SEDIAT Comprimidos, 20 unidades

Instruções pormenorizadas

Campo de uso

• Os comprimidos são pílulas para dormir do grupo dos anti-histamínicos.
• Eles são usados para o tratamento de curto prazo de distúrbios do sono.
• Sedativos/medicamentos para dormir só devem ser usados para distúrbios do sono de gravidade clinicamente significativa.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

50 mg de cloridrato de difenidramina
43,75 mg de difenidramina
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Excipiente crospovidona (+)
Excipiente hipromelose (+)
Estearato de magnésio (Ph. Eur.) [pflanzlich] excipiente (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se tem alergia ao cloridrato de difenidramina, a outros anti-histamínicos ou a qualquer outro componente deste medicamento.
  • na asma aguda.
  • para glaucoma (glaucoma de ângulo fechado).
  • em certos tumores da medula adrenal (feocromocitoma).
  • com aumento da próstata com formação residual de urina.
  • na epilepsia.
  • com deficiência de potássio ou magnésio.
  • se tiver batimentos cardíacos lentos (bradicardia).
  • em certas doenças cardíacas (síndrome congênita QT-ou outras lesões cardíacas clinicamente significativas, em particular distúrbios circulatórios das artérias coronárias, distúrbios de condução, arritmias).
  • com uso simultâneo de medicamentos que também prolongam o chamado intervalo QT no EKG ou levam à hipocalemia.
  • se toma álcool ou os chamados “inibidores da MAO” (medicamentos utilizados para tratar a depressão) ao mesmo tempo.
  • durante a gravidez ou amamentação.
  • de crianças e jovens com menos de 18 anos.

dosagem

• Uso em adultos
  • Tome sempre este medicamento exatamente como descrito ou exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
  • A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido (equivalente a 50 mg de cloridrato de difenidramina). Esta dose não deve ser excedida.
• A duração do tratamento deve ser a mais curta possível. Em geral, deve durar apenas alguns dias e não exceder 2 semanas.
• Se os distúrbios do sono persistirem, consulte um médico!
• Pacientes com insuficiência hepática ou renal
  • Pacientes com insuficiência hepática ou renal devem receber doses mais baixas. Recomenda-se também que a dose seja ajustada, se necessário, em pacientes idosos ou debilitados que possam ser particularmente sensíveis.
• Uso em crianças e adolescentes
  • Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem ser tratados com estes comprimidos.

 

• Se você tomou mais do que deveria
  • Overdoses de difenidramina podem ser perigosas - especialmente para crianças e crianças pequenas. Por este motivo, se suspeitar de uma sobredosagem ou envenenamento, deve informar imediatamente um médico (por exemplo, número de emergência de envenenamento)!
  • As sobredosagens com difenidramina manifestam-se principalmente, dependendo da quantidade ingerida, por distúrbios do sistema nervoso central (confusão, estados de agitação até convulsões, turvação da consciência até coma, distúrbios respiratórios até paragem respiratória) e do sistema cardiovascular.
  • Também podem ocorrer aumento dos reflexos musculares, febre, mucosas secas, distúrbios visuais, prisão de ventre e dificuldade para urinar.
  • Também foi observada rabdomiólise (lesão muscular grave).

 

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

 

• Se ainda tiver dúvidas sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Os comprimidos são tomados à noite com um pouco de líquido (água) 30 minutos antes de deitar.
• Uma quantidade suficiente de sono (7 a 8 horas) deve então ser garantida.

Informação do paciente

• Avisos e Precauções
  • Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o produto.
  • Tome especial cuidado ao tomá-lo se sofrer de alguma das seguintes doenças:
    • função hepática prejudicada
    • doenças pulmonares crônicas ou asma
    • certas disfunções estomacais (estenose pilórica ou acalasia da cárdia).
  • Após o uso repetido de pílulas para dormir durante um longo período de tempo, pode ocorrer perda de eficácia (tolerância).
  • Tal como acontece com outras pílulas para dormir, tomar os comprimidos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento. Este risco também aumenta em pacientes com histórico de dependência de álcool, medicamentos ou drogas.
  • Ao interromper o tratamento com os comprimidos, os distúrbios do sono podem reaparecer temporariamente devido à interrupção repentina. Recomenda-se, portanto, que o tratamento seja interrompido, reduzindo gradualmente a dose, se necessário.
  • Crianças e jovens
    • Crianças e adolescentes não devem tomar estes comprimidos.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Depois de tomar os comprimidos, não deve conduzir veículos nem operar máquinas perigosas. Mesmo no dia seguinte, o cansaço residual e a capacidade de reação diminuída ainda podem ter um efeito prejudicial na capacidade de conduzir ou trabalhar com máquinas, especialmente após sono insuficiente.

Gravidez

• Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Os comprimidos não devem ser tomados durante a gravidez ou amamentação.

Dicas

Diversos

- Sedativos/pílulas para dormir só devem ser usados para distúrbios do sono de gravidade significativa.
- Após o uso repetido de sedativos/pílulas para dormir, pode ocorrer perda de eficácia (tolerância).
- Tal como acontece com outros sedativos/pílulas para dormir, a toma do medicamento pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a quantidade e duração do tratamento e aumenta ainda mais em pessoas com dependência de álcool, medicamentos ou drogas.

- Quando você para de tomar o medicamento, os distúrbios do sono podem reaparecer temporariamente devido à interrupção repentina. Recomenda-se, portanto, que a aplicação seja interrompida, se necessário, reduzindo gradualmente a dose.

- Não dirija veículos nem opere máquinas perigosas após tomar o medicamento. Mesmo no dia seguinte, a imobilização medicamentosa e as reações prejudicadas ainda podem ter um efeito prejudicial na capacidade de conduzir ou trabalhar com máquinas. Isto é particularmente verdadeiro após sono insuficiente ou em combinação com álcool.

Influenciando os parâmetros laboratoriais:
- O medicamento pode potencialmente levar a resultados falsos negativos em testes de alergia e deve, portanto, ser descontinuado com pelo menos 3 dias de antecedência.

Fabricante:  Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12, 96052 Bamberg