DICLOFENAC Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película, 10 unidades

Instruções de utilização para DICLOFENAC Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película, 10 unidades

Instruções pormenorizadas para DICLOFENAC Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película, 10 unidades

Campo de uso

• A preparação é um analgésico e antiinflamatório do grupo dos antiinflamatórios/antiinflamatórios não esteroides (NSAR).
• É utilizado no tratamento sintomático de
  • dor leve a moderada
  • Febre

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

25 mg de diclofenaco, sal de potássio
22,15 mg de diclofenaco
2,92 mg de íon potássio
Excipiente crospovidona (+)
Excipiente hipromelose (+)
Excipiente de hidrogenocarbonato de potássio (+)
Excipiente Macrogol 400 (+)
Excipiente Macrogol 6000 (+)
Estearato de magnésio (Ph. Eur.) [pflanzlich] Excipiente (+)
Excipiente manitol (+)
Excipiente dodecil sulfato de sódio (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se você é alérgico ao diclofenaco ou a qualquer outro componente deste medicamento
  • se já teve ataques de asma, inchaço nasal ou reações cutâneas no passado após tomar ácido acetilsalicílico ou outro NSAR
  • em distúrbios inexplicáveis de formação de sangue
  • se você tem úlceras estomacais/duodenais existentes ou repetidas (úlceras pépticas) ou sangramento no passado (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou sangramento comprovados)
  • se você tem histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal em conexão com terapia anterior NSAR
  • para sangramento cerebral (sangramento cerebrovascular) ou outro sangramento ativo
  • se você tem disfunção hepática ou renal grave
  • se lhe foi diagnosticada doença cardíaca e/ou doença cerebrovascular, por ex. Por exemplo, se você teve um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou acidente vascular cerebral leve (ataque isquêmico transitório, AIT), ou se tiver bloqueios nas artérias do coração ou do cérebro ou se tiver sido submetido a uma cirurgia para eliminar ou contornar esses bloqueios
  • se tem ou teve problemas de circulação sanguínea (doença arterial periférica)
  • no último trimestre da gravidez.

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito aqui ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Salvo indicação em contrário do seu médico, a dose recomendada é:
  • Adultos e jovens com idade igual ou superior a 16 anos tomam inicialmente 1 comprimido revestido por película e, em seguida, 1 comprimido revestido por película a cada 4 a 6 horas, conforme necessário.
  • Contudo, a quantidade máxima de 3 comprimidos revestidos por película (correspondente a 75 mg de diclofenac potássico) não deve ser excedida no prazo de 24 horas.

• Duração da aplicação
  • Não tome este medicamento por mais de 4 dias se tiver dor leve a moderada ou por mais de 3 dias se tiver febre sem orientação médica ou odontológica. Se os sintomas persistirem ou piorarem, você deve consultar um médico.
  • Em geral, a dose eficaz mais baixa necessária para aliviar os sintomas deve ser utilizada durante o menor período de tempo possível.
  • Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito é demasiado forte ou demasiado fraco.

• Se você tomou mais do que deveria
  • Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir perturbações do sistema nervoso central, tais como dores de cabeça, tonturas, sonolência e inconsciência (também espasmos mioclónicos em crianças), bem como dor abdominal, náuseas e vómitos. Sangramento no trato gastrointestinal e disfunção hepática e renal também são possíveis. Também pode causar queda da pressão arterial, redução da respiração (depressão respiratória) e coloração vermelho-azulada da pele e das membranas mucosas (cianose).
  • Não há antídoto específico.
  • Se você suspeitar de uma overdose com diclofenaco de potássio, informe o seu médico. Este pode decidir sobre quaisquer medidas necessárias dependendo da gravidade do envenenamento.

