EUDORLIN Comprimidos revestidos por película para enxaqueca, 10 unidades

Instruções de utilização para EUDORLIN Comprimidos revestidos por película para enxaqueca, 10 unidades

Instruções pormenorizadas para EUDORLIN Comprimidos revestidos por película para enxaqueca, 10 unidades

Campo de uso

• O medicamento é um medicamento anti-inflamatório e analgésico (anti-inflamatório não esteróide/medicamento anti-reumático, NSAR).
• É usado para tratamento sintomático
  • a fase de dor de cabeça aguda em enxaquecas com e sem aura
  • de dores de cabeça tensionais

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

400 mg de ibuprofeno
Carboximetilamido, excipiente de sal sódico tipo A (+)
Excipiente hipromelose (+)
Excipiente Macrogol 4000 (+)
Estearato de magnésio (Ph. Eur.) [pflanzlich] excipiente (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Excipiente Povidona K30 (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Auxiliar de dióxido de titânio (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se você é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento
  • se você já teve reações alérgicas após tomar ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos antiinflamatórios não esteróides no passado, como
    • Falta de ar devido ao estreitamento das vias aéreas (broncoespasmo)
    • Ataques de asma
    • Inchaço da mucosa nasal
    • Reação cutânea (por exemplo, vermelhidão, urticária, etc. etc.)
  • em distúrbios inexplicáveis de formação de sangue
  • se você tem úlceras estomacais/duodenais existentes ou repetidas (úlceras pépticas) ou sangramento no passado (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou sangramento comprovados)
  • se houver história de sangramento gastrointestinal ou ruptura (perfuração) em conexão com terapia anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides/medicamentos anti-inflamatórios (NSAR)
  • para sangramento cerebral (sangramento cerebrovascular) ou outro sangramento ativo
  • se você tem disfunção hepática ou renal grave
  • se você tem insuficiência cardíaca grave (insuficiência cardíaca)
  • nos últimos meses de gravidez
  • de crianças com menos de 20 kg (menores de 6 anos), uma vez que esta dosagem geralmente não é adequada devido ao conteúdo do ingrediente ativo

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Dosagem
  • Salvo indicação em contrário do seu médico, a dose recomendada é:
    • 20 - 29 kg de peso corporal (crianças: 6 - 9 anos):
      • Dose única: 1/2 comprimido revestido por película (equivalente a 200 mg de ibuprofeno)
      • máx. Dose diária: 1,5 comprimidos revestidos por película (equivalente a 600 mg de ibuprofeno)
    • 30 - 39 kg de peso corporal (crianças: 10 - 12 anos):
      • Dose única: 1/2 comprimido revestido por película (equivalente a 200 mg de ibuprofeno)
      • dose máxima diária: 2 comprimidos revestidos por película (equivalente a 800 mg de ibuprofeno)
    • a partir de 40 kg de peso corporal (crianças e jovens com 12 ou mais anos e adultos)
      • Dose única: 1/2 - 1 comprimido revestido por película (correspondente a 200 - 400 mg de ibuprofeno)
      • dose máxima diária: 3 comprimidos revestidos por película (correspondendo a 1200 mg de ibuprofeno)
    • Após tomar a dose única máxima, deve-se manter um intervalo de pelo menos 6 horas antes da próxima dose.
  • Idosos e pacientes com úlcera gástrica ou duodenal prévia
    • Esses pacientes devem começar com a dosagem mais baixa e devem ser monitorados clinicamente.
  • Função renal ou hepática prejudicada
    • Nenhuma redução da dose é necessária se houver comprometimento leve a moderado da função renal ou hepática.
  • Uso em crianças e adolescentes
    • Em crianças e adolescentes, caso seja necessário tomar este medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve-se procurar orientação médica.

• Duração da aplicação
  • Não utilize este medicamento por mais de 3 dias em crianças e adolescentes e por mais de 4 dias em adultos sem orientação médica.
  • Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que o medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

• Se você tomar mais remédio do que deveria
  • Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico ou de acordo com as instruções de dosagem aqui fornecidas. Se sentir que não está a obter alívio suficiente da dor, não aumente a dose sozinho, mas pergunte ao seu médico.
  • Os possíveis sintomas de sobredosagem incluem:
    • distúrbios do sistema nervoso central, como dores de cabeça, tonturas, sonolência e inconsciência (incluindo convulsões em crianças)
    • Queixas gastrointestinais, como dor abdominal, náuseas e vômitos, sangramento no trato gastrointestinal
    • Disfunção hepática e/ou renal
    • Queda na pressão arterial
    • diminuição da respiração (depressão respiratória)
    • coloração azul-avermelhada da pele e membranas mucosas (cianose)
  • Não há antídoto específico.
  • Se você suspeitar de uma overdose, entre em contato com um médico imediatamente. Este pode decidir sobre quaisquer medidas necessárias dependendo da gravidade do envenenamento.

• Caso você esqueça de tomar o remédio:
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

• Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Tome os comprimidos revestidos por película inteiros com líquido suficiente (por exemplo, um copo de água) durante ou após uma refeição.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Os efeitos secundários podem ser reduzidos utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
  • Segurança no trato gastrointestinal
    • O uso simultâneo com outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os chamados inibidores COX-2 (inibidores da ciclooxigenase-2), deve ser evitado.
  • Pacientes idosos
    • Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar efeitos colaterais após o uso de NSAR , especialmente sangramento e perfurações no estômago e intestinos, que podem ser fatais em certas circunstâncias. Portanto, é necessária uma monitorização médica particularmente cuidadosa em pacientes idosos.
  • Sangramento do trato gastrointestinal, úlceras e erupções (perfurações)
    • Foram notificadas hemorragias gastrointestinais, úlceras e perfurações, incluindo resultados fatais, durante o tratamento com todos NSAR . Eles ocorreram com ou sem sintomas de alerta prévios ou histórico de eventos gastrointestinais graves em qualquer momento durante a terapia.
    • O risco de desenvolver sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações é maior com o aumento da dose de NSAR, em pacientes com histórico de úlceras, especialmente com complicações de sangramento ou perfurações, e em pacientes idosos. Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível. Para estes pacientes, bem como para pacientes que necessitam de terapia concomitante com ácido acetilsalicílico (AAS) em baixas doses ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de doenças gastrointestinais, terapia combinada com medicamentos que protegem a mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons). ) deve ser considerado.
    • Se você tiver histórico de efeitos colaterais gastrointestinais, especialmente se for mais velho, deverá relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início da terapia.
    • Aconselha-se cautela se você também estiver recebendo medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento, como: B. corticosteróides orais, medicamentos anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, que são usados, entre outras coisas, para tratar o humor depressivo, ou inibidores da agregação plaquetária, como o AAS.
    • Se tiver hemorragia gastrointestinal ou úlceras durante o tratamento, interrompa imediatamente o tratamento e contacte um médico.
    • NSAR deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois sua condição pode piorar.
  • Efeitos no sistema cardiovascular
    • Medicamentos como estes podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (ver Categoria de dosagem pela duração máxima)!
    • Se tiver problemas cardíacos ou um acidente vascular cerebral anterior, ou pensa que pode estar em risco destas condições (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes ou colesterol elevado, ou é fumador), deve falar com o seu médico ou médico. antes de começar os farmacêuticos falam.
  • Reações cutâneas
    • Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves com vermelhidão e bolhas, algumas fatais, com a terapêutica com NSAR(dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Lyell). O risco mais elevado de tais reações parece ocorrer no início da terapêutica, uma vez que na maioria dos casos estas reações ocorreram no primeiro mês de tratamento. Ao primeiro sinal de erupções cutâneas, defeitos nas membranas mucosas ou outros sinais de reação de hipersensibilidade, o medicamento deve ser descontinuado e um médico deve ser consultado imediatamente.
  • Outra informação
    • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
    • O medicamento só deve ser usado após consideração cuidadosa da relação benefício-risco em certas doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo).
    • É necessária supervisão médica particularmente cuidadosa
      • com distúrbios gastrointestinais ou com história de doença inflamatória intestinal crônica (colite ulcerativa, doença de Crohn)
      • com pressão alta ou insuficiência cardíaca
      • com insuficiência renal ou hepática
      • imediatamente após grandes procedimentos cirúrgicos
      • em caso de alergias (por exemplo, reações cutâneas a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaço crónico da mucosa nasal ou doenças respiratórias crónicas que estreitam as vias respiratórias
    • Reações de hipersensibilidade aguda grave (por exemplo, choque anafilático) são muito raramente observadas. Aos primeiros sinais de reação de hipersensibilidade grave após tomá-lo, você deve parar imediatamente de tomar o medicamento e consultar um médico.
    • O ibuprofeno, a substância ativa do medicamento, pode inibir temporariamente a função plaquetária (agregação plaquetária). Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea devem, portanto, ser cuidadosamente monitorados.
    • Se forem utilizados medicamentos contendo ibuprofeno ao mesmo tempo, o efeito anticoagulante da dose baixa de ácido acetilsalicílico (prevenindo a formação de coágulos sanguíneos) pode ser prejudicado. Neste caso, não deve, portanto, utilizar medicamentos que contenham ibuprofeno sem instruções expressas do seu médico.
    • Se o medicamento for administrado por um longo período, é necessário o monitoramento regular dos valores hepáticos, da função renal e do hemograma.
    • Se tomado antes de procedimentos cirúrgicos, o médico ou dentista deve ser consultado ou informado.
    • O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode piorá-las. Se este for o caso ou se houver suspeita, deve-se procurar orientação médica e interromper o tratamento. O diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (MOH) deve ser suspeitado em pacientes que sofrem de dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou precisamente porque) tomam regularmente medicamentos para dores de cabeça.
    • Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
    • O uso deste medicamento deve ser evitado durante uma infecção por varicela (infecção por varicela).
• Crianças e jovens
  • Observe as informações na categoria “Contraindicação”".
  • Existe risco de disfunção renal em crianças e adolescentes desidratados.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas:
  • Uma vez que podem ocorrer efeitos secundários no sistema nervoso central, tais como cansaço e tonturas, quando se utiliza este medicamento em doses mais elevadas, em casos individuais a capacidade de reação pode ser alterada e a capacidade de participar ativamente no trânsito rodoviário e de operar máquinas pode ser prejudicada. Isto se aplica ainda mais quando combinado com álcool. Você não poderá mais reagir de forma rápida e específica o suficiente a eventos inesperados e repentinos. Neste caso, não dirija carro ou outros veículos! Não opere quaisquer ferramentas ou máquinas! Não trabalhe sem uma pegada segura!

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez:
  • Você só poderá usar o medicamento no primeiro e segundo trimestres de gravidez após consultar o seu médico.
  • O medicamento não deve ser utilizado no último trimestre da gravidez devido ao risco aumentado de complicações para a mãe e o filho.
• Fertilidade/capacidade reprodutiva
  • Esta preparação pertence a um grupo de medicamentos (anti-inflamatórios não esteróides/medicamentos anti-reumáticos, NSAR) que podem afectar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.
• Amamentação:
  • O ingrediente ativo ibuprofeno e seus produtos de degradação só passam para o leite materno em pequenas quantidades. Dado que não existem consequências adversas conhecidas para o bebé, a interrupção da amamentação geralmente não é necessária para utilização a curto prazo. No entanto, se for prescrito um uso mais prolongado ou doses mais elevadas, deve ser considerada a interrupção precoce da amamentação.

Dicas

Diversos

- O uso indevido e prolongado de analgésicos em altas doses pode causar dores de cabeça que não podem ser tratadas com doses mais altas do medicamento.
- Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode causar danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
- Se ocorrerem distúrbios visuais, dor intensa na parte superior do abdômen, fezes com alcatrão ou vômito com sangue, interrompa o ibuprofeno e consulte um médico imediatamente.
- Em casos individuais, foi descrito um agravamento da inflamação relacionada com a infecção (por exemplo, morte de partes de tecido) em ligação com a utilização de ibuprofeno. Isto pode estar relacionado com o mecanismo de ação do ibuprofeno.
Portanto, caso surjam novos sinais de infecção ou piorem durante o uso do medicamento, é recomendado consultar o médico imediatamente. Deve-se verificar se há indicação de tratamento anti-infeccioso/antibiótico.
- Uma vez que podem ocorrer efeitos secundários nervosos, tais como cansaço e tonturas, quando se utiliza ibuprofeno em doses mais elevadas, a capacidade de conduzir veículos motorizados ou utilizar máquinas pode ser restringida em casos individuais. Isto se aplica ainda mais em combinação com álcool.
- Não são necessárias precauções especiais ao usar ibuprofeno como analgésico uma vez ou por um curto período de tempo.
- Se o ibuprofeno for administrado por um longo período, é necessária a monitorização regular dos valores hepáticos, da função renal e do hemograma.
- Podem ocorrer reações graves de hipersensibilidade geral. Eles podem se manifestar como inchaço facial, inchaço da língua, inchaço interno da laringe com estreitamento das vias aéreas, falta de ar, taquicardia, queda da pressão arterial e até ameaça de choque. Se ocorrer algum destes sintomas, que podem ocorrer mesmo durante o primeiro uso, é necessária atenção médica imediata.