IBUSAN Comprimidos revestidos por película de 400 mg, 10 unidades

Instruções de utilização para IBUSAN Comprimidos revestidos por película de 400 mg, 10 unidades

Instruções de aplicação

Crianças de 6 a 9 anos (com 20-29 kg de peso corporal)	1/2 Comprimido	1-3 vezes ao dia	a cada 6 horas, independente da refeição
Crianças de 10 a 12 anos (com 30-39 kg de peso corporal)	1/2 Comprimido	1-4 vezes ao dia	a cada 6 horas, independente da refeição
Jovens com 12 ou mais anos e adultos (mais de 40 kg de peso corporal)	1/2-1 Comprimido	1-4 vezes ao dia<BR> (máx. 3 comprimidos por dia)	a cada 6 horas, independente da refeição

Áreas de aplicação

Modo de ação

Como funciona o ingrediente do medicamento?

O princípio ativo pertence a um grupo de substâncias eficazes contra a dor e a inflamação e que podem reduzir a febre. Todos os três efeitos baseiam-se principalmente na inibição de uma substância produzida pelo organismo, chamada prostaglandina. Esta substância deve estar presente como substância mensageira para que a dor possa ser sentida, as reações inflamatórias possam ser iniciadas ou a temperatura corporal possa ser elevada.

Composição

Contra-indicações

O que fala contra um aplicativo?

Sempre:
- Hipersensibilidade aos ingredientes
- Úlceras no trato digestivo, incluindo história
- Sangramento no trato gastrointestinal, incluindo história

Sob certas circunstâncias - fale com o seu médico ou farmacêutico sobre isto:
- Queixas gastrointestinais
- Doenças inflamatórias intestinais, incluindo história, como:
- Doença de Crohn
- Colite ulcerativa
- Distúrbios de formação de sangue
- Pressão alta
- Insuficiência cardíaca
- Função renal prejudicada
- Função hepática prejudicada
- Doenças do colágeno (alterações na área do tecido conjuntivo), como:
- Lúpus eritematoso
- Doença mista do tecido conjuntivo (doença inflamatória reumática do colágeno)
- Porfiria (doença metabólica)
- Grande operação que ocorreu recentemente

Qual faixa etária deve ser levada em consideração?
- Crianças menores de 6 anos: O medicamento geralmente não deve ser utilizado neste grupo. Existem preparações que são mais adequadas em termos de força do ingrediente ativo e/ou forma farmacêutica.
- Doentes idosos com idade igual ou superior a 65 anos: O tratamento deve ser bem coordenado com o seu médico e cuidadosamente monitorizado, por exemplo, através de verificações rigorosas. Os efeitos desejados e os efeitos colaterais indesejáveis da droga podem ser aumentados ou enfraquecidos neste grupo.

E quanto à gravidez e lactação?
- Gravidez: De acordo com o conhecimento atual, o medicamento não deve ser utilizado.
- Amamentação: Consulte o seu médico ou farmacêutico. Ele examinará a sua situação específica e aconselhá-la-á sobre se e como pode continuar a amamentar.

Se lhe foi prescrito este medicamento apesar de haver contra-indicação, fale com o seu médico ou farmacêutico. O benefício terapêutico pode ser maior que o risco associado ao uso se houver contraindicação.

Efeitos colaterais

Que efeitos adversos podem ocorrer?

- Queixas gastrointestinais como:
- Náusea
- Vômito
- Azia
- Flatulência
- Diarréia
- Constipação
- Dor de estômago
- Sangramento na área gastrointestinal
- Fezes com alcatrão, se ocorrerem consulte um médico imediatamente
- Inflamação da mucosa gástrica
- Úlceras no trato digestivo, que muito raramente podem surgir
- Dor de cabeça
- Tontura
- Insônia
- Fadiga
- Irritabilidade
- Excitação
- Reações de hipersensibilidade cutânea como:
- Erupção cutânea
- Coceira
- Ataques de falta de ar
- Distúrbios visuais, se isso ocorrer consulte um médico imediatamente

Se notar algum desconforto ou alteração durante o tratamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.

As informações aqui fornecidas levam em consideração principalmente os efeitos colaterais que ocorrem em pelo menos um em cada 1.000 pacientes tratados.

Dicas

Em que você deve prestar atenção?
- A capacidade de reação pode ser prejudicada mesmo quando utilizado conforme pretendido, especialmente em doses mais elevadas ou em combinação com álcool. Preste atenção especial ao dirigir ou operar máquinas (inclusive em casa) que possam causar ferimentos.
- Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!
- Com o uso prolongado de analgésicos, podem ocorrer dores de cabeça causadas pelo analgésico. Converse com seu médico para evitar que suas dores de cabeça se tornem crônicas.
- O uso habitual de analgésicos pode causar danos renais permanentes. Se vários analgésicos forem combinados ou se um analgésico contiver vários ingredientes ativos, o risco aumenta.
- Cuidado: Pacientes com pólipos nasais, infecções respiratórias crônicas, asma ou que são propensos a reações alérgicas como febre do feno: O medicamento pode desencadear um ataque de asma ou uma forte reação alérgica cutânea. Portanto consulte seu médico antes de usar.
- Cuidado se você é alérgico a analgésicos!
- Pode haver medicamentos que interajam com. Portanto, geralmente deve informar o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com um novo medicamento que já esteja a utilizar. Isto também se aplica a medicamentos que você mesmo compra, usa apenas ocasionalmente ou que foram usados há algum tempo.
- O consumo de álcool deve ser evitado, se possível, durante o tratamento de longa duração . O consumo ocasional de álcool em pequenas quantidades é permitido, mas não com a medicação.

Instruções pormenorizadas para IBUSAN Comprimidos revestidos por película de 400 mg, 10 unidades

Campo de uso

• O medicamento é um medicamento anti-inflamatório e analgésico (anti-inflamatório/analgésico não esteróide). Contém o ingrediente ativo ibuprofeno.
• O medicamento é usado para
  • dor leve a moderada, como dores de cabeça, dores de dente, dores menstruais;
  • Febre.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

400 mg de ibuprofeno
Carboximetilamido, excipiente de sal sódico tipo A (+)
Excipiente hipromelose (+)
Excipiente de fécula de batata (+)
Excipiente Macrogol 6000 (+)
Excipiente estearato de magnésio (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Amido de Milho Pré-gelatinizado Auxiliar (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Excipiente de talco (+)
Auxiliar de dióxido de titânio (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento;
  • se já teve ataques de asma, inchaço nasal ou reações cutâneas no passado após tomar ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides;
  • para distúrbios inexplicáveis de hematopoiese;
  • se já tem ou teve úlceras estomacais/duodenais repetidas (úlceras pépticas) ou hemorragias no passado (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou hemorragias comprovadas);
  • se tem história de hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada com terapêutica anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides/medicamentos anti-inflamatórios (NSAR);
  • se houver sangramento no cérebro (hemorragia cerebrovascular) ou outro sangramento ativo;
  • se tem disfunção hepática ou renal grave;
  • com insuficiência cardíaca grave (insuficiência cardíaca);
  • no último trimestre da gravidez;
  • para crianças com menos de 20 kg (6 anos), uma vez que esta dosagem geralmente não é adequada devido ao conteúdo do ingrediente ativo.

dosagem

• Tome sempre o medicamento exatamente como descrito ou exatamente como acordado com o seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
  • A dose recomendada é:
    • Peso corporal (idade): 20 kg - 29 kg (6 - 9 anos)
      • Dose única em número de comprimidos: 1/2 comprimido revestido por película
      • dose diária máxima em número de comprimidos: até 1 1/2 comprimido revestido por película
    • Peso corporal (idade): 30 kg - 39 kg (10 - 12 anos)
      • Dose única em número de comprimidos: 1/2 comprimido revestido por película
      • dose diária máxima em número de comprimidos: 2 comprimidos revestidos por película
    • Peso corporal (idade): > 40 kg (crianças e jovens com 12 ou mais anos e adultos)
      • Dose única em número de comprimidos: 1/2 - 1 comprimido revestido por película
      • máx. Dose diária em número de comprimidos: 3 comprimidos revestidos por película
  • Se tomou a dose única máxima, espere pelo menos 6 horas antes de tomar a próxima dose.
• Adulto
  • Em adultos, caso seja necessário tomar este medicamento por mais de 3 dias em caso de febre e por mais de 4 dias em caso de dor, ou se os sintomas piorarem, deve-se procurar orientação médica.
• Crianças e jovens
  • Se crianças e adolescentes precisarem tomar este medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve-se procurar orientação médica.

 

• Duração do tratamento
  • Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz necessária para controlar os sintomas durante o menor período de tempo possível.
• Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

 

• Se você tomou mais do que deveria
  • Tome este medicamento de acordo com as instruções do seu médico ou de acordo com as instruções de dosagem aqui fornecidas.
  • Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir perturbações do sistema nervoso central, tais como dores de cabeça, tonturas, sonolência e inconsciência (incluindo convulsões em crianças), bem como dores abdominais, náuseas e vómitos. Sangramento no trato gastrointestinal e disfunção hepática e renal também são possíveis. Também pode causar queda da pressão arterial, redução da respiração (depressão respiratória) e coloração vermelho-azulada da pele e das membranas mucosas (cianose).
  • Não há antídoto específico.
  • Se você suspeitar de uma overdose deste medicamento, informe o seu médico. Dependendo da gravidade do envenenamento, essa pessoa pode decidir sobre as medidas necessárias.

 

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

 

• Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Tome os comprimidos revestidos por película inteiros com bastante líquido (por exemplo, um copo de água) durante ou após uma refeição.
• Para pacientes com estômago sensível, recomenda-se tomar este medicamento às refeições.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu farmacêutico antes de tomar este medicamento.
  • Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz necessária para controlar os sintomas durante o menor período de tempo.
  • Segurança no trato gastrointestinal
    • O uso concomitante deste medicamento com outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os chamados inibidores COX-2 (inibidores da ciclooxigenase-2), deve ser evitado.
    • Pacientes idosos:
      • Os pacientes mais velhos são mais propensos a sofrer efeitos colaterais após o uso do NSAR , especialmente sangramento e rupturas no estômago e intestinos, que podem ser fatais em certas circunstâncias. Portanto, é necessária uma monitorização médica particularmente cuidadosa em pacientes idosos.
    • Sangramento do trato gastrointestinal, úlceras e erupções (perfurações):
      • Foram notificadas hemorragias gastrointestinais, úlceras e perfurações, incluindo resultados fatais, durante o tratamento com todos NSAR . Eles ocorreram com ou sem sintomas de alerta prévios ou histórico de eventos gastrointestinais graves em qualquer momento durante a terapia.
      • O risco de desenvolver hemorragia gastrointestinal, úlceras e perfurações é maior com o aumento da dose de NSAR, em doentes com história de úlceras, especialmente com complicações de hemorragias ou perfurações, e em doentes idosos. Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.
      • Para estes pacientes, bem como para pacientes que necessitam de terapia concomitante com ácido acetilsalicílico (AAS) em baixas doses ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de doenças gastrointestinais, terapia combinada com medicamentos que protegem a mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons). ) deve ser considerado.
      • Se você tiver histórico de efeitos colaterais gastrointestinais, especialmente se for mais velho, deverá relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início da terapia.
      • Aconselha-se cautela se você também estiver recebendo medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento, como: B. corticosteróides orais, medicamentos anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, que são usados, entre outras coisas, para tratar o humor depressivo, ou inibidores da agregação plaquetária, como o AAS.
      • Se ocorrer hemorragia gastrointestinal ou úlceras enquanto estiver a tomar o medicamento, o tratamento deve ser interrompido.
      • NSAR deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois sua condição pode piorar.
    • Efeitos no sistema cardiovascular
      • Antiinflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
      • Deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se
        • tem doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca e angina (dor no peito), ou teve ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (problemas de circulação sanguínea nas pernas ou pés devido a artérias estreitadas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT).
        • Tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto, ou histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumante.
    • Reações cutâneas
      • Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves com vermelhidão e bolhas, algumas fatais, com a terapêutica com NSAR(dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Lyell). O risco mais elevado de tais reações parece ocorrer no início da terapêutica, uma vez que na maioria dos casos estas reações ocorreram no primeiro mês de tratamento. Ao primeiro sinal de erupções cutâneas, defeitos nas membranas mucosas ou outros sinais de reação de hipersensibilidade, Aktren Forte deve ser descontinuado e um médico consultado imediatamente.
      • O uso deste medicamento deve ser evitado durante uma infecção por varicela (infecção por varicela).
    • Outra informação
      • Este medicamento só deve ser utilizado após consideração cuidadosa da relação benefício-risco:
        • em certos distúrbios congênitos da formação do sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente);
        • em certas doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistémico e doença mista do tecido conjuntivo), uma vez que estes doentes apresentam um risco aumentado de meningite asséptica.
      • É necessária supervisão médica particularmente cuidadosa:
        • se tem insuficiência renal, pois esta pode piorar ainda mais;
        • com disfunção hepática; A disfunção hepática aumenta o risco de desenvolver toxicidade e danos renais, bem como reações hepáticas graves e possivelmente fatais;
        • imediatamente após procedimentos cirúrgicos importantes;
        • em caso de alergias (por exemplo, reações cutâneas a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaço crónico da mucosa nasal ou doenças respiratórias crónicas que estreitam as vias respiratórias.
      • Reações de hipersensibilidade aguda grave (por exemplo, choque anafilático) são muito raramente observadas. Aos primeiros sinais de reação de hipersensibilidade grave após tomar Aktren Forte, a terapia deve ser descontinuada. As medidas clinicamente necessárias e adequadas aos sintomas devem ser iniciadas por especialistas.
      • O ibuprofeno, a substância ativa deste medicamento, pode inibir temporariamente a função plaquetária (agregação plaquetária). Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea devem, portanto, ser cuidadosamente monitorados.
      • Se forem utilizados medicamentos contendo ibuprofeno ao mesmo tempo, o efeito anticoagulante do ácido acetilsalicílico em doses baixas (prevenção da formação de coágulos sanguíneos) pode ser prejudicado. Neste caso, não deve, portanto, utilizar medicamentos que contenham ibuprofeno sem instruções expressas do seu médico.
      • Se estiver a tomar simultaneamente medicamentos para inibir a coagulação sanguínea ou para baixar o açúcar no sangue, a coagulação sanguínea ou os níveis de açúcar no sangue devem ser verificados como precaução.
      • Se este medicamento for administrado por um longo período, é necessária a monitorização regular dos valores hepáticos, da função renal e do hemograma.
      • Se tomar este medicamento antes de procedimentos cirúrgicos, deve consultar ou informar o seu médico ou dentista.
      • O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode piorá-las. Se este for o caso ou se houver suspeita, deve-se procurar orientação médica e interromper o tratamento. O diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (MOH) deve ser suspeitado em pacientes que sofrem de dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou precisamente porque) tomam regularmente medicamentos para dores de cabeça.
      • Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
      • Ao usar NSAR , o consumo simultâneo de álcool pode aumentar os efeitos colaterais relacionados ao medicamento, especialmente aqueles que afetam o trato gastrointestinal ou o sistema nervoso central.
• Crianças e jovens
  • Existe risco de disfunção renal em crianças e adolescentes desidratados.
  • Observe as informações na categoria “Contra-indicações”".

