IBU-LYSIN STADA Comprimidos revestidos por película de 400 mg, 10 unidades

Instruções de utilização para IBU-LYSIN STADA Comprimidos revestidos por película de 400 mg, 10 unidades

Instruções de aplicação

Jovens com 12 ou mais anos e adultos (mais de 40 kg de peso corporal)

1 Comprimido

1-3 vezes ao dia

a cada 6 horas, independente da refeição

Áreas de aplicação

Modo de ação

Como funciona o ingrediente do medicamento?

O princípio ativo pertence a um grupo de substâncias eficazes contra a dor e a inflamação e que podem reduzir a febre. Todos os três efeitos baseiam-se principalmente na inibição de uma substância produzida pelo organismo, chamada prostaglandina. Esta substância deve estar presente como substância mensageira para que a dor possa ser sentida, as reações inflamatórias possam ser iniciadas ou a temperatura corporal possa ser elevada.

Composição

Contra-indicações

O que fala contra um aplicativo?

Sempre:
- Hipersensibilidade aos ingredientes
- Úlceras no trato digestivo, incluindo história
- Sangramento no trato gastrointestinal, incluindo história
- Função hepática gravemente prejudicada
- Função renal gravemente prejudicada
- Insuficiência cardíaca grave
- Sangramento ativo, como:
- Hemorragias cerebrais
- Desidratação grave

Sob certas circunstâncias - fale com o seu médico ou farmacêutico sobre isto:
- Doenças do colágeno (alterações na área do tecido conjuntivo), como:
- Lúpus eritematoso
- Doença mista do tecido conjuntivo (doença inflamatória reumática do colágeno)
- Queixas gastrointestinais
- Porfiria (doença metabólica)
- Grande cirurgia que ocorreu recentemente
- Pressão alta
- Doença cardíaca coronária (problemas circulatórios no músculo cardíaco)
- Distúrbios circulatórios na periferia (por exemplo, braços, pernas)
- Distúrbios circulatórios nos vasos cerebrais
- Possível risco de estreitamento dos vasos sanguíneos do coração, tais como:
- Aumento da concentração de gordura no sangue
- Diabetes mellitus (diabetes)
- Fumaça
- Doenças inflamatórias intestinais, incluindo história, como:
- Doença de Crohn
- Colite ulcerativa
- Catapora

Qual faixa etária deve ser levada em consideração?
- Crianças menores de 12 anos: O medicamento geralmente não deve ser utilizado neste grupo. Existem preparações que são mais adequadas em termos de força do ingrediente ativo e/ou forma farmacêutica.
- Doentes idosos com idade igual ou superior a 65 anos: O tratamento deve ser bem coordenado com o seu médico e cuidadosamente monitorizado, por exemplo, através de verificações rigorosas. Os efeitos desejados e os efeitos colaterais indesejáveis da droga podem ser aumentados ou enfraquecidos neste grupo.

E quanto à gravidez e lactação?
- Gravidez: Consulte o seu médico. Várias considerações influenciam se e como o medicamento pode ser usado durante a gravidez.
- Amamentação: Consulte o seu médico ou farmacêutico. Ele examinará a sua situação específica e aconselhá-la-á sobre se e como pode continuar a amamentar.

Se lhe foi prescrito este medicamento apesar de haver contra-indicação, fale com o seu médico ou farmacêutico. O benefício terapêutico pode ser maior que o risco associado ao uso se houver contraindicação.

Efeitos colaterais

Que efeitos adversos podem ocorrer?

- Queixas gastrointestinais como:
- Náusea
- Vômito
- Azia
- Flatulência
- Diarréia
- Constipação
- Dor de estômago
- Sangramento na área gastrointestinal
- Fezes com alcatrão, se ocorrerem consulte um médico imediatamente
- Inflamação da mucosa gástrica
- Úlceras no trato digestivo, que muito raramente podem surgir
- Inflamação da mucosa oral
- Dor de cabeça
- Tontura
- Fadiga
- Insônia
- Irritabilidade
- Excitação
- Reações de hipersensibilidade cutânea como:
- Erupção cutânea
- Coceira
- Ataques de falta de ar
- Distúrbios visuais, se isso ocorrer consulte um médico imediatamente

Se notar algum desconforto ou alteração durante o tratamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

As informações aqui fornecidas levam em consideração principalmente os efeitos colaterais que ocorrem em pelo menos um em cada 1.000 pacientes tratados.

