IBUDEX Comprimidos revestidos por película de 200 mg, 50 unidades

Instruções de utilização para IBUDEX Comprimidos revestidos por película de 200 mg, 50 unidades

Instruções pormenorizadas para IBUDEX Comprimidos revestidos por película de 200 mg, 50 unidades

Campo de uso

• A preparação é um medicamento anti-inflamatório e analgésico (anti-inflamatório/analgésico não esteróide). Contém o ingrediente ativo ibuprofeno.
• O medicamento é usado para
  • dor leve a moderada, como dores de cabeça, dores de dente, dores menstruais;
  • Febre.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

200 mg de ibuprofeno
Excipiente azul ácido 9 (+)
Carmelose, excipiente de sal sódico (+)
Auxiliar de cera de carnaúba (+)
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Excipiente amarelo de quinolina (+)
Croscarmelose, excipiente sal sódico (+)
Excipiente eritrosina (+)
Excipiente hipromelose (+)
Excipiente Macrogol 400 (+)
Excipiente estearato de magnésio (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Excipiente de ácido esteárico (+)
Excipiente de talco (+)
Auxiliar de dióxido de titânio (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado/utilizado
  • se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento;
  • se já teve ataques de asma, inchaço nasal ou reações cutâneas no passado após tomar ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides;
  • para distúrbios inexplicáveis de hematopoiese;
  • se já tem ou teve úlceras estomacais/duodenais repetidas (úlceras pépticas) ou hemorragias no passado (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou hemorragias comprovadas);
  • se tem história de hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteróides/medicamentos anti-inflamatórios (NSAR);
  • se houver sangramento no cérebro (hemorragia cerebrovascular) ou outro sangramento ativo;
  • se tem disfunção hepática ou renal grave;
  • com insuficiência cardíaca grave (insuficiência cardíaca);
  • no último trimestre da gravidez;
  • para crianças com menos de 20 kg (6 anos), uma vez que esta dosagem geralmente não é adequada devido ao conteúdo do ingrediente ativo.

dosagem

• Tome sempre a preparação exatamente como indicado ou exatamente como acordado com o seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
  • A dose recomendada é:
    • Peso corporal (idade): 20 kg - 29 kg (6 - 9 anos)
      • Dose única em número de comprimidos: 1 comprimido revestido
      • dose diária máxima em número de comprimidos: 3 comprimidos revestidos
    • Peso corporal (idade): 30 kg - 39 kg (10 - 12 anos)
      • Dose única em número de comprimidos: 1 comprimido revestido
      • dose diária máxima em número de comprimidos: 4 comprimidos revestidos
    • Peso corporal (idade): > 40 kg (crianças e jovens com 12 ou mais anos e adultos)
      • Dose única em número de comprimidos: 1 - 2 comprimidos revestidos
      • dose diária máxima em número de comprimidos: 6 comprimidos revestidos
  • Se tomou a dose única máxima, espere pelo menos 6 horas antes de tomar a próxima dose.
  • Adulto
    • Em adultos, caso seja necessário tomar este medicamento por mais de 3 dias em caso de febre e mais de 4 dias em caso de dor, ou se os sintomas piorarem, deve-se procurar orientação médica.
  • Crianças e jovens
    • Se crianças e adolescentes precisarem tomar este medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve-se procurar orientação médica.
• Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

• Se você tomar mais do que deveria:
  • Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico ou de acordo com as instruções de dosagem fornecidas.
  • Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir perturbações do sistema nervoso central, tais como dores de cabeça, tonturas, sonolência e inconsciência (incluindo convulsões em crianças), bem como dores abdominais, náuseas e vómitos. Sangramento no trato gastrointestinal e disfunção hepática e renal também são possíveis. Também pode causar queda da pressão arterial, redução da respiração (depressão respiratória) e coloração vermelho-azulada da pele e das membranas mucosas (cianose).
  • Não há antídoto específico.
  • Se você suspeitar de uma overdose, informe o seu médico. Este pode decidir sobre quaisquer medidas necessárias dependendo da gravidade do envenenamento.

• Se você esquecer de tomar:
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

• Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Tome os comprimidos revestidos inteiros com bastante líquido (por exemplo, um copo de água) durante ou após uma refeição.
• Para pacientes com estômago sensível, recomenda-se tomar os comprimidos às refeições.
• Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz necessária para controlar os sintomas durante o menor período de tempo possível.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu farmacêutico antes de tomar o produto.
  • Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz necessária para controlar os sintomas durante o menor período de tempo.
  • Segurança no trato gastrointestinal
    • O uso concomitante com outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os chamados inibidores COX-2 (inibidores da ciclooxigenase-2), deve ser evitado.
    • Pacientes idosos:
      • Os pacientes mais velhos são mais propensos a sofrer efeitos colaterais após o uso do NSAR , especialmente sangramento e perfurações no estômago e intestinos, que podem ser fatais em certas circunstâncias. Portanto, é necessária uma monitorização médica particularmente cuidadosa em pacientes idosos.
    • Sangramento do trato gastrointestinal, úlceras e erupções (perfurações):
      • Foram notificadas hemorragias gastrointestinais, úlceras e perfurações, incluindo resultados fatais, durante o tratamento com todos NSAR . Eles ocorreram com ou sem sintomas de alerta prévios ou histórico de eventos gastrointestinais graves em qualquer momento durante a terapia.
      • O risco de desenvolver sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações é maior com o aumento da dose de NSAR, em pacientes com histórico de úlceras, especialmente com complicações de sangramento ou perfurações, e em pacientes idosos. Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.
      • Para estes pacientes, bem como para pacientes que necessitam de terapia concomitante com ácido acetilsalicílico (AAS) em baixas doses ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de doenças gastrointestinais, terapia combinada com medicamentos que protegem a mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons). ) deve ser considerado.
      • Se você tiver histórico de efeitos colaterais gastrointestinais, especialmente se for mais velho, deverá relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início da terapia.
      • Aconselha-se cautela se você também estiver recebendo medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento, como: B. corticosteróides orais, medicamentos anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, que são usados, entre outras coisas, para tratar o humor depressivo, ou inibidores da agregação plaquetária, como o AAS.
      • Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou úlceras enquanto estiver tomando este produto, o tratamento deve ser interrompido.
      • NSAR deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois sua condição pode piorar.
  • Efeitos no sistema cardiovascular
    • Antiinflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
    • Você deve discutir o seu tratamento com seu médico ou farmacêutico antes de tomar o produto se você
      • tem doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca e angina (dor no peito), ou teve ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (problemas de circulação sanguínea nas pernas ou pés devido a artérias estreitadas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT).
      • Tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto, ou histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumante.
  • Reações cutâneas
    • Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves com vermelhidão e bolhas, algumas fatais, com a terapêutica com NSAR(dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Lyell). O risco mais elevado de tais reações parece ocorrer no início da terapêutica, uma vez que na maioria dos casos estas reações ocorreram no primeiro mês de tratamento. Ao primeiro sinal de erupções cutâneas, defeitos nas mucosas ou outros sinais de reação de hipersensibilidade, o medicamento deve ser descontinuado e o médico deve ser consultado imediatamente.
    • O uso deve ser evitado durante uma infecção por varicela (infecção por varicela).
  • Outra informação
    • O medicamento só deve ser utilizado após consideração cuidadosa da relação benefício-risco:
      • em certos distúrbios congênitos da formação do sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente);
      • em certas doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistémico e doença mista do tecido conjuntivo), uma vez que estes doentes apresentam um risco aumentado de meningite asséptica.
    • É necessária supervisão médica particularmente cuidadosa:
      • se tem insuficiência renal, pois esta pode piorar ainda mais;
      • com disfunção hepática; A disfunção hepática aumenta o risco de desenvolver toxicidade e danos renais, bem como reações hepáticas graves e possivelmente fatais;
      • imediatamente após procedimentos cirúrgicos importantes;
      • em caso de alergias (por exemplo, reações cutâneas a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaço crónico da mucosa nasal ou doenças respiratórias crónicas que estreitam as vias respiratórias.
    • Reações de hipersensibilidade aguda grave (por exemplo, choque anafilático) são muito raramente observadas. Aos primeiros sinais de reação de hipersensibilidade grave após tomar o medicamento, a terapia deve ser descontinuada. As medidas clinicamente necessárias e adequadas aos sintomas devem ser iniciadas por especialistas.
    • O ibuprofeno, o ingrediente ativo da preparação, pode inibir temporariamente a função plaquetária do sangue (agregação de trombócitos). Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea devem, portanto, ser cuidadosamente monitorados.
    • Se forem utilizados medicamentos contendo ibuprofeno ao mesmo tempo, o efeito anticoagulante do ácido acetilsalicílico em doses baixas (prevenção da formação de coágulos sanguíneos) pode ser prejudicado. Neste caso, não deve, portanto, utilizar medicamentos que contenham ibuprofeno sem instruções expressas do seu médico.
    • Se estiver a tomar simultaneamente medicamentos para inibir a coagulação sanguínea ou para baixar o açúcar no sangue, a coagulação sanguínea ou os níveis de açúcar no sangue devem ser verificados como precaução.
    • Se a preparação for administrada por um período de tempo mais longo, é necessária a monitorização regular dos valores hepáticos, da função renal e do hemograma.
    • Se tomado antes de procedimentos cirúrgicos, o médico ou dentista deve ser consultado ou informado.
    • O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode piorá-las. Se este for o caso ou se houver suspeita, deve-se procurar orientação médica e interromper o tratamento. O diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (MOH) deve ser suspeitado em pacientes que sofrem de dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou precisamente porque) tomam regularmente medicamentos para dores de cabeça.
    • Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
    • Ao usar NSAR , o consumo simultâneo de álcool pode aumentar os efeitos colaterais relacionados ao medicamento, especialmente aqueles que afetam o trato gastrointestinal ou o sistema nervoso central.
  • Crianças e jovens
    • Existe risco de disfunção renal em crianças e adolescentes desidratados.
    • Observe as informações na categoria “Contra-indicações”".

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Uma vez que podem ocorrer efeitos secundários no sistema nervoso central, tais como cansaço e tonturas, quando se utiliza o medicamento em doses mais elevadas, em casos individuais a capacidade de reação pode ser alterada e a capacidade de participar ativamente no trânsito rodoviário e operar máquinas pode ser prejudicada. Isto se aplica ainda mais em combinação com álcool. Você não poderá mais reagir de forma rápida e específica o suficiente a eventos inesperados e repentinos. Neste caso, não dirija carro ou outros veículos! Não opere quaisquer ferramentas ou máquinas! Não trabalhe sem uma pegada segura!

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez
  • Caso seja descoberta gravidez durante o uso do medicamento, o médico deverá ser avisado. Você só pode usar ibuprofeno no primeiro e segundo trimestres de gravidez após consultar o seu médico. O produto não deve ser utilizado no último trimestre da gravidez devido ao risco aumentado de complicações para mãe e filho.
• Lactação
  • O ingrediente ativo ibuprofeno e seus produtos de degradação só passam para o leite materno em pequenas quantidades. Como não existem consequências adversas conhecidas para o lactente, geralmente não é necessário interromper a amamentação se for utilizado por um curto período de tempo. No entanto, se for prescrito um uso mais prolongado ou doses mais elevadas, deve ser considerada a interrupção precoce da amamentação.

Dicas