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

• Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Pegar.
• Os comprimidos revestidos por película são engolidos inteiros com bastante líquido. Para obter a melhor eficácia possível, os comprimidos revestidos por película não devem ser tomados durante ou imediatamente após as refeições.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Antes de receber diclofenaco, informe o seu médico,
    • se você fuma,
    • se você tem diabetes (diabetes),
    • se tem angina, coágulos sanguíneos, pressão arterial elevada, níveis elevados de colesterol ou triglicéridos.
  • Segurança no trato gastrointestinal
    • O uso simultâneo de diclofenaco potássico com outros NSAR, incluindo os chamados inibidores de COX-2 (inibidores da ciclooxigenase 2), deve ser evitado.
    • Os efeitos secundários podem ser minimizados se a menor dose eficaz for utilizada durante o menor período de tempo necessário.
    • Formas farmacêuticas orais de liberação rápida de diclofenaco, como este medicamento, podem causar aumento da intolerância gástrica. A duração máxima de utilização de 4 dias para dores ligeiras a moderadas ou 3 dias para febre não deve ser ultrapassada sem consultar um médico.
    • Se for necessária terapia prolongada com diclofenaco sob supervisão médica, deve-se considerar o uso de uma formulação de diclofenaco mais tolerada pelo estômago.
  • Pacientes idosos
    • Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar efeitos colaterais após o uso de NSAR , especialmente sangramento e perfurações no estômago e intestinos, que podem ser fatais em certas circunstâncias. Portanto, é necessária uma monitorização médica particularmente cuidadosa em pacientes idosos.
  • Sangramento do trato gastrointestinal, úlceras e erupções (perfurações)
    • Sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações, incluindo resultados fatais, foram relatados entre todos NSAR . Eles ocorreram com ou sem sintomas de alerta prévios ou histórico de eventos gastrointestinais graves em qualquer momento durante a terapia.
    • O risco de desenvolver sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações é maior com o aumento da dose de NSAR, em pacientes com histórico de úlceras, especialmente com complicações de sangramento ou perfurações, e em pacientes idosos.
    • Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.
    • Para estes pacientes, bem como para pacientes que necessitam de terapia concomitante com ácido acetilsalicílico (AAS) em baixas doses ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de doenças gastrointestinais, terapia combinada com medicamentos que protegem a mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons). ) deve ser considerado.
    • Se você tiver histórico de efeitos colaterais gastrointestinais, especialmente se for mais velho, deverá relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início da terapia.
    • Aconselha-se cautela se você também estiver recebendo medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento, como: B. corticosteróides orais, medicamentos anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, que são usados, entre outras coisas, para tratar o humor depressivo, ou inibidores da agregação plaquetária, como o AAS.
    • Se tiver hemorragias gastrointestinais ou úlceras enquanto estiver a tomar este medicamento, o tratamento deve ser interrompido.
    • NSAR deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois sua condição pode piorar.
  • Efeitos no sistema cardiovascular
    • Medicamentos como estes podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento mais prolongado. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento!
    • Se você tem ou pensa que pode estar em risco de ter problemas cardíacos ou um acidente vascular cerebral anterior (por exemplo: Se tem pressão arterial elevada, diabetes ou colesterol elevado ou é fumador, deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
  • Reações cutâneas
    • Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves com vermelhidão e bolhas, algumas com resultados fatais, com a terapêutica com NSAR(dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Lyell. O risco mais elevado de tais reacções parece ser precoce. terapêutica, uma vez que estas reacções ocorreram na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. Aos primeiros sinais de erupções cutâneas, lesões nas mucosas ou outros sinais de reacção de hipersensibilidade, a preparação deve ser interrompida e o médico deve ser consultado imediatamente.
  • Efeitos hepáticos
    • Recomenda-se cautela (discussão com o médico ou farmacêutico) antes de iniciar o tratamento em pacientes com disfunção hepática, pois sua condição pode piorar durante o tratamento com diclofenaco.
    • Se o medicamento for tomado por um longo período de tempo ou repetidamente, é aconselhável o monitoramento regular da função hepática como medida de precaução. Se forem detectados sinais clínicos de doença hepática, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente.
  • Outra informação
    • O medicamento só deve ser utilizado após consideração cuidadosa da relação benefício-risco:
      • em certos distúrbios congênitos da formação do sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente)
      • em certas doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo).
    • É necessária supervisão médica particularmente cuidadosa:
      • imediatamente após grandes procedimentos cirúrgicos:
        • em caso de alergias (por exemplo, reações cutâneas a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaço crónico da mucosa nasal ou doenças respiratórias crónicas que estreitam as vias respiratórias
        • com insuficiência renal ou hepática.
    • Reações de hipersensibilidade aguda grave (por exemplo, choque anafilático) são muito raramente observadas. Aos primeiros sinais de reação de hipersensibilidade após tomar este medicamento, a terapia deve ser descontinuada. As medidas clinicamente necessárias e adequadas aos sintomas devem ser iniciadas por especialistas.
    • O diclofenaco pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Os pacientes com distúrbios de coagulação devem, portanto, ser cuidadosamente monitorados.
    • Tal como outros NSAR , o diclofenac pode mascarar os sinais e sintomas de infecção. Se ocorrerem sinais de infecção durante a utilização do produto (por ex. Se vermelhidão, inchaço, superaquecimento, dor, febre ocorrerem novamente ou piorarem, você deve consultar um médico imediatamente.
    • Se também estiver a tomar medicamentos para inibir a coagulação sanguínea, devem ser realizados exames de coagulação sanguínea como precaução.
    • Se o diclofenaco potássico for administrado por um longo período, é necessária a monitorização regular da função renal e do hemograma.
    • Se você tomar diclofenaco potássico antes de procedimentos cirúrgicos, consulte ou informe seu médico ou dentista.
    • Com o uso prolongado de analgésicos podem ocorrer dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento. Consulte o seu médico se sofrer de dores de cabeça frequentes apesar de tomar o medicamento!
    • Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
    • Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (NSAR) que podem afetar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.
• Crianças e jovens
  • A utilização de diclofenac, princípio ativo deste medicamento, em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos não é recomendada devido à experiência insuficiente.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas:
  • Uma vez que podem ocorrer efeitos secundários no sistema nervoso central, como cansaço e tonturas, quando se utiliza este medicamento, especialmente em doses mais elevadas, a capacidade de reação pode ser alterada em casos individuais e a capacidade de participar ativamente no trânsito rodoviário e operar máquinas pode ser prejudicada.
  • Isto se aplica ainda mais em combinação com álcool. Você não poderá mais reagir de forma rápida e específica o suficiente a eventos inesperados e repentinos. Neste caso, não dirija carro ou outros veículos! Não opere quaisquer ferramentas ou máquinas! Não trabalhe sem uma pegada segura!

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
• Gravidez
  • Se for detectada gravidez durante o uso de diclofenaco potássico, o médico deve ser notificado. Você só poderá usar o produto no primeiro e segundo trimestres de gravidez após consultar o seu médico. O diclofenaco potássico não deve ser utilizado no último trimestre da gravidez devido ao risco aumentado de complicações para mãe e filho.
• Lactação
  • O ingrediente ativo diclofenaco e seus produtos de degradação passam para o leite materno em pequenas quantidades. Como não existem consequências adversas conhecidas para o lactente, geralmente não é necessário interromper a amamentação se for utilizado por um curto período de tempo.
• Capacidade reprodutiva
  • O diclofenaco pode dificultar a gravidez. Deve informar o seu médico se planeia engravidar ou se tiver problemas para engravidar.

Dicas