Dicas

Em que você deve prestar atenção?
- A capacidade de reação pode ser prejudicada mesmo quando utilizado conforme pretendido, especialmente em doses mais elevadas ou em combinação com álcool. Preste atenção especial ao dirigir ou operar máquinas (inclusive em casa) que possam causar ferimentos.
- Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!
- Com o uso prolongado de analgésicos, podem ocorrer dores de cabeça causadas pelo analgésico. Converse com seu médico para evitar que suas dores de cabeça se tornem crônicas.
- O uso habitual de analgésicos pode causar danos renais permanentes. Se vários analgésicos forem combinados ou se um analgésico contiver vários ingredientes ativos, o risco aumenta.
- Cuidado: Pacientes com pólipos nasais, infecções respiratórias crônicas, asma ou que são propensos a reações alérgicas como febre do feno: O medicamento pode desencadear um ataque de asma ou uma forte reação alérgica cutânea. Portanto consulte seu médico antes de usar.
- Cuidado se você é alérgico a analgésicos!
- Pode haver medicamentos que interajam com. Portanto, geralmente deve informar o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com um novo medicamento que já esteja a utilizar. Isto também se aplica a medicamentos que você mesmo compra, usa apenas ocasionalmente ou que foram usados há algum tempo.
- O consumo de álcool deve ser evitado, se possível, durante o tratamento de longa duração . O consumo ocasional de álcool em pequenas quantidades é permitido, mas não com a medicação.

Instruções pormenorizadas para IBU-LYSIN STADA Comprimidos revestidos por película de 400 mg, 10 unidades

Campo de uso

• Este medicamento contém ibuprofenoDLlisina (1:1), o sal de lisina do ibuprofeno. O ibuprofeno pertence ao grupo dos anti-inflamatórios/anti-inflamatórios não esteróides (também conhecidos como NSAR abreviadamente), que aliviam a dor e reduzem a febre através dos seus efeitos.
• Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático de:
  • dor leve a moderada, como dores de cabeça, dores menstruais e dores de dente
  • Febre e dor associadas ao frio.
• Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias de tratamento da febre e 4 dias de tratamento da dor, contacte o seu médico.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

684 mg de ibuprofeno, sal de lisina
400 mg de ibuprofeno
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Excipiente Copovidona (+)
Excipiente crospovidona (+)
Excipiente hipromelose (+)
Excipiente Macrogol 4000 (+)
Estearato de magnésio (Ph. Eur.) [pflanzlich] excipiente (+)
Excipiente poli(álcool vinílico) (+)
Excipiente de talco (+)
Auxiliar de dióxido de titânio (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado,
  • se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento.
  • se alguma vez sofreu de falta de ar, asma, inchaço da mucosa nasal, inchaço ou urticária após utilizar ácido acetilsalicílico ou outros analgésicos comparáveis (NSAR).
  • se tiver úlceras estomacais/duodenais existentes ou repetidas (úlceras pépticas) ou hemorragias no passado (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou hemorragias comprovadas).
  • se tem antecedentes de hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada com terapêutica anterior com NSAR.
  • se tem insuficiência renal ou hepática grave ou sofre de insuficiência cardíaca grave.
  • para sangramento cerebral (sangramento cerebrovascular) ou outro sangramento ativo.
  • se sofre de distúrbios de coagulação sanguínea.
  • em casos de distúrbios inexplicáveis no hemograma.
  • se estiver gravemente desidratado (causado, por exemplo, por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).
  • se você estiver nos últimos 3 meses de gravidez.
  • Se você estiver tomando ácido acetilsalicílico (AAS) em baixas doses. Não tome este medicamento se também estiver a tomar ácido acetilsalicílico em doses baixas (numa dose superior a 75 mg). Se estiver a ser tratado com ácido acetilsalicílico em doses baixas (até 75 mg), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
  • em crianças e adolescentes com peso inferior a 40 kg (com menos de 12 anos).

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A dose recomendada é:
  • Adultos e jovens com peso igual ou superior a 40 kg (a partir dos 12 anos)
    • Conforme necessário, 1 comprimido (400 mg de ibuprofeno) deve ser tomado com água a cada 6 horas. Não deve ser tomado com mais frequência do que a cada 6 horas. Não podem ser tomados mais de 3 comprimidos (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas.
• Os comprimidos destinam-se apenas a uso de curto prazo. Sempre tome a dosagem mais baixa possível pelo menor período de tempo possível para tratar seus sintomas.
• Fale com o seu médico se os seus sintomas piorarem ou se necessitar dos comprimidos para tratar a febre durante mais de 3 dias ou para tratar a dor durante mais de 4 dias.
• Em adolescentes, caso seja necessário tomar este medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve-se procurar orientação médica.

 

• Se você tomou mais do que deveria
  • Contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se ao pronto-socorro da clínica mais próxima. Leve consigo a caixa de comprimidos e o folheto informativo do paciente. Os sinais de sobredosagem podem incluir: náuseas, vómitos, dor de estômago, diarreia, zumbido nos ouvidos, dor de cabeça, hemorragia gastrointestinal, tonturas, sonolência, confusão, desorientação e, em casos raros, perda de consciência.
  • Se tomou mais Ibu-Lisina do que deveria, ou se crianças tomaram acidentalmente o medicamento, contacte sempre um médico ou hospital local para uma avaliação do risco e aconselhamento sobre tratamento adicional.
  • Os sintomas podem incluir náusea, dor de estômago, vômito (possivelmente com sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e tremores nos olhos. Em altas doses, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações cardíacas, desmaios, convulsões (especialmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, congelamento e problemas respiratórios.

 

• Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Conforme necessário, 1 comprimido (400 mg de ibuprofeno) deve ser tomado com água a cada 6 horas.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o produto:
    • se sofre de reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. O uso de ibuprofeno deve ser interrompido imediatamente aos primeiros sinais de erupção cutânea ou lesões nas mucosas ou outros sinais de reações alérgicas.
    • se tem uma determinada doença congénita da formação do sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
    • se for mais velho, porque o risco de efeitos secundários, especialmente problemas de estômago, pode aumentar.
    • se você é asmático ou já teve ataques de asma ou sofre de alergias, pois pode ocorrer falta de ar (falta de ar).
    • se sofre de febre dos fenos, pólipos nasais ou doença respiratória obstrutiva crónica, pois existe um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem manifestar-se sob a forma de crises de asma (a chamada asma analgésica), edema de Quincke ou urticária (urticária).
    • se você tiver infecção por varicela (infecção por varicela), é recomendável evitar o uso de ibuprofeno.
    • se a sua função hepática ou renal estiver comprometida.
    • se você acabou de passar por uma grande operação.
    • se sofre de doenças estomacais e intestinais, como doença de Crohn ou colite ulcerosa.
    • se tem lúpus eritematoso sistémico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo, ou seja, doenças que afetam o sistema imunitário. Estes causam dores nas articulações, alterações na pele e outros problemas físicos.
    • se alguma vez teve ou tem predisposição para problemas cardíacos, tensão arterial elevada ou acidente vascular cerebral. Medicamentos como este podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias para o tratamento da febre e 4 dias para o tratamento da dor). Se tiver problemas cardíacos ou um acidente vascular cerebral anterior, ou se pensa que pode estar em risco destas condições (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes ou colesterol elevado, ou é fumador), deve discutir o seu tratamento com o seu médico. ou farmacêutico.
  • Antiinflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (máximo 4 dias). Você deve discutir seu tratamento com seu médico ou farmacêutico antes de tomá-lo se você
    • tem doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca e angina (dor no peito), ou teve ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (problemas de fluxo sanguíneo nas pernas ou pés devido a artérias estreitadas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT).
    • Tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto, ou histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumante.
  • Se você toma ibuprofeno por um longo período, é necessário monitorar regularmente os valores hepáticos, a função renal e o hemograma.
  • O uso com NSAR, incluindo inibidores específicos da ciclooxigenase-2, aumenta o risco de reações adversas e deve ser evitado.
  • O risco de efeitos secundários pode ser minimizado utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo possível.
  • Em geral, o uso habitual de (vários tipos de) analgésicos pode causar danos renais permanentes. Este risco pode aumentar sob estresse físico relacionado à perda de sal e desidratação. Portanto deve ser evitado.
  • O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode piorá-las. Se este for o caso ou se houver suspeita, deve-se procurar orientação médica e interromper o tratamento. O diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (MOH) deve ser suspeitado em pacientes que sofrem de dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou precisamente porque) tomam regularmente medicamentos para dores de cabeça.
  • Consulte um médico antes de tomar ibuprofeno se alguma das situações acima se aplicar a você.
  • Crianças e jovens
    • Existe risco de disfunção renal em adolescentes desidratados (faixa etária: >/=12 anos a < 18 anos).

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Quando usado por um curto período e na dosagem recomendada, este medicamento não tem influência ou é insignificante sobre a capacidade de dirigir veículos e usar máquinas.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez
  • Informe o seu médico se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento. Não use este medicamento nos últimos 3 meses de gravidez. Converse com seu médico antes de iniciar o uso durante os primeiros 6 meses de gravidez.
• Lactação
  • Este medicamento pode ser utilizado durante a amamentação durante um máximo de 3 dias (para tratar a febre) ou um máximo de 4 dias (para tratar a dor), uma vez que apenas pequenas quantidades deste medicamento passam para o leite materno.
• Capacidade reprodutiva
  • Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem afetar a capacidade da mulher de ter filhos. Este efeito é reversível (reversível) após a interrupção do medicamento.

Dicas

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Fabricante:  STADA GmbH, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel