IBUFLAM suspensão oral 40 mg/ml, 100 ml

Instruções de utilização para IBUFLAM suspensão oral 40 mg/ml, 100 ml

Instruções pormenorizadas para IBUFLAM suspensão oral 40 mg/ml, 100 ml

Campo de uso

• A preparação é um medicamento anti-inflamatório e analgésico (anti-inflamatório não esteróide/medicamento anti-reumático, NSAR).
• É usado para:
  • dor leve a moderada.
  • Febre.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

200 mg de ibuprofeno
Excipiente de antocianinas (+)
Mistura de carmelose sódica e celulose, excipiente microcristalino (+)
Carmelose, excipiente de sal sódico (+)
Excipiente ácido cítrico 1-água (+)
Excipiente sabor framboesa (+)
Excipiente benzoato de sódio (+)
Excipiente polissorbato 60 (+)
Sacarina, excipiente de sal de sódio (+)
Solução de sorbitol 70%, excipiente não cristalizante (+)
1510 mg excipiente sorbitol (+)
Água, excipiente purificado (+)
6 mg de excipiente de íon sódio total (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser usado,
  • se você é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento,
  • se você teve histórico de broncoespasmo, ataques de asma, inchaço nasal, reações cutâneas ou inchaço repentino após tomar ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos antiinflamatórios não esteróides,
  • no caso de distúrbios inexplicáveis de formação de sangue,
  • se você tem úlceras estomacais/duodenais (úlceras pépticas) existentes ou repetidas ou sangramento no passado (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou sangramento comprovados),
  • se você tem histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal em conexão com terapia anterior com antiinflamatórios não esteróides/medicamentos antiinflamatórios (NSAR),
  • em caso de hemorragia cerebral (hemorragia cerebrovascular) ou outra hemorragia activa,
  • se você tem disfunção hepática ou renal grave,
  • com insuficiência cardíaca grave (insuficiência cardíaca),
  • se estiver gravemente desidratado (desidratação causada, por exemplo, por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos),
  • no último trimestre da gravidez,
  • de crianças com menos de 10 kg (1 ano), pois esta dosagem não é adequada devido ao maior teor de ingrediente ativo.

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Em adultos, caso seja necessário tomar este medicamento por mais de 3 dias para febre ou por mais de 4 dias para dores, ou se os sintomas piorarem, deve-se procurar orientação médica.
• Em crianças e adolescentes, caso seja necessário tomar este medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, consulte um médico.
• Salvo prescrição médica em contrário, a dose habitual é:
  • Idade da criança: 1 - 3 anos (aprox. 10 kg - 15 kg)
    • Dose única: 2,5 ml (equivalente a 100 mg de ibuprofeno)
    • Dose diária total máxima: até 3 vezes 2,5 ml (correspondente a até 300 mg de ibuprofeno)
  • Idade da criança: 4-6 anos (aprox. 16-20 kg)
    • Dose única: 3,75 ml (equivalente a 150 mg de ibuprofeno)
    • Dose diária total máxima: até 3,75 ml 3 vezes (equivalente a até 450 mg de ibuprofeno)
  • Idade da criança: 7-9 anos (aprox. 21-29 kg)
    • Dose única: 5 ml (equivalente a 200 mg de ibuprofeno)
    • Dose diária total máxima: até 3 vezes 5 ml (correspondente a até 600 mg de ibuprofeno)
  • Idade da criança: 10-11 anos (aprox. 30-39 kg)
    • Dose única: 5 ml (equivalente a 200 mg de ibuprofeno)
    • Dose diária total máxima: 4 vezes 5 ml (equivalente a 800 mg de ibuprofeno)
  • Adolescentes com 12 anos ou mais e adultos (= 40 kg) Dose única:
    • 5 ml-10 ml (equivalente a 200-400 mg de ibuprofeno)
    • Dose diária total máxima: 4 vezes 5 ml a 3 vezes 10 ml (correspondente a 800-1200 mg de ibuprofeno)
• Se você ou o seu filho tomaram a dose única máxima, espere pelo menos 6 horas antes de tomar a dose seguinte.
• Os efeitos secundários podem ser minimizados se a dose eficaz mais baixa necessária para controlar os sintomas for utilizada durante o menor período de tempo possível.
• Dosagem em idosos
  • Não é necessário ajuste especial de dose
• Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

• Se você tomou mais do que deveria
  • Tome o suco de acordo com as instruções do médico ou de acordo com a dosagem fornecida. Se sentir que não está a obter alívio suficiente da dor, não aumente a dose sozinho, mas pergunte ao seu médico.
  • Se tomou mais do que deveria, ou se crianças tomaram acidentalmente o medicamento, contacte sempre um médico ou hospital local para uma avaliação do risco e aconselhamento sobre tratamento adicional.
  • Os sintomas podem incluir náusea, dor de estômago, vômito (possivelmente com sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e tremores nos olhos. Dor abdominal e sangramento no trato gastrointestinal também são possíveis. Em doses elevadas, houve relatos de sonolência, tontura, dor no peito, palpitações cardíacas, desmaios, cólicas (especialmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, disfunção hepática e renal, redução da respiração (depressão respiratória), Foram notificadas queda da pressão arterial, coloração vermelho-azulada da pele e membranas mucosas (cianose), congelamento e problemas respiratórios.
  • Não há antídoto específico.

• Se você esquecer de tomar
  • Caso se esqueça de tomar uma dose, não tome mais do que a quantidade habitual recomendada na próxima vez que a tomar.

• Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso do medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Agite vigorosamente o frasco antes de usar!
• Para instruções de utilização, consulte o folheto informativo.
• Deixe o frasco na posição vertical para retirar a suspensão. Não vire a garrafa de cabeça para baixo!
• Para pacientes que possuem estômago sensível, recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o produto.
    • Os efeitos secundários podem ser minimizados se a dose eficaz mais baixa necessária para controlar os sintomas for utilizada durante o menor período de tempo possível.
  • Segurança no trato gastrointestinal
    • O uso concomitante com outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os chamados inibidores COX-2 (inibidores da ciclooxigenase-2), deve ser evitado.
  • Pacientes idosos
    • Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar efeitos colaterais após o uso de NSAR , especialmente sangramento e perfurações no estômago e intestinos, que podem ser fatais em certas circunstâncias. Portanto, é necessária uma monitorização médica particularmente cuidadosa em pacientes idosos.
  • Sangramento do trato gastrointestinal, úlceras e erupções (perfurações)
    • Foram notificadas hemorragias gastrointestinais, úlceras e perfurações, incluindo resultados fatais, durante o tratamento com todos NSAR . Eles ocorreram com ou sem sintomas de alerta prévios ou histórico de eventos gastrointestinais graves em qualquer momento durante a terapia.
    • O risco de desenvolver sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações é maior com o aumento da dose de NSAR, em pacientes com histórico de úlceras, especialmente com complicações de sangramento ou perfurações (ver categoria "Contra-indicação") e em pacientes mais velhos.
    • Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível. Para estes pacientes, bem como para pacientes que necessitam de terapia concomitante com ácido acetilsalicílico em baixas doses (ASS) ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de doenças gastrointestinais, a terapia combinada com medicamentos que protegem a mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou próton inibidores da bomba) devem ser considerados.
    • Se você tiver histórico de efeitos colaterais gastrointestinais, especialmente se for mais velho, deverá relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início da terapia.
    • Aconselha-se cautela se você também estiver recebendo medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento, como: B. corticosteróides orais, medicamentos anticoagulantes, como varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, que são usados, entre outras coisas, para tratar humor depressivo, ou inibidores de agregação plaquetária, como ASS (ver categoria “Interações”).
    • Se ocorrer hemorragia gastrointestinal ou úlceras durante o tratamento, o tratamento deve ser interrompido.
    • NSAR deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois sua condição pode piorar.
  • Efeitos no sistema cardiovascular
    • Antiinflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (máximo 3 ou 4 dias).
    • Você deve discutir seu tratamento com seu médico ou farmacêutico antes de tomá-lo se você
      • tem doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca e angina (dor no peito), ou teve ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (problemas de fluxo sanguíneo nas pernas ou pés devido a artérias estreitadas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC ou ataque isquémico transitório (AIT).
      • Tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto, ou histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumante.
  • Reações cutâneas
    • Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento. Se desenvolver erupção na pele, lesões nas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, deve interromper o tratamento e procurar atendimento médico imediatamente, pois estes podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave.
    • A utilização do produto deve ser evitada durante uma infecção por varicela (infecção por varicela).
  • Outra informação
    • A preparação só deve ser utilizada após consideração cuidadosa da relação benefício-risco:
      • com certos distúrbios congênitos da formação do sangue (por ex. B. porfiria aguda intermitente),
      • em certas doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo).
    • É necessária supervisão médica particularmente cuidadosa:
      • com insuficiência renal ou hepática,
      • se houver falta de líquidos (desidratação),
      • se você tem distúrbios gastrointestinais ou histórico de doença inflamatória intestinal crônica (colite ulcerativa, doença de Crohn),
      • imediatamente após grandes procedimentos cirúrgicos,
      • em caso de alergias (por exemplo, reações cutâneas a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaço crónico da mucosa nasal ou doenças respiratórias crónicas que estreitam as vias respiratórias,
      • se tem pressão arterial elevada ou músculo cardíaco fraco (insuficiência cardíaca).
    • Reações de hipersensibilidade aguda grave (por exemplo, choque anafilático) são muito raramente observadas. Aos primeiros sinais de reação de hipersensibilidade após a ingestão, a terapia deve ser descontinuada. As medidas clinicamente necessárias e adequadas aos sintomas devem ser iniciadas por especialistas.
    • O ibuprofeno pode inibir temporariamente a função plaquetária (agregação plaquetária). Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea devem, portanto, ser cuidadosamente monitorados.
    • Se forem utilizados medicamentos contendo ibuprofeno ao mesmo tempo, o efeito anticoagulante da dose baixa de ácido acetilsalicílico (prevenindo a formação de coágulos sanguíneos) pode ser prejudicado. Neste caso, não deve, portanto, utilizar medicamentos que contenham ibuprofeno sem instruções expressas do seu médico.
    • Se estiver a tomar simultaneamente medicamentos para inibir a coagulação sanguínea ou para baixar o açúcar no sangue, a coagulação sanguínea ou os níveis de açúcar no sangue devem ser verificados como precaução.
    • Se utilizado por um longo período de tempo, é necessária a monitorização regular dos valores hepáticos, da função renal e do hemograma.
    • Caso o preparo seja feito antes de procedimentos cirúrgicos, o médico ou dentista deverá ser consultado ou informado.
    • O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode piorá-las. Se este for o caso ou se houver suspeita, deve-se procurar orientação médica e interromper o tratamento. O diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (MOH) deve ser suspeitado em pacientes que sofrem de dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou precisamente porque) tomam regularmente medicamentos para dores de cabeça.
    • Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
    • NSAR pode mascarar sintomas de infecção ou febre.
  • Crianças e jovens
    • Existe risco de disfunção renal em crianças e adolescentes que sofrem de desidratação.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Uma vez que podem ocorrer efeitos secundários no sistema nervoso central, tais como cansaço e tonturas, quando se utilizam doses mais elevadas, em casos individuais a capacidade de reação pode ser alterada e a capacidade de participar ativamente no trânsito rodoviário e operar máquinas pode ser prejudicada. Isto se aplica ainda mais em combinação com álcool. Você não poderá mais reagir de forma rápida e específica o suficiente a eventos inesperados e repentinos. Neste caso, não dirija carro ou outros veículos! Não opere quaisquer ferramentas ou máquinas! Não trabalhe sem uma pegada segura!

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez
  • Caso seja descoberta gravidez durante o uso, o médico deverá ser avisado. Você só pode usar ibuprofeno no primeiro e segundo trimestres de gravidez após consultar o seu médico. O medicamento não deve ser utilizado no último trimestre da gravidez devido ao risco aumentado de complicações para a mãe e o filho.
• Lactação
  • O ingrediente ativo ibuprofeno e seus produtos de degradação só passam para o leite materno em pequenas quantidades. Dado que ainda não foram notificadas consequências adversas para o lactente, a interrupção da amamentação geralmente não será necessária se a dose recomendada for utilizada durante um curto período de tempo.
• Capacidade reprodutiva
  • A preparação pertence a um grupo de medicamentos (anti-inflamatórios não esteroides) que podem afetar a fertilidade das mulheres. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.

 

Dicas