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Uma vez que podem ocorrer efeitos secundários no sistema nervoso central, tais como cansaço e tonturas, quando se utiliza o medicamento em doses mais elevadas, em casos individuais a capacidade de reação pode ser alterada e a capacidade de participar ativamente no trânsito rodoviário e operar máquinas pode ser prejudicada. Isto se aplica ainda mais em combinação com álcool. Você não poderá mais reagir de forma rápida e específica o suficiente a eventos inesperados e repentinos. Neste caso, não dirija carro ou outros veículos! Não opere quaisquer ferramentas ou máquinas! Não trabalhe sem uma pegada segura!

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Gravidez
  • Se for descoberta gravidez durante o uso deste medicamento, o médico deve ser avisado. Você só pode usar ibuprofeno no primeiro e segundo trimestres de gravidez após consultar o seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado no último trimestre da gravidez devido ao risco aumentado de complicações para a mãe e o filho.
• Lactação
  • O ingrediente ativo ibuprofeno e seus produtos de degradação só passam para o leite materno em pequenas quantidades. Como não existem consequências adversas conhecidas para o lactente, geralmente não é necessário interromper a amamentação se for utilizado por um curto período de tempo. No entanto, se for prescrito um uso mais prolongado ou doses mais elevadas, deve ser considerada a interrupção precoce da amamentação.
• Capacidade reprodutiva
  • Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (anti-inflamatórios não esteroides) que podem afetar a fertilidade das mulheres. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.

Dicas

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Fabricante:  Blanco Pharma GmbH, Oasenweg 3, 25474 Ellerbek