MELABON Comprimidos K, 20 unidades

Instruções pormenorizadas

Campo de uso

• O medicamento é um medicamento analgésico, antipirético e anti-inflamatório (anti-inflamatório/analgésico não esteroidal - uma combinação de ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína).
• É usado para dores leves a moderadas.
• Atenção às informações para crianças e jovens.
• Se você não se sentir melhor ou piorar após 4 dias, entre em contato com seu médico.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

250 mg de ácido acetilsalicílico
50 mg de cafeína
250 mg de paracetamol
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Excipiente hipromelose (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Excipiente de metilcelulose (+)
Excipiente polidimetilsiloxano (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Excipiente de talco (+)
Excipiente de ácido sórbico (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se tem alergia ao ácido acetilsalicílico, ao paracetamol, à cafeína ou a qualquer outro componente deste medicamento;
  • se teve ataques de asma ou outra hipersensibilidade no passado a salicilatos ou outros anti-inflamatórios não esteróides (certas dores, febre ou anti-inflamatórios/AINEs);
  • se tem antecedentes de hemorragia ou perfuração gastrointestinal, em conexão com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteróides/anti-inflamatórios não esteróides (AINEs);
  • se você tem úlceras estomacais e duodenais (úlceras pépticas) existentes ou recorrentes ou sangramento no passado com pelo menos dois episódios de úlceras ou sangramento comprovados;
  • com tendência patologicamente aumentada a sangramento;
  • na insuficiência hepática e renal;
  • com fraqueza muscular cardíaca grave (insuficiência cardíaca grave);
  • se também estiver a tomar 15 mg ou mais de metotrexato por semana;
  • nos últimos três meses de gravidez;
  • de crianças menores de 12 anos.
• O ácido acetilsalicílico, um dos princípios ativos do medicamento, pertence a um grupo de medicamentos (antiinflamatórios não esteroides) que podem afetar a fertilidade da mulher. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A dose recomendada é:
  • Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos tomam 1 a 2 comprimidos em dose única (correspondentes a 250 a 500 mg de ácido acetilsalicílico, 250 a 500 mg de paracetamol e 50 a 100 mg de cafeína). A dose diária total de até 6 comprimidos (correspondente a 1500 mg de ácido acetilsalicílico, 1500 mg de paracetamol e 300 mg de cafeína) não deve ser excedida.
  • A dose única pode ser tomada em intervalos de 4 a 8 horas até 3 vezes ao dia, se necessário.
• Grupos especiais de pacientes
  • Disfunção hepática e comprometimento leve da função renal
    • Em pacientes com disfunção hepática ou renal ou síndrome de Gilbert, a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses aumentado.
    • Uma dose diária total de 2 g de paracetamol não deve ser excedida sem orientação médica.
  • Insuficiência renal grave
    • Na insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 10 ml/min), o intervalo entre as doses individuais deve ser de pelo menos 8 horas.
    • Salvo prescrição em contrário, recomenda-se uma redução da dose em doentes com insuficiência renal e um intervalo mínimo de doses de 6 horas, ver tabela:
    • Adulto:
      • dose de taxa de filtração glomerular: 10 - 50 ml/min
        • Dose: 500 mg de paracetamol a cada 6 horas
      • taxa de filtração glomerular: <10ml/min
        • Dose: 500 mg de paracetamol a cada 8 horas
  • Pacientes idosos
    • A experiência tem demonstrado que não é necessário qualquer ajuste posológico especial.
    • No entanto, em doentes idosos debilitados e imobilizados com insuficiência hepática ou renal, pode ser necessária uma redução da dose ou um prolongamento do intervalo entre doses.
    • Sem orientação médica, a dose diária máxima de 60 mg de paracetamol/kg de peso corporal (até um máximo de 2 g/dia) não deve ser excedida se:
      • Peso corporal abaixo de 50 kg
      • Alcoolismo crônico
      • Desidratação
      • desnutrição crônica
  • Crianças e jovens com baixo peso corporal
    • A utilização em crianças com menos de 12 anos ou com menos de 43 kg de peso corporal não é recomendada porque a dosagem não é adequada para esta faixa etária.

 

• Duração da aplicação
  • Não tome este medicamento por mais de 3 dias sem orientação médica ou odontológica.

 

• Se você tomou mais do que deveria
  • Para prevenir o risco de sobredosagem, deve garantir-se que outros medicamentos tomados ao mesmo tempo não contêm paracetamol.
  • A dose total de paracetamol para adultos não deve exceder 4 g (equivalente a 4.000 mg de paracetamol) por dia.
  • Em caso de sobredosagem, os sintomas geralmente ocorrem dentro de 24 horas e incluem náuseas, vómitos, perda de apetite, palidez e dores abdominais. Tonturas e zumbidos nos ouvidos também podem ser sinais de intoxicações graves, principalmente em crianças e idosos. Outros sinais podem incluir problemas cardíacos e pulso rápido.
  • Se você suspeitar que foi ingerida uma quantidade maior do que a recomendada, ligue para o médico mais próximo para obter ajuda!
  • Esta pessoa pode decidir sobre as medidas necessárias dependendo da gravidade da sobredosagem/envenenamento.

 

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

 

• Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Tome os comprimidos com bastante líquido (por exemplo, um copo de água).
• Não tome com o estômago vazio.
  

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o produto.
  • É necessária supervisão médica particularmente cuidadosa:
    • se tem hipersensibilidade a outros anti-inflamatórios/medicamentos anti-reumáticos (certos remédios para reumatismo ou inflamação) ou outras substâncias que causam alergia;
    • se tem alergias (por exemplo, reações cutâneas, comichão, urticária) ou asma, febre dos fenos, inchaço da mucosa nasal (pólipos nasais), doenças respiratórias crónicas;
    • com insuficiência hepática e renal;
    • para hipertensão e insuficiência cardíaca (insuficiência cardíaca);
    • antes das operações (incluindo procedimentos menores, como arrancar um dente); pode ocorrer um aumento da tendência a sangrar. Informe o seu médico ou dentista se tiver tomado este medicamento.
    • com insuficiência hepática (inflamação hepática, síndrome de Gilbert);
    • com alcoolismo crônico;
    • com hipertireoidismo;
    • para arritmias cardíacas;
    • em transtornos de ansiedade.
    • ao tomar medicamentos que afetam simultaneamente a função hepática;
    • com deficiência hereditária da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase, que pode causar anemia grave, também conhecida como favismo;
    • com anemia hemolítica (anemia devido à degradação dos glóbulos vermelhos);
    • se houver deficiência da proteína glutationa, que está envolvida no metabolismo do fígado (por exemplo, desnutrição, abuso de álcool);
    • se houver falta de líquidos no corpo (desidratação), por ex. B. por beber pouco, diarréia ou vômito;
    • com desnutrição crónica;
    • com peso corporal inferior a 50 kg;
    • em idades mais avançadas.
  • Para prevenir o risco de sobredosagem, deve garantir-se que outros medicamentos utilizados ao mesmo tempo não contêm paracetamol.
  • O uso inadequado de analgésicos em altas doses e por longo prazo pode causar dores de cabeça que não podem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento.
  • Se os analgésicos forem interrompidos abruptamente após uso prolongado, em altas doses e inadequado, podem ocorrer dores de cabeça, bem como fadiga, dores musculares, nervosismo e sintomas vegetativos. Os sintomas de abstinência diminuem em poucos dias. Até então, você não deve tomar analgésicos novamente e não deve tomá-los novamente sem orientação médica.
  • Não utilizar o produto por longos períodos ou em doses maiores sem orientação médica ou odontológica.
  • Tomar a dose diária total uma vez pode causar danos hepáticos graves;
  • nesse caso, deve-se procurar ajuda médica imediatamente.
  • Efeitos no trato gastrointestinal
    • O uso simultâneo de ácido acetilsalicílico com outros antiinflamatórios não esteróides, incluindo os chamados inibidores COX-2 (inibidores da ciclooxigenase-2), que, entre outras coisas, Deve ser evitado o uso contra queixas reumáticas.
    • Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar efeitos colaterais após o uso de antiinflamatórios não esteróides, principalmente sangramento no estômago e intestinos, que pode ser fatal.
    • Sangramento, ulceração e perfurações da área gastrointestinal, que podem levar à morte, foram relatados em associação com o uso de todos os antiinflamatórios não esteróides.
    • Eles ocorreram com ou sem sintomas de alerta prévios ou histórico de eventos gastrointestinais graves em qualquer momento durante a terapia.
    • O risco disto aumenta com o aumento da dose de NSARem pacientes com histórico de úlceras, particularmente com complicações de sangramento ou perfuração, e em pacientes mais velhos. Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.
    • Aqui, deve ser considerada a terapia combinada com medicamentos que protegem a mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
    • Isto também é recomendado para pacientes que estejam tomando outros medicamentos que aumentem o risco de doenças gastrointestinais.
    • Os pacientes, especialmente os de idade mais avançada, com histórico de reações adversas gastrointestinais devem relatar qualquer sintoma abdominal incomum, especialmente no início da terapia.
    • Aconselha-se precaução em doentes que também estejam a tomar medicamentos que aumentem o risco de úlceras ou hemorragias, por ex. B. corticosteróides, medicamentos anticoagulantes como a varfarina e inibidores seletivos da recaptação da serotonina, que incluem: para tratar humor depressivo ou inibidores de agregação plaquetária
    • O tratamento deve ser interrompido se ocorrer sangramento ou ulceração do trato gastrointestinal.
  • Outra informação
    • Os efeitos secundários podem ser reduzidos utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
    • O uso habitual de analgésicos pode causar danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica). Este risco é particularmente elevado se tomar vários analgésicos diferentes em combinação.
    • O ácido acetilsalicílico reduz a excreção de ácido úrico em doses baixas. Em pacientes que já tendem a ter uma excreção reduzida de ácido úrico, isso pode potencialmente desencadear um ataque de gota.
  • Crianças e jovens
    • O medicamento só deve ser usado em crianças maiores de 12 anos com quadros febris por orientação médica e somente se outras medidas não funcionarem. Se estas doenças causarem vómitos prolongados, pode ser um sinal da síndrome de Reye, uma doença muito rara, mas potencialmente fatal, que requer atenção médica imediata.
  • Efeitos de tomar o medicamento em exames laboratoriais
    • A determinação do ácido úrico e a determinação do açúcar no sangue podem ser influenciadas.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Não são necessárias precauções especiais.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• gravidez
  • No primeiro e segundo trimestres de gravidez só poderá tomar o medicamento após consultar o seu médico. Não deve tomar o medicamento nos últimos três meses de gravidez devido ao risco aumentado de complicações para mãe e filho.

• lactação
  • Os ingredientes ativos ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína passam para o leite materno. Para uso de curto prazo ou em doses baixas, geralmente não será necessária a interrupção da amamentação. O bem-estar e o comportamento do bebê podem ser afetados pela cafeína ingerida através do leite materno.
  • Se você usar por muito tempo ou tomar doses mais altas, deve parar de amamentar.

• capacidade reprodutiva
  • O ácido acetilsalicílico, um dos princípios ativos do medicamento, pertence a um grupo de medicamentos (antiinflamatórios não esteroides) que podem afetar a fertilidade da mulher. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.

Dicas

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Diversos

- Devido ao teor de ácido acetilsalicílico, o medicamento só deve ser utilizado mediante orientação médica em crianças maiores de 12 anos e adolescentes com doenças febris devido à possível ocorrência da chamada síndrome de Reye e somente se outras medidas não funcionarem.

- A dose diária máxima para adultos e adolescentes com mais de 12 anos é de 2 comprimidos 3 vezes (correspondente a 1500 mg de ácido acetilsalicílico, 1500 mg de paracetamol e 300 mg de cafeína).

- Se ocorrerem fezes pretas, um médico deve ser contactado imediatamente.

- Em casos individuais, foi descrito um agravamento da inflamação relacionada com a infecção (por exemplo, desenvolvimento de fasceíte necrosante) relacionado com a utilização de analgésicos sem cortisona. Isto pode estar relacionado ao mecanismo de ação dos analgésicos sem cortisona.
- Se aparecerem ou piorarem sinais de infecção durante o uso de ácido acetilsalicílico, recomenda-se consultar imediatamente um médico.

Medidas de monitoramento/controle da terapia:
- Se a dosagem recomendada for excedida, os valores hepáticos (transaminases) podem aumentar. Portanto, é necessária a monitorização regular das transaminases, especialmente em crianças.
- No caso de úlceras estomacais e intestinais com insuficiência hepática e renal ou insuficiência cardíaca, é necessária uma monitorização particularmente cuidadosa do tratamento.
- Com terapêutica prolongada com doses elevadas, devem ser realizadas verificações regulares do pigmento vermelho do sangue (valor da hemoglobina).

- Tomar analgésicos habitualmente é perigoso. Pode causar danos permanentes à saúde.
- Em geral, o uso prolongado de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode causar danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).

- O uso prolongado da combinação fixa pode levar a um maior risco de danos renais com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica) se as substâncias forem tomadas ao mesmo tempo que substâncias prejudiciais aos rins, se houver danos renais pré-existentes , se houver predisposição genética ou se houver síndromes que aumentem a suscetibilidade a danos renais.

- O uso indevido e prolongado de analgésicos em altas doses pode causar dores de cabeça, fadiga, dores musculares e nervosismo. Esses sintomas de abstinência desaparecem em poucos dias. Até então, você não deve tomar analgésicos novamente e não deve tomá-los novamente sem orientação médica.

Fabricante:  MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&, Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn