IBU-LYSIN Dexcel 400 mg comprimidos revestidos por película, 50 unidades

Instruções de utilização para IBU-LYSIN Dexcel 400 mg comprimidos revestidos por película, 50 unidades

Instruções pormenorizadas para IBU-LYSIN Dexcel 400 mg comprimidos revestidos por película, 50 unidades

Campo de uso

• Este medicamento contém Ibuprofeno-DL-Lisina (1:1), o sal de lisina do ibuprofeno. O ibuprofeno pertence ao grupo dos antiinflamatórios/antiinflamatórios não esteróides (também conhecidos como NSAR abreviadamente), que aliviam a dor e reduzem a febre por meio de seus efeitos.
• Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático de:
  • dor leve a moderada, como dores de cabeça, dores menstruais e dores de dente
  • Febre e dor associadas ao frio.
• Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias de tratamento da febre e 4 dias de tratamento da dor, contacte o seu médico.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

684 mg de ibuprofeno, sal de lisina
400 mg de ibuprofeno
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Excipiente Copovidona (+)
Excipiente crospovidona (+)
Estearato de magnésio (Ph. Eur.) [pflanzlich] excipiente (+)
Opadry II, substância auxiliar branca (+)
Excipiente poli(álcool vinílico) (+)
Auxiliar de dióxido de titânio (+)
Excipiente Macrogol 3350 (+)
Excipiente de talco (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado,
  • se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento.
  • se alguma vez sofreu de falta de ar, asma, inchaço da mucosa nasal, inchaço ou urticária após utilizar ácido acetilsalicílico ou outros analgésicos comparáveis (NSAR).
  • se tiver úlceras estomacais/duodenais existentes ou repetidas (úlceras pépticas) ou hemorragias no passado (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou hemorragias comprovadas).
  • se tem antecedentes de hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada com terapêutica anterior com NSAR.
  • se tem insuficiência renal ou hepática grave ou sofre de insuficiência cardíaca grave.
  • para sangramento cerebral (sangramento cerebrovascular) ou outro sangramento ativo.
  • se sofre de distúrbios de coagulação sanguínea.
  • em casos de distúrbios inexplicáveis no hemograma.
  • se estiver gravemente desidratado (causado, por exemplo, por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).
  • se você estiver nos últimos 3 meses de gravidez.
  • Se você estiver tomando ácido acetilsalicílico (AAS) em baixas doses. Não tome este medicamento se também estiver a tomar ácido acetilsalicílico em doses baixas (numa dose superior a 75 mg). Se estiver a ser tratado com ácido acetilsalicílico em doses baixas (até 75 mg), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
  • em crianças e adolescentes com peso inferior a 40 kg (com menos de 12 anos).

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A dose recomendada é:
  • Adultos e jovens com peso igual ou superior a 40 kg (a partir dos 12 anos)
    • Conforme necessário, 1 comprimido (400 mg de ibuprofeno) deve ser tomado com água a cada 6 horas. Não deve ser tomado com mais frequência do que a cada 6 horas. Não podem ser tomados mais de 3 comprimidos (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas.
• Os comprimidos destinam-se apenas a uso de curto prazo. Sempre tome a dosagem mais baixa possível pelo menor período de tempo possível para tratar seus sintomas.
• Fale com o seu médico se os seus sintomas piorarem ou se necessitar dos comprimidos para tratar a febre durante mais de 3 dias ou para tratar a dor durante mais de 4 dias.
• Em adolescentes, caso seja necessário tomar este medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve-se procurar orientação médica.

• Se você tomou mais do que deveria
  • Contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se ao pronto-socorro da clínica mais próxima. Leve consigo a caixa de comprimidos e o folheto informativo do paciente. Os sinais de sobredosagem podem incluir: náuseas, vómitos, dor de estômago, diarreia, zumbido nos ouvidos, dor de cabeça, hemorragia gastrointestinal, tonturas, sonolência, confusão, desorientação e, em casos raros, perda de consciência.
  • Se tomou mais Ibu-Lisina do que deveria, ou se crianças tomaram acidentalmente o medicamento, contacte sempre um médico ou hospital local para uma avaliação do risco e aconselhamento sobre tratamento adicional.
  • Os sintomas podem incluir náusea, dor de estômago, vômito (possivelmente com sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e tremores nos olhos. Em altas doses, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações cardíacas, desmaios, convulsões (especialmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, congelamento e problemas respiratórios.

• Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Conforme necessário, 1 comprimido (400 mg de ibuprofeno) deve ser tomado com água a cada 6 horas.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o produto:
    • se sofre de reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. O uso de ibuprofeno deve ser interrompido imediatamente aos primeiros sinais de erupção cutânea ou lesões nas mucosas ou outros sinais de reações alérgicas.
    • se tem uma determinada doença congénita da formação do sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
    • se for mais velho, porque o risco de efeitos secundários, especialmente problemas de estômago, pode aumentar.
    • se você é asmático ou já teve ataques de asma ou sofre de alergias, pois pode ocorrer falta de ar (falta de ar).
    • se sofre de febre dos fenos, pólipos nasais ou doença respiratória obstrutiva crónica, pois existe um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem manifestar-se sob a forma de crises de asma (a chamada asma analgésica), edema de Quincke ou urticária (urticária).
    • se você tiver infecção por varicela (infecção por varicela), é recomendável evitar o uso de ibuprofeno.
    • se a sua função hepática ou renal estiver comprometida.
    • se você acabou de passar por uma grande operação.
    • se sofre de doenças estomacais e intestinais, como doença de Crohn ou colite ulcerosa.
    • se tem lúpus eritematoso sistémico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo, ou seja, doenças que afetam o sistema imunitário. Estes causam dores nas articulações, alterações na pele e outros problemas físicos.
    • se alguma vez teve ou tem predisposição para problemas cardíacos, tensão arterial elevada ou acidente vascular cerebral. Medicamentos como este podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco (“enfarte do miocárdio”) ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias para o tratamento da febre e 4 dias para o tratamento da dor). Se tiver problemas cardíacos ou um acidente vascular cerebral anterior, ou se pensa que pode estar em risco destas condições (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes ou colesterol elevado, ou é fumador), deve discutir o seu tratamento com o seu médico. ou farmacêutico.
  • Antiinflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (máximo 4 dias). Você deve discutir seu tratamento com seu médico ou farmacêutico antes de tomá-lo se você
    • tem doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca e angina (dor no peito), ou teve ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (problemas de circulação sanguínea nas pernas ou pés devido a artérias estreitadas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT).
    • Tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto, ou histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumante.
  • Se você toma ibuprofeno por um longo período, é necessário monitorar regularmente os valores do fígado, da função renal e do hemograma.
  • O uso com NSAR, incluindo inibidores específicos da ciclooxigenase-2, aumenta o risco de reações adversas e deve ser evitado.
  • O risco de efeitos secundários pode ser minimizado utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo possível.
  • Em geral, o uso habitual de (vários tipos de) analgésicos pode causar danos renais permanentes. Este risco pode aumentar sob estresse físico relacionado à perda de sal e desidratação. Portanto deve ser evitado.
  • O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode piorá-las. Se este for o caso ou se houver suspeita, deve-se procurar orientação médica e interromper o tratamento. O diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (MOH) deve ser suspeitado em pacientes que sofrem de dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou precisamente porque) tomam regularmente medicamentos para dores de cabeça.
  • Consulte um médico antes de tomar ibuprofeno se alguma das situações acima se aplicar a você.
  • Crianças e jovens
    • Existe risco de disfunção renal em adolescentes desidratados (faixa etária: >/=12 anos a < 18 anos).

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Quando usado por um curto período e na dosagem recomendada, este medicamento não tem influência ou é insignificante sobre a capacidade de dirigir veículos e usar máquinas.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez
  • Informe o seu médico se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento. Não use este medicamento nos últimos 3 meses de gravidez. Converse com seu médico antes de iniciar o uso durante os primeiros 6 meses de gravidez.
• Lactação
  • Este medicamento pode ser utilizado durante a amamentação durante um máximo de 3 dias (para tratar a febre) ou um máximo de 4 dias (para tratar a dor), uma vez que apenas pequenas quantidades deste medicamento passam para o leite materno.
• Capacidade reprodutiva
  • Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem afetar a capacidade da mulher de ter filhos. Este efeito é reversível (reversível) após a interrupção do medicamento.

Dicas