EUDORLIN comprimidos analgésicos extras de ibuprofeno, 10 unidades

Instruções de utilização para EUDORLIN comprimidos analgésicos extras de ibuprofeno, 10 unidades

Instruções pormenorizadas para EUDORLIN comprimidos analgésicos extras de ibuprofeno, 10 unidades

Campo de uso

• O medicamento é um medicamento anti-inflamatório e analgésico (anti-inflamatório/analgésico não esteróide, NSAR) com propriedades antipiréticas (para baixar a febre).
• Áreas de aplicação deste medicamento
  • Tratamento sintomático de
    • dor leve a moderada
    • Febre

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

400 mg de ibuprofeno
Carboximetilamido, excipiente de sal sódico tipo A (+)
Excipiente hipromelose (+)
Excipiente Macrogol 4000 (+)
Estearato de magnésio (Ph. Eur.) [pflanzlich] Excipiente (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Excipiente Povidona K30 (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Auxiliar de dióxido de titânio (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se você é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento
  • se já teve reações alérgicas após tomar ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides no passado, tais como:
    • Falta de ar devido ao estreitamento das vias aéreas (broncoespasmo)
    • Ataques de asma
    • Inchaço da mucosa nasal
    • Reações cutâneas (por exemplo, vermelhidão, urticária, etc. etc.)
  • em distúrbios inexplicáveis de formação de sangue
  • se você já teve ou teve úlceras estomacais/duodenais repetidas (úlceras pépticas) ou sangramento no passado (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou sangramento comprovados)
  • se você tem histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal em conexão com terapia anterior com antiinflamatórios não esteróides/medicamentos antiinflamatórios (NSAR)
  • para sangramento cerebral (sangramento cerebrovascular) ou outro sangramento ativo
  • se você tem disfunção hepática ou renal grave
  • se você tem insuficiência cardíaca grave (insuficiência cardíaca)
  • nos últimos 3 meses de gravidez
• Crianças
  • Os analgésicos não devem ser administrados a crianças com menos de 6 anos de idade ou com peso corporal inferior a 20 kg, pois a dose que contêm normalmente não é adequada.

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito aqui ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Dosagem
  • Salvo indicação em contrário do seu médico, a dose recomendada é:
    • Peso corporal (idade): 20 kg - 29 kg (6 - 9 anos)
      • Dose única: ½ comprimido revestido por película (equivalente a 200 mg de ibuprofeno)
      • Dose diária máxima (24 horas): 1½ comprimido revestido por película (equivalente a 600 mg de ibuprofeno)
    • Peso corporal (idade): 30 kg - 39 kg (10 - 12 anos)
      • Dose única: ½ comprimido revestido por película (equivalente a 200 mg de ibuprofeno)
      • Dose diária máxima (24 horas): 2 comprimidos revestidos por película (equivalente a 800 mg de ibuprofeno)
    • Peso corporal (idade): >/= 40 kg (crianças e jovens com 12 ou mais anos e adultos)
      • Dose única: ½ - 1 comprimido revestido por película (correspondente a 200 - 400 mg de ibuprofeno)
      • Dose diária máxima (24 horas): 3 comprimidos revestidos por película (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno)
  • Se tomou a dose única máxima, espere pelo menos 6 horas antes de tomar a próxima dose.
  • Idosos e pacientes com úlcera gástrica ou duodenal prévia
    • Esses pacientes devem começar com a dosagem mais baixa.
  • Função renal ou hepática prejudicada
    • Nenhuma redução da dose é necessária se houver comprometimento leve a moderado da função renal ou hepática.
  • Uso em crianças e adolescentes
    • Em crianças e adolescentes, caso seja necessário tomar este medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve-se procurar orientação médica.

 

• Duração da aplicação
  • Apenas para uso de curto prazo. Não utilize este medicamento por mais de 3 dias em crianças e adolescentes, por não mais de 3 dias para febre e por não mais de 4 dias para adultos com dor sem orientação médica.
  • Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito é demasiado forte ou demasiado fraco.

 

• Se você tomou mais do que deveria
  • Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico ou de acordo com as instruções de dosagem aqui fornecidas. Se sentir que não está a obter alívio suficiente da dor, não aumente a dose sozinho, mas consulte um médico.
  • Os possíveis sintomas de uma overdose incluem:
    • distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tonturas, sonolência e inconsciência (incluindo convulsões em crianças)
    • Queixas gastrointestinais, como dor abdominal, náuseas e vômitos, sangramento no trato gastrointestinal
    • Disfunção hepática e renal
    • Queda na pressão arterial
    • diminuição da respiração (depressão respiratória)
    • coloração azul-avermelhada da pele e membranas mucosas (cianose)
  • Não há antídoto específico.
  • Se você suspeitar de uma overdose, entre em contato com um médico imediatamente. Este pode decidir sobre quaisquer medidas necessárias dependendo da gravidade do envenenamento.

 

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

 

• Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Tome os comprimidos revestidos por película inteiros com bastante líquido (por exemplo, um copo de água) durante ou após uma refeição.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
  • Os efeitos secundários podem ser reduzidos utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
  • Antes de tomar este medicamento, consulte um médico se tiver alguma das seguintes condições.
  • Segurança no trato gastrointestinal
    • O uso concomitante deste medicamento com outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os chamados inibidores COX-2 (inibidores da ciclooxigenase-2), deve ser evitado.
    • Pacientes idosos
      • Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar efeitos colaterais após o uso de NSAR , especialmente sangramento e perfurações no estômago e intestinos, que podem ser fatais em certas circunstâncias. Portanto, é necessária uma monitorização médica particularmente cuidadosa em pacientes idosos.
    • Sangramento do trato gastrointestinal, úlceras e perfurações
      • Foram notificadas hemorragias gastrointestinais, úlceras e perfurações, incluindo resultados fatais, durante o tratamento com todos NSAR . Eles ocorreram com ou sem sintomas de alerta prévios ou histórico de eventos gastrointestinais graves em qualquer momento durante a terapia.
      • O risco de desenvolver sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações é maior com o aumento da dose de NSAR, em pacientes com histórico de úlceras, especialmente com complicações de sangramento ou perfurações, e em pacientes idosos. Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível. Para estes pacientes, bem como para pacientes que necessitam de terapia concomitante com ácido acetilsalicílico (AAS) em baixas doses ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de doenças gastrointestinais, terapia combinada com medicamentos que protegem a mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons). ) deve ser considerado.
      • Se você tiver histórico de efeitos colaterais gastrointestinais, especialmente se for mais velho, deverá relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início da terapia.
      • Aconselha-se cautela se você também estiver recebendo medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento, como: B. corticosteróides orais, medicamentos anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, que são usados, entre outras coisas, para tratar o humor depressivo, ou inibidores da agregação plaquetária, como o AAS.
      • Se tiver hemorragias gastrointestinais ou úlceras enquanto estiver a tomar este medicamento, o tratamento deve ser interrompido.
      • NSAR deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois sua condição pode piorar.
  • Efeitos no sistema cardiovascular
    • Antiinflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
    • Deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se
      • tem doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca e angina (dor no peito), ou teve ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (problemas de fluxo sanguíneo nas pernas ou pés devido a artérias estreitadas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral ( incluindo mini-AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT),
      • Tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto, ou histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumante.
  • Reações cutâneas
    • Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves com vermelhidão e bolhas, algumas fatais, com a terapêutica com NSAR(dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Lyell).
    • O risco mais elevado de tais reações parece ocorrer no início da terapêutica, uma vez que na maioria dos casos estas reações ocorreram no primeiro mês de tratamento. Ao primeiro sinal de erupções cutâneas, defeitos nas membranas mucosas ou outros sinais de reação de hipersensibilidade, este medicamento deve ser descontinuado e um médico deve ser consultado imediatamente.
  • Outra informação
    • Este medicamento só deve ser utilizado após consideração cuidadosa da relação benefício-risco
      • em certas doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo). Existe um risco aumentado de desenvolver sintomas de meningite não infecciosa (meningite asséptica).
    • É necessária supervisão médica particularmente cuidadosa
      • com distúrbios gastrointestinais ou com história de doença inflamatória intestinal crônica (colite ulcerativa, doença de Crohn)
      • com pressão alta ou insuficiência cardíaca
      • com insuficiência renal ou hepática
      • imediatamente após grandes procedimentos cirúrgicos
      • em caso de alergias (por exemplo, reações cutâneas a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaço crónico da mucosa nasal ou doenças respiratórias crónicas que estreitam as vias respiratórias
    • Reações de hipersensibilidade aguda grave (por exemplo, choque anafilático) são muito raramente observadas. Ao primeiro sinal de uma reação de hipersensibilidade grave após tomar este medicamento, deve parar de tomá-lo imediatamente e consultar um médico.
    • O ibuprofeno, a substância ativa deste medicamento, pode inibir temporariamente a função plaquetária (agregação plaquetária). Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea devem, portanto, ser cuidadosamente monitorados.
    • Se forem utilizados medicamentos contendo ibuprofeno ao mesmo tempo, o efeito anticoagulante da dose baixa de ácido acetilsalicílico (prevenindo a formação de coágulos sanguíneos) pode ser prejudicado. Neste caso, não deve, portanto, utilizar medicamentos que contenham ibuprofeno sem instruções expressas do seu médico.
    • Se estiver a tomar simultaneamente medicamentos para inibir a coagulação sanguínea ou para baixar o açúcar no sangue, a coagulação sanguínea ou os níveis de açúcar no sangue devem ser verificados como precaução.
    • Se o medicamento for administrado por um longo período, é necessário o monitoramento regular dos valores hepáticos, da função renal e do hemograma.
    • Se tomado antes de procedimentos cirúrgicos, o médico ou dentista deve ser consultado ou informado.
    • O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode piorá-las. Se este for o caso ou se houver suspeita, deve-se procurar orientação médica e interromper o tratamento. O diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (MOH) deve ser suspeitado em pacientes que sofrem de dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou precisamente porque) tomam regularmente medicamentos para dores de cabeça.
    • Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
    • O uso deste medicamento deve ser evitado durante uma infecção por varicela (infecção por varicela).
  • Crianças e jovens
    • Existe risco de disfunção renal em crianças e adolescentes desidratados.

     

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Uma vez que podem ocorrer efeitos secundários no sistema nervoso central, tais como cansaço e tonturas, quando se utiliza este medicamento em doses mais elevadas, a capacidade de reação pode ser alterada em casos individuais e a capacidade de participar ativamente no trânsito rodoviário e operar máquinas pode ser prejudicada. Isto se aplica ainda mais em combinação com álcool. Você não poderá mais reagir de forma rápida e específica o suficiente a eventos inesperados e repentinos. Neste caso, não dirija carro ou outros veículos! Não opere quaisquer ferramentas ou máquinas! Não trabalhe sem uma pegada segura!

   

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez
  • Nos primeiros 6 meses de gravidez você só poderá usar ibuprofeno após consultar o seu médico.
  • O medicamento não deve ser utilizado nos últimos 3 meses de gravidez devido ao risco aumentado de complicações para mãe e filho.
• Capacidade reprodutiva
  • O medicamento pertence a um grupo de medicamentos (anti-inflamatórios não esteroides) que podem afetar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.
• Lactação
  • O ingrediente ativo ibuprofeno e seus produtos de degradação só passam para o leite materno em pequenas quantidades. Dado que não existem consequências adversas conhecidas para o bebé, a interrupção da amamentação geralmente não é necessária para utilização a curto prazo. No entanto, se for prescrito um uso mais prolongado ou doses mais elevadas, deve ser considerada a interrupção precoce da amamentação.

Dicas

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Diversos

- O medicamento não é adequado para crianças e adolescentes com menos de 14 anos porque o teor de substância activa é demasiado elevado. - O uso indevido e prolongado de analgésicos em altas doses pode causar dores de cabeça que não podem ser tratadas com quantidades maiores do medicamento. - Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode causar danos renais permanentes. com risco de insuficiência renal - Se houver dor intensa na parte superior do abdômen, se houver sangue nas fezes ou se houver vômito de sangue, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e um médico deve ser consultado. - Se houver problemas visuais, um médico deve ser informado imediatamente e o medicamento não deve mais ser tomado - Se aparecerem ou piorarem sinais de infecção durante o uso do medicamento, você deve consultar um médico imediatamente. - Como podem ocorrer efeitos colaterais como cansaço e tontura ao usar o medicamento em doses mais altas, a capacidade de dirigir veículos motorizados ou operar máquinas pode ser restrita em casos individuais. Isto é especialmente verdadeiro se você bebe álcool ao mesmo tempo. Monitoramento da terapia: - Se você tomar por um longo período, é necessário monitorar regularmente os valores hepáticos, função renal e hemograma. - Podem ocorrer reações graves de hipersensibilidade geral. Eles podem se manifestar como inchaço facial, inchaço da língua, inchaço interno da laringe com estreitamento das vias aéreas, falta de ar, taquicardia, queda da pressão arterial e até ameaça de choque. Se ocorrer algum destes sintomas, que podem ocorrer mesmo durante o primeiro uso, é necessária atenção médica imediata.

Fabricante:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlim