NICORETTE Goma de mascar 4 mg de fruta fresca, 210 unidades

Instruções de utilização para NICORETTE Goma de mascar 4 mg de fruta fresca, 210 unidades

Instruções pormenorizadas para NICORETTE Goma de mascar 4 mg de fruta fresca, 210 unidades

Campo de uso

• A preparação é uma goma de mascar contendo ingredientes ativos para parar de fumar.
• O medicamento é utilizado para tratar a dependência do tabaco, aliviando os sintomas de abstinência. A preparação apoia assim a cessação do tabagismo. Mesmo os fumantes que atualmente não conseguem parar de fumar completamente imediatamente podem inicialmente usar chicletes para reduzir o consumo de cigarros (redução do fumo) e parar de fumar.
• O medicamento destina-se a fumadores fortemente dependentes do tabaco e que fumavam mais de 20 cigarros por dia antes do tratamento.
• Aconselhamento adicional e medidas de apoio podem aumentar a taxa de sucesso.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

20 mg de nicotina polacrilina (1:4)
4 mg de nicotina
16 mg de polacrilina
Acessulfame, excipiente de sal de potássio (+)
Excipiente goma arábica (+)
Auxiliar de cera de carnaúba (+)
Excipiente amarelo de quinolina (+)
Excipiente hipromelose (+)
Excipiente à base de goma de mascar (+)
Excipiente butilhidroxitolueno (+)
Excipiente levomentol (+)
Óxido de magnésio, excipiente leve (+)
Excipiente de carbonato de sódio (+)
Excipiente óleo de hortelã-pimenta (+)
Excipiente polissorbato 80 (+)
Excipiente Sucralose (+)
Auxiliar de dióxido de titânio (+)
579,5 mg excipiente xilitol (+)
23 mg de excipiente de íon sódio total (+)
Excipiente de Íon Sódio Total (+)
Aroma Tutti Frutti QL 84441 Excipiente (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser usado,
  • se você é alérgico à nicotina ou a qualquer outro componente deste medicamento.
  • se você não é fumante
  • se você é fumante ocasional e fuma um cigarro por dia ou menos.

dosagem

• Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como discutido com o seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Salvo indicação em contrário do seu médico, a dose habitual é a seguinte:
  • Cessação do tabagismo com cessação imediata do tabagismo
    • Adultos e idosos
      • 1 Peça por hora, máximo de 16 peças por dia, com 8 a 12 peças como orientação,
        • para fumantes que são fortemente dependentes do tabaco (como orientação, um fumante é fortemente dependente do tabaco se fumar seu primeiro cigarro 20 minutos depois de se levantar e fumar mais de 20 cigarros por dia)
        • para fumantes que não conseguiram parar de fumar com goma de mascar de dose mais baixa (2 mg).
      • O produto deve ser usado sempre que você normalmente fuma um cigarro ou quando ocorre a vontade de fumar. Para aumentar suas chances de parar de fumar com sucesso e evitar recaídas, é importante mascar uma quantidade suficiente de chiclete todos os dias.
      • A experiência tem demonstrado que os fumadores que pretendem deixar de fumar necessitam de uma quantidade de pastilhas elásticas inferior à quantidade de cigarros previamente fumados por dia.
  • Redução do tabagismo seguida de cessação do tabagismo
    • O medicamento deve ser utilizado no período entre fumar cigarros para diminuir a vontade de fumar e assim prolongar o período sem fumo. O objetivo deve ser limitar o fumo tanto quanto possível.
  • Crianças e jovens
    • A goma de mascar de nicotina não deve ser usada em crianças menores de 12 anos.
    • Use goma de mascar de nicotina apenas em jovens (a partir de 12 anos e menores de 18 anos) com recomendação médica, pois a experiência com o uso de goma de mascar de nicotina em menores de 18 anos é limitada.

 

• Duração da aplicação
  • Cessação do tabagismo com cessação imediata do tabagismo
    • O medicamento deve ser utilizado durante pelo menos 3 meses no total.
    • 1 Peça por hora, máximo de 16 peças por dia, com 8 a 12 peças como orientação.
    • 4 a 6 semanas após o início do tratamento, o número de gomas de mascar por dia deve ser reduzido gradualmente, mastigando o medicamento em intervalos superiores a 1 hora.
    • A primeira tentativa de descontinuação do medicamento deve ser feita quando o consumo médio diário da última semana for de 1 a 2 peças.
    • Porém, a goma de mascar deve estar sempre à mão por um certo tempo após o término do tratamento para neutralizar a vontade de fumar novamente.
    • O tratamento com duração superior a 6 meses geralmente não é recomendado. Alguns ex-fumadores podem necessitar de um tratamento mais prolongado para evitar uma recaída nos hábitos tabágicos.
  • Redução do tabagismo seguida de cessação do tabagismo
    • Assim que se sentir capaz, deve parar de fumar completamente, mas o mais tardar 6 meses após o início do uso. No entanto, se isso não acontecer dentro de 9 meses após o início do uso do produto, um médico deverá ser consultado.
    • Siga as instruções de aplicação relevantes ao parar de fumar.
  • Por exemplo, faça o seguinte:
    • Passo 1 – 0 a 6 semanas: Reduzir o consumo de cigarros em 50
      • Masque chiclete sempre que sentir necessidade de fumar. Procure reduzir o consumo de cigarros pela metade até o final da semana 6 – ou até antes, se puder.
    • 2º passo – dentro de 6 meses
      • Continue a reduzir o consumo de cigarros até parar completamente de fumar. Masque chiclete sempre que sentir vontade de fumar para evitar recaídas. Procure parar de fumar dentro de 6 meses - ou até antes, se puder.
    • Passo 3 – dentro de 9 meses: Pare de fumar!

 

• Se você usou mais do que deveria
  • O uso excessivo da droga e/ou tabagismo pode causar sintomas de sobredosagem.
  • O risco de envenenamento por engolir goma de mascar é muito baixo porque a nicotina é mal absorvida pelo organismo sem mastigar.
  • Os sintomas de uma sobredosagem correspondem aos da intoxicação aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento da salivação, dores abdominais, diarreia, suores, dores de cabeça, tonturas, deficiência auditiva e uma sensação pronunciada de fraqueza. Em caso de sobredosagem grave, estes sintomas podem ser seguidos de queda da pressão arterial, pulso fraco e irregular, dificuldades respiratórias, estados de exaustão (prostração), colapso circulatório e convulsões generalizadas.
  • Doses bem toleradas por fumantes adultos durante o tratamento podem causar sintomas graves de intoxicação em crianças pequenas, que podem ser fatais. A suspeita de envenenamento por nicotina em uma criança deve ser considerada uma emergência médica - entre em contato com seu médico imediatamente ou vá ao pronto-socorro do hospital mais próximo.
  • Tratamento de sobredosagem: Se ocorrerem sintomas de sobredosagem de nicotina, pare temporariamente de tomar nicotina. Você deve então reduzir a ingestão de nicotina, reduzindo a frequência de uso ou, se necessário, usando uma dosagem menor.
  • Se ocorrerem sintomas de envenenamento, a ingestão de nicotina deve ser interrompida imediatamente. Um médico deve ser contactado imediatamente. Se necessário, ele fornecerá terapia sintomática. Se forem ingeridas quantidades excessivas de nicotina, a ingestão de carvão ativado reduz a absorção de nicotina pelo trato gastrointestinal.

 

• Se você esquecer de usá-lo
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido da dose anterior.

 

• Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• 1 Pedaço de goma de mascar é mastigado por cerca de 30 minutos com intervalos para liberar a nicotina da massa de mascar. O mais importante é mastigar devagar. Você deve evitar mascar chiclete de forma rápida e/ou intensa para que a nicotina não seja liberada do chiclete muito rapidamente.
• O medicamento deve ser usado sempre que você normalmente fuma um cigarro ou quando ocorre a vontade de fumar.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico com antecedência se sofrer de alguma das seguintes doenças. Você pode usar este medicamento, mas primeiro deve consultar o seu médico,
    • se teve recentemente um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (nos últimos 3 meses).
    • se tiver dor no peito (angina instável) ou angina em repouso.
    • se tem uma doença cardíaca que afeta a velocidade dos batimentos cardíacos ou o ritmo cardíaco.
    • se sofre de pressão arterial elevada que não é adequadamente controlada por medicamentos.
    • se você tem doença hepática grave ou moderada.
    • se sofre de doença renal grave.
    • se você tem diabetes.
    • se sua tireoide estiver hiperativa.
    • se tem um tumor nas glândulas supra-renais (feocromocitoma).
    • se você tem úlcera estomacal ou duodenal.
    • se sofre de inflamação do esófago (esofagite).
  • O seu médico avaliará cuidadosamente os riscos da terapia de reposição de nicotina em relação aos de continuar a fumar.
  • Mais Informações:
    • Níveis elevados de nicotina no sangue com efeitos colaterais correspondentes podem ocorrer se você fumar logo após mascar chiclete. Por favor, considere em quais situações o risco de pegar um cigarro sem pensar é particularmente alto.
    • A dependência existente da nicotina causada pelo tabaco pode continuar mesmo com a utilização de produtos de substituição da nicotina; entretanto, usar apenas nicotina é menos prejudicial do que fumar tabaco.
    • Os usuários de próteses dentárias podem ter dificuldade para mastigar devido à natureza adesiva do medicamento; Em alguns casos, portanto, não lhes é possível utilizar esta preparação. Nestes casos, você poderá usar outras formas farmacêuticas. Vedações ou incrustações dentárias que não estão devidamente fixadas podem ficar mais frouxas ao mascar chiclete.
  • Perigo em crianças
    • Doses de nicotina toleradas por fumantes adultos e adolescentes podem causar sintomas graves de intoxicação em crianças, que podem ser fatais. Portanto, o medicamento deve ser sempre mantido fora do alcance das crianças.
  • A goma de mascar de nicotina não deve ser usada em crianças menores de 12 anos.
    • Use goma de mascar de nicotina apenas em jovens (a partir de 12 anos e menores de 18 anos) com recomendação médica, pois a experiência com o uso de goma de mascar de nicotina em menores de 18 anos é limitada.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • O medicamento não tem influência ou tem desprezível influência sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
• Gravidez
  • É muito importante parar de fumar durante a gravidez, pois fumar pode reduzir o crescimento do bebê e também causar parto prematuro ou natimorto. É melhor parar de fumar durante a gravidez sem usar medicamentos que contenham nicotina. Caso não consiga fazê-lo, só deverá utilizar o medicamento após consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Lactação
  • O uso deve ser evitado durante a amamentação, pois a nicotina passa para o leite materno e pode afetar o seu filho. Se o seu médico recomendou o seu uso, você deve usar a goma imediatamente após a amamentação e não nas últimas duas horas antes da amamentação.
• Capacidade reprodutiva
  • Fumar pode ter efeitos adversos na fertilidade feminina e masculina (fertilidade). Não se sabe qual a contribuição específica da nicotina para estes efeitos. Contudo, as mulheres que desejam ter filhos não devem, se possível, fumar nem fazer terapêutica de substituição de nicotina.

Dicas

Fabricante:  Johnson & Johnson GmbH (OTC), Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss