IBULYSIN ADGC Comprimidos revestidos por película de 400 mg, 50 unidades

Instruções de utilização para IBULYSIN ADGC Comprimidos revestidos por película de 400 mg, 50 unidades

Instruções pormenorizadas para IBULYSIN ADGC Comprimidos revestidos por película de 400 mg, 50 unidades

Campo de uso

Ibulisina ADGC 400 mg comprimidos revestidos por película (embalagem: 50 unidades) é utilizado no tratamento sintomático de curto prazo de dores de cabeça e enxaquecas. O princípio ativo que contém é o ibuprofeno, combinado com o sal lisina, e pertence ao grupo de medicamentos antiinflamatórios não esteroides (NSAR). Ibulysin ADGC® pode ser utilizado em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais e peso corporal igual ou superior a 40 kg.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

Ingredientes ativos de Ibulisina ADGC comprimidos revestidos por película de 400 mg (embalagem: 50 unidades):

O ingrediente ativo é o ibuprofeno.
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno (como ibuprofeno-DL-lisina (1:1)).

Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, revestida com dióxido de silício, copovidona, carboximetilamido sódico (tipo A) (Ph.Eur.), estearato de magnésio (Ph.Eur.)[pflanzlich] Revestimento de película: poli(álcool vinílico) ) parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 4000, Copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etila (1:1) (Ph.Eur.), hidrogenocarbonato de sódio.

Contra-indicações

Se você tem hipersensibilidade a algum dos ingredientes acima, este produto não deve ser usado.

dosagem

Uso recomendado de Ibulisina ADGC comprimidos revestidos por película de 400 mg (embalagem: 50 unidades):

Adultos e jovens com peso igual ou superior a 40 kg (12 anos ou mais):
Tome 1 comprimido com água até três vezes ao dia, conforme necessário.
O intervalo entre as doses deve ser de pelo menos seis horas.
Não tome mais de três comprimidos (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas.

Ingestão

• O medicamento deve ser tomado por via oral
• Os comprimidos revestidos por película apresentam uma ranhura numa das faces. A linha ranhurada só é utilizada para dividir o comprimido se tiver dificuldade em engoli-lo inteiro.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento:
    • se tem ou teve asma ou doenças alérgicas, pois pode ocorrer falta de ar.
    • se sofre de febre dos fenos, pólipos nasais ou doenças respiratórias crónicas que estreitam as vias respiratórias, pois existe um risco aumentado de ocorrência de reações alérgicas. Estes podem manifestar-se como ataques de asma (a chamada asma analgésica), edema de Quincke ou urticária (urticária).
    • se você tem problemas renais, cardíacos, hepáticos ou intestinais.
    • se tem antecedentes de doença gastrointestinal (como colite ulcerosa ou doença de Crohn).
    • se tem certas doenças congénitas da formação do sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente).
    • se tem lúpus eritematoso sistémico (LES) ou a chamada doença mista do tecido conjuntivo - estas são doenças do sistema imunitário que causam dores nas articulações, alterações na pele e outras doenças orgânicas.
    • se tem atualmente varicela (varicela) - neste caso é aconselhável não tomar esta preparação, pois a sua condição pode piorar.
    • se tiver uma infecção - consulte “Infecções” abaixo".
    • se você acabou de fazer uma grande cirurgia.
    • se você sofre de desidratação.
    • se você estiver tomando outro NSAR . O uso em conjunto com outros NSAR (incluindo os chamados inibidores seletivos de COX-2) deve ser evitado.
    • se você estiver nos primeiros seis meses de gravidez.
  • Outros avisos
    • Antiinflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
    • Deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se
      • tem doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca e angina (dor no peito), ou teve ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (problemas de fluxo sanguíneo nas pernas ou pés devido a artérias estreitadas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral ( incluindo mini-AVC) ou ataque isquêmico transitório, “AIT”).
      • Tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto, ou histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumante.
    • Reações cutâneas
      • Foram notificadas reações cutâneas graves em associação com o tratamento com NSAR . O risco de tais reações é maior em pacientes no primeiro mês de tratamento. Caso desenvolva erupção na pele, lesões nas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, deve parar de tomar o medicamento e procurar atendimento médico imediatamente, pois estes podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave.
    • Os efeitos secundários podem ser minimizados se a menor dose eficaz for utilizada durante o menor período de tempo possível. O risco de efeitos colaterais aumenta em pacientes mais velhos.
    • O ibuprofeno pode prejudicar temporariamente a função plaquetária (agregação plaquetária). Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea devem, portanto, ser monitorados de perto.
    • O médico ou dentista deve ser consultado ou informado caso o medicamento seja utilizado antes de um procedimento cirúrgico.
    • O uso habitual de vários tipos de analgésicos pode causar danos renais permanentes com risco de insuficiência renal. Este risco pode ser aumentado pelo estresse físico associado à perda de sal e à desidratação. O uso habitual de analgésicos deve, portanto, ser evitado.
    • O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode piorá-las. Se este for o caso ou se houver suspeita, deve-se procurar orientação médica e interromper o tratamento. O diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (MOH) deve ser suspeitado em pacientes que sofrem de dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou precisamente porque) tomam regularmente medicamentos para dores de cabeça.
    • Se você usar ibuprofeno por um longo período, precisará verificar regularmente os valores do fígado, da função renal e do hemograma.
    • NSAR pode mascarar sintomas de infecção e febre.
    • Infecções
      • O medicamento pode mascarar sinais de infecção, como febre e dor. Portanto, é possível que o medicamento atrase o tratamento adequado da infecção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado em pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se tomar este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, consulte um médico imediatamente.
  • Crianças e jovens
    • O medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos ou adolescentes com peso inferior a 40 kg.
    • Existe risco de disfunção renal em adolescentes desidratados.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez
  • Não tome este medicamento nos últimos três meses de gravidez. Evite usar este medicamento durante os primeiros seis meses de gravidez, a menos que o médico recomende o contrário.
• Lactação
  • Apenas pequenas quantidades de ibuprofeno e seus produtos de degradação passam para o leite materno. O medicamento pode, portanto, ser tomado durante a amamentação se for utilizado na dosagem recomendada e pelo menor período possível.
• Fertilidade
  • Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade feminina. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.

Dicas

IBULYSIN ADGC comprimidos revestidos por película de 400 mg Ingrediente ativo: ibuprofeno (como ibuprofeno-DL-lisina (1:1)). Áreas de aplicação: Tratamento sintomático de curta duração de dores de cabeça e enxaquecas em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais e peso corporal igual ou superior a 40 kg. Se o uso deste medicamento for necessário por mais de três dias ou se os sintomas piorarem, o paciente deve procurar orientação médica. Atenção: Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica! É necessária farmácia.
Para informações sobre riscos e efeitos colaterais, leia o folheto informativo e pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main
Em: dezembro de 2021

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Fabricante:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlim