PARACETAMOL BC comprimidos de 500 mg, 20 unidades

Instruções de utilização para PARACETAMOL BC comprimidos de 500 mg, 20 unidades

Instruções pormenorizadas para PARACETAMOL BC comprimidos de 500 mg, 20 unidades

Campo de uso

Paracetamol BC 500 mg (embalagem: 20 unidades) é usado para dor e febre leves a moderadas.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

500 mg de paracetamol
Carboximetilamido, excipiente de sal sódico tipo A (+)
Excipiente de celulose em pó (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Amido de Milho Pré-gelatinizado Auxiliar (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Excipiente de ácido esteárico (+)
23 mg de excipiente de íon sódio total (+)
Excipiente de Íon Sódio Total (+)

Contra-indicações

Se você tem hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes acima e:

• durante a gravidez/amamentação
• Crianças menores de 4 anos
• Doenças hepáticas
• Doença de Meulengracht
• Doença renal

Paracetamol BC 500 mg (embalagem: 20 unidades) não deve ser utilizado.

dosagem

• Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Dosagem
  • Este medicamento deve ser utilizado na dose mais baixa para controlar a dor durante o menor período de tempo possível.
  • A dosagem depende das informações da tabela abaixo. O número de comprimidos administrados aplica-se apenas a doentes que não estejam a receber outros medicamentos contendo paracetamol.
  • O paracetamol é administrado dependendo do peso corporal e da idade, geralmente com 10 a 15 mg/kg de peso corporal em dose única até um máximo de 60 mg/kg de peso corporal ou até um máximo de 8 comprimidos por dia (correspondendo a 4.000 mg paracetamol como dose diária total).
  • A dose diária máxima não deve ser excedida.
  • O respectivo intervalo posológico depende dos sintomas e da dose diária total máxima. O intervalo de tempo entre duas aplicações deve ser de pelo menos 6 horas.
  • Não utilize o produto por mais de 3 dias sem orientação médica ou odontológica.
  • Peso corporal ou Velho
    • 17 - 25 kg (crianças: 4 - 8 anos)
      • Dose única: ½ comprimido (equivalente a 250 mg de paracetamol)
      • Dose máxima diária (24 horas): 2 comprimidos (4 × ½ comprimido) equivalente a 1000 mg de paracetamol
    • 26 - 32 kg (crianças: 8 - 11 anos)
      • Dose única: ½ comprimido (equivalente a 250 mg de paracetamol¹)
      • Dose máxima diária (24 horas): 2 comprimidos (4 × ½ comprimido) equivalente a 1000 mg de paracetamol²
    • 33 - 42 kg (crianças: 11 - 12 anos)
      • Dose única: 1 comprimido (equivalente a 500 mg de paracetamol)
      • Dose diária máxima (24 horas): 4 comprimidos (4 × 1 comprimido) equivalente a 2.000 mg de paracetamol
    • a partir de 43kg. Crianças e jovens com 12 ou mais anos e adultos
      • Dose única: 1 - 2 comprimidos (correspondendo a 500 - 1000 mg de paracetamol)
      • Dose máxima diária (24 horas): 8 comprimidos equivalentes a 4000 mg de paracetamol
  • ¹ Outras formas farmacêuticas podem ser mais vantajosas para este grupo de pacientes, pois permitem uma dosagem mais precisa de no máximo 400 mg de paracetamol.
    ² Em casos excepcionais, podem ser utilizados até 3 comprimidos (6 × ½ comprimido) diariamente, com intervalo posológico de pelo menos 4 horas, ou seja, H. até 1.500 mg de paracetamol por dia.
  • Disfunção hepática e comprometimento leve da função renal
    • Em pacientes com disfunção hepática ou renal ou síndrome de Gilbert-Meulengracht, a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses aumentado. Uma dose diária total de 4 comprimidos (2.000 mg de paracetamol) não deve ser excedida sem orientação médica.
  • Comprometimento moderado a grave da função renal
    • Salvo prescrição em contrário, recomenda-se uma redução da dose em doentes com compromisso renal. O intervalo entre cada dose deve ser de pelo menos 6 horas.
    • Em caso de insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 10 ml/min), o intervalo entre as doses individuais deve ser de pelo menos 8 horas (ver tabela).
    • Adulto:
      • taxa de filtração glomerular: 10 - 50 ml/min
        • Dose: máximo 1 comprimido* a cada 6 horas
      • taxa de filtração glomerular: < 10ml/min
        • Dose: máximo 1 comprimido* a cada 8 horas
      • * corresponde a 500 mg de paracetamol
  • Pacientes idosos
    • A experiência tem demonstrado que não é necessário qualquer ajuste posológico especial. No entanto, em doentes idosos debilitados e imobilizados com insuficiência hepática ou renal, pode ser necessária uma redução da dose ou um prolongamento do intervalo entre doses
      tornar-se necessário.
    • Sem orientação médica, a dose diária total de 60 mg/kg de peso corporal (até um máximo de 4 comprimidos por dia, equivalente a 2.000 mg de paracetamol) não deve ser excedida se você
      • pesar menos de 50 kg
      • sofre de alcoolismo crônico
      • são afetados pela desidratação
      • estão cronicamente desnutridos
  • Crianças e jovens com baixo peso corporal
    • A utilização dos comprimidos em crianças com menos de 4 anos de idade ou com menos de 17 kg de peso corporal não é recomendada porque a dosagem não é adequada para esta faixa etária. No entanto, estão disponíveis dosagens e formas farmacêuticas adequadas para esta faixa etária.

• Se você tomou/usou mais do que deveria
  • A dose total de paracetamol não deve exceder 4.000 mg de paracetamol (equivalente a 8 comprimidos de paracetamol 500 mg) por dia para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais ou com peso corporal igual ou superior a 43 kg e 60 mg/kg por dia para crianças.
  • Com uma sobredosagem de paracetamol, os sintomas geralmente ocorrem dentro de 24 horas e incluem náuseas, vómitos, perda de apetite, palidez e dor abdominal. Danos hepáticos graves também podem ocorrer.
  • Se tiver sido tomada uma quantidade maior de paracetamol do que a recomendada, ligue imediatamente para o médico mais próximo para obter ajuda!

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

• Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
  
  

Ingestão

• Os comprimidos são engolidos inteiros com líquido suficiente (por exemplo, um copo de água).

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Para prevenir o risco de sobredosagem, deve garantir-se que outros medicamentos utilizados ao mesmo tempo não contêm paracetamol.
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento
    • se sofre de insuficiência hepática (por exemplo, devido a inflamação do fígado, síndrome de Gilbert-Meulengracht)
    • se você é um alcoólatra crônico
    • em caso de disfunção renal (por exemplo, rim previamente danificado)
    • com uso simultâneo de medicamentos que prejudicam a função hepática
    • com deficiência hereditária da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase, que pode levar à anemia grave, também conhecida como favismo
    • com anemia hemolítica (anemia devido à degradação dos glóbulos vermelhos)
    • se houver deficiência da proteína glutationa, que está envolvida no metabolismo do fígado (por exemplo, desnutrição, abuso de álcool)
    • se houver falta de líquidos no corpo (desidratação), por ex. Por exemplo, devido a pequenas quantidades de água, diarreia ou vómitos
    • na desnutrição crônica
    • com peso corporal inferior a 50 kg
    • em uma idade mais avançada
  • Não utilizar os comprimidos por mais de 3 dias ou em doses maiores sem orientação médica ou odontológica.
  • Exceder a dose recomendada, incluindo tomar a dose diária total uma vez, pode causar lesões hepáticas graves. Nesse caso, deve-se procurar ajuda médica imediatamente.
  • O uso indevido e prolongado de analgésicos em altas doses pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento. Consulte o seu médico se sofrer de dores de cabeça frequentes apesar de tomar paracetamol!
  • Se os analgésicos forem interrompidos abruptamente após uso prolongado, em altas doses e indevido, podem ocorrer dores de cabeça, bem como fadiga, dores musculares, nervosismo e sintomas vegetativos. Esses sintomas de abstinência desaparecem em poucos dias. Até então, os analgésicos não devem ser usados novamente e não devem ser usados novamente sem orientação médica.
  • O uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode causar danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
  • Crianças e jovens com baixo peso corporal
    • Não é recomendado o uso em crianças menores de 4 anos ou menos de 17 kg de peso corporal.

• Efeitos em testes laboratoriais
  • A determinação do ácido úrico e a determinação do açúcar no sangue podem ser influenciadas.

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Os efeitos do paracetamol sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas são nulos ou desprezáveis. No entanto, deve-se sempre ter cautela após tomar analgésicos.

Gravidez

• gravidez
  • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
  • O paracetamol só deve ser tomado durante a gravidez após pesar cuidadosamente a relação benefício-risco.
  • Não se deve tomar paracetamol durante a gravidez por muito tempo, em altas doses ou em combinação com outros medicamentos, pois a segurança do seu uso nestes casos não foi comprovada.

• lactação
  • O paracetamol passa para o leite materno. Dado que não existem consequências adversas conhecidas para o bebé, a interrupção da amamentação geralmente não é necessária.

Dicas

Não deve utilizar Paracetamol BC 500 mg (embalagem: 20 unidades) por mais de 3 dias e/ou em doses mais elevadas sem orientação médica. Para crianças até 12 anos de idade, são recomendadas outras formas farmacêuticas, como sucos de paracetamol ou supositórios de paracetamol.

Diversos

Devido à sua potência, os comprimidos não divisíveis não são adequados para crianças e adolescentes com menos de 11 anos ou com menos de 33 kg de peso corporal. Para tanto, estão disponíveis medicamentos em outras formas farmacêuticas ou com menor teor de princípio ativo.
Se os comprimidos puderem ser divididos, podem ser utilizados em crianças com peso corporal igual ou superior a 17 kg ou a partir dos 4 anos de idade.

- Se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias, ou se tiver febre alta, deve consultar um médico.
- Para prevenir o risco de sobredosagem, deve garantir-se que outros medicamentos utilizados ao mesmo tempo não contêm paracetamol.
- O uso indevido e prolongado de analgésicos em altas doses pode causar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento.
- Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
- Se os analgésicos forem interrompidos abruptamente após uso prolongado, em altas doses e indevido, podem ocorrer dores de cabeça, bem como fadiga, dores musculares, nervosismo e sintomas vegetativos. Os sintomas de abstinência diminuem em poucos dias. Até então, você não deve tomar analgésicos novamente e não deve tomá-los novamente sem orientação médica.
- Não utilizar por longos períodos ou em doses maiores sem orientação médica ou odontológica.
- A determinação do ácido úrico e a determinação do açúcar no sangue podem ser influenciadas.
- Não deve ser tomado ou administrado com álcool.
- As interações com outros medicamentos devem ser levadas em consideração.