200 mg de cafeína) não deve ser excedida sem orientação médica.
  • Comprometimento moderado a grave da função renal
    • Salvo prescrição em contrário, recomenda-se uma redução da dose em doentes com compromisso renal.
    • O intervalo entre cada dose deve ser de pelo menos 6 horas.
    • Em casos de insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 10 ml/min), o intervalo entre as doses individuais deve ser de pelo menos 8 horas.
    • Adulto
      • taxa de filtração glomerular 10 - 50 ml/min
        • máximo 1 comprimido* a cada 6 horas
      • taxa de filtração glomerular < 10ml/min
        • máximo 1 comprimido* a cada 8 horas
    • * corresponde a 400 mg de paracetamol e 50 mg de cafeína
  • Pacientes idosos
    • A experiência tem demonstrado que não é necessário qualquer ajuste posológico especial. No entanto, em doentes idosos debilitados e imobilizados com insuficiência hepática ou renal, pode ser necessária uma redução da dose ou um prolongamento do intervalo entre doses.
    • Sem aconselhamento médico, a dose diária total de 4 comprimidos (correspondente a 1600 mg de paracetamol e 200 mg de cafeína) não deve ser excedida se você
      • pesar menos de 50 kg
      • sofre de alcoolismo crônico
      • são afetados pela desidratação
      • estão cronicamente desnutridos
  • Crianças menores de 12 anos (menos de 43 kg)
    • O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos ou com peso corporal inferior a 43 kg.

• Se você tomou mais do que deveria
  • Com uma sobredosagem de paracetamol, os sintomas geralmente ocorrem dentro de 24 horas e incluem náuseas, vómitos, perda de apetite, palidez e dor abdominal. Danos hepáticos graves também podem ocorrer.
  • Se você tiver uma overdose de cafeína, podem ocorrer sintomas do sistema nervoso central, como inquietação, agitação, tremores e reações cardiovasculares (por exemplo, taquicardia, dor na região do coração).
  • Por favor informe imediatamente o médico mais próximo se tiver tomado uma quantidade maior!

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

• Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Tome os comprimidos inteiros com líquido suficiente (por exemplo, um copo de água). Tomar após as refeições pode resultar num atraso no início da ação.
• Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito é demasiado forte ou demasiado fraco.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Para prevenir o risco de sobredosagem, deve garantir-se que outros medicamentos tomados ao mesmo tempo não contenham paracetamol ou cafeína.
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento
    • se sofre de insuficiência hepática (por exemplo, devido a inflamação do fígado, síndrome de Gilbert-Meulengracht)
    • se você é um alcoólatra crônico
    • em caso de disfunção renal (por exemplo, rim previamente danificado)
    • com uso simultâneo de medicamentos que prejudicam a função hepática
    • com deficiência hereditária da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase, que pode levar à anemia grave, também conhecida como favismo
    • com anemia hemolítica (anemia devido à degradação dos glóbulos vermelhos)
    • se houver deficiência da proteína glutationa, que está envolvida no metabolismo do fígado (por ex. B. em caso de desnutrição, abuso de álcool)
    • se houver falta de líquidos no corpo (desidratação), por ex. Por exemplo, devido a pequenas quantidades de água, diarreia ou vómitos
    • na desnutrição crônica
    • com peso corporal inferior a 50 kg
    • em uma idade mais avançada
    • em arritmias cardíacas
    • com hipertireoidismo
    • em estados de ansiedade patológica
    • se você sofre de úlcera estomacal ou intestinal
  • O seu médico decidirá então se só pode tomar a preparação com especial cuidado, numa dose reduzida (por exemplo, no máximo 2 comprimidos devido ao teor de cafeína) ou sob supervisão médica.
  • Não tome o medicamento por mais de 3 dias ou em doses mais elevadas sem orientação médica.
  • Exceder a dose recomendada, incluindo tomar a dose diária total uma vez, pode causar danos hepáticos graves. Nesse caso, deve-se procurar ajuda médica imediatamente.
  • O uso indevido e prolongado de analgésicos em altas doses pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento. Consulte o seu médico se sofrer de dores de cabeça frequentes apesar de o tomar!
  • Se os analgésicos forem interrompidos abruptamente após uso prolongado, em altas doses e inadequado, podem ocorrer dores de cabeça, bem como fadiga, dores musculares, nervosismo e sintomas vegetativos. Esses sintomas de abstinência desaparecem em poucos dias. Até então, os analgésicos não devem ser usados novamente e não devem ser usados novamente sem orientação médica.
  • O uso habitual de analgésicos, especialmente quando combinados vários analgésicos, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
  • O efeito de redução da febre pode simular uma melhora da doença. Se necessário, deve-se procurar orientação médica.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • A preparação não tem influência ou tem desprezível influência na capacidade de dirigir e usar máquinas. No entanto, deve-se sempre ter cautela após tomar analgésicos.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez
  • Devido ao teor de cafeína, o medicamento não deve ser tomado durante a gravidez, pois a gravidez e/ou o desenvolvimento do feto podem ser afetados. Se necessário, você só deve tomar o medicamento para gravidez após consultar o seu médico e avaliar cuidadosamente a relação benefício-risco.
• Lactação
  • O paracetamol e a cafeína, princípios ativos do medicamento, passam para o leite materno. Ainda não foi relatado que o paracetamol tenha quaisquer efeitos adversos em bebês. O bem-estar e o comportamento do bebê podem ser afetados pela cafeína ingerida através do leite materno. Com o uso de curto prazo ou tomando a dose recomendada, a interrupção da amamentação geralmente não será necessária. Se você usar por muito tempo ou tomar doses mais altas, deve parar de amamentar.

Dicas

Diversos

- O medicamento não é adequado para crianças menores de 12 anos.
- Sem prescrição médica, o medicamento só deve ser tomado para aliviar dores agudas.
- Está comprovado que o uso regular de analgésicos do grupo que inclui o paracetamol pode causar danos à função renal ao longo de meses e anos, o que pode exigir lavagem de sangue ao longo da vida.
- Os mesmos efeitos não são conhecidos pela cafeína. Um risco adicional de danos renais não foi comprovado na combinação de paracetamol e cafeína.
- Se os analgésicos não forem utilizados durante um longo período de tempo conforme pretendido, podem ocorrer dores de cabeça, que não devem ser tratadas com quantidades aumentadas do medicamento.
- Se os analgésicos forem interrompidos repentinamente após um longo período de uso indevido, podem ocorrer dores de cabeça, bem como fadiga, dores musculares, nervosismo e outras queixas físicas. Esses sintomas desaparecem em poucos dias. Até então, você não deve tomar analgésicos novamente e não deve tomá-los novamente sem orientação médica.
- Não há evidências de que a cafeína aumente a possível dependência de analgésicos como o paracetamol. Mesmo que possa ser assumido com base em considerações, a experiência actual não prova uma dependência independente da cafeína em combinação com paracetamol.