SPALT cápsulas moles fortes, 50 unidades

Instruções de utilização para SPALT cápsulas moles fortes, 50 unidades

Instruções pormenorizadas para SPALT cápsulas moles fortes, 50 unidades

Campo de uso

• A preparação é um medicamento anti-inflamatório e analgésico (anti-inflamatório não esteróide/anti-inflamatório).
• O medicamento é usado para
  • dor leve a moderada, como dores de cabeça, dores de dente, dores menstruais
  • Febre

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

400 mg de ibuprofeno
Excipiente de óxido de ferro (III) (+)
Excipiente de gelatina (+)
Excipiente hidróxido de potássio (+)
Excipiente macrogol (+)
Excipiente acetato de polivinila ftalato (+)
Excipiente propilenoglicol (+)
Solução de sorbitol, excipiente parcialmente desidratado (+)
Água purificada, excipiente estéril (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se tem hipersensibilidade (alergia) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente do produto;
  • se já teve ataques de asma, inchaço nasal ou reações cutâneas no passado após tomar ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides;
  • para distúrbios inexplicáveis de hematopoiese;
  • se já tem ou teve úlceras estomacais/duodenais repetidas (úlceras pépticas) ou hemorragias no passado (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou hemorragias comprovadas);
  • se tem história de hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteróides/medicamentos anti-inflamatórios (NSAR);
  • se houver sangramento no cérebro (hemorragia cerebrovascular) ou outro sangramento ativo;
  • se tem disfunção hepática ou renal grave;
  • com insuficiência cardíaca grave (insuficiência cardíaca);
  • No último trimestre da gravidez;
  • para crianças menores de 12 anos, pois esta dosagem não é adequada devido ao maior teor de ingrediente ativo.

dosagem

• Sempre tome o medicamento exatamente como indicado. Por favor pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Não tome o produto por mais de 4 dias sem orientação médica ou odontológica.
• Em crianças e adolescentes, caso seja necessário tomar este medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve-se procurar orientação médica.
• Salvo prescrição médica em contrário, a dose habitual é:
  • Peso corporal > 40 kg (crianças e jovens com 12 ou mais anos e adultos)
    • Dose única: 1 cápsula mole (equivalente a 400 mg de ibuprofeno)
    • dose máxima diária: 3 cápsulas moles (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno)
  • Se tomou a dose única máxima, espere pelo menos 6 horas antes de tomar a próxima dose.
• Dosagem em idosos:
  • Não é necessário ajuste especial da dose.
• Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

 

• Se você tomar mais do que deveria:
  • Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico ou de acordo com as instruções de dosagem indicadas no folheto informativo. Se sentir que não está a obter alívio suficiente da dor, não aumente a dose sozinho, mas pergunte ao seu médico.
  • Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir perturbações do sistema nervoso central, tais como dores de cabeça, tonturas, sonolência e inconsciência (incluindo convulsões em crianças), bem como dores abdominais, náuseas e vómitos. Sangramento no trato gastrointestinal e disfunção hepática e renal também são possíveis. Também pode causar queda da pressão arterial, redução da respiração (depressão respiratória) e coloração vermelho-azulada da pele e das membranas mucosas (cianose).
  • Não há antídoto específico.
  • Se você suspeitar de uma overdose do produto, avise o seu médico. Este pode decidir sobre quaisquer medidas necessárias dependendo da gravidade do envenenamento.

 

• Se você esquecer de tomar:
  • Caso se esqueça de tomar uma dose, não tome mais do que a quantidade habitual recomendada na dose seguinte.

 

• Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso do medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Por favor, tome as cápsulas inteiras com bastante líquido (por ex. B. um copo de água) durante ou após uma refeição.
• Para pacientes que possuem estômago sensível, recomenda-se tomar o produto durante as refeições.

Informação do paciente

• É necessária cautela especial ao tomar o medicamento
  • Segurança no trato gastrointestinal
    • O uso simultâneo da preparação com outros antiinflamatórios não esteróides, incluindo os chamados inibidores COX-2 (inibidores da ciclooxigenase 2), deve ser evitado.
    • Os efeitos secundários podem ser reduzidos utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
    • Pacientes idosos:
      • Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar efeitos colaterais após o uso de NSAR , especialmente sangramento e perfurações no estômago e intestinos, que podem ser fatais em certas circunstâncias. Portanto, é necessária uma monitorização médica particularmente cuidadosa em pacientes idosos.
    • Sangramento do trato gastrointestinal, úlceras e erupções (perfurações):
      • Foram notificadas hemorragias gastrointestinais, úlceras e perfurações, incluindo resultados fatais, durante o tratamento com todos NSAR.
      • Eles ocorreram com ou sem sintomas de alerta prévios ou histórico de eventos gastrointestinais graves em qualquer momento durante a terapia.
      • O risco de desenvolver sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações é maior com o aumento da dose de NSAR, em pacientes com histórico de úlceras, especialmente com complicações de sangramento ou perfurações, e em pacientes idosos. Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.
      • Para estes pacientes, bem como para pacientes que necessitam de terapia concomitante com ácido acetilsalicílico (AAS) em baixas doses ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de doenças gastrointestinais, terapia combinada com medicamentos que protegem a mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons). ) deve ser considerado.
      • Se você tiver histórico de efeitos colaterais gastrointestinais, especialmente se for mais velho, deverá relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início da terapia.
      • Aconselha-se cautela se você também estiver recebendo medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento, como: B. corticosteróides orais, medicamentos anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, que são usados, entre outras coisas, para tratar o humor depressivo, ou inibidores da agregação plaquetária, como o AAS.
      • Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou úlceras durante o tratamento com o produto, o tratamento deve ser interrompido.
    • NSAR deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois sua condição pode piorar.
  • Efeitos no sistema cardiovascular
    • Antiinflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
    • Você deve discutir seu tratamento com seu médico ou
      Farmacêutico discuta se você
      • tem doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca e angina (dor no peito), ou teve ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (problemas de fluxo sanguíneo nas pernas ou pés devido a artérias estreitadas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini- teve um acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (“AIT”);
      • Tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto, ou histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumante.
  • Reações cutâneas
    • Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves com vermelhidão e bolhas, algumas fatais, com a terapêutica com NSAR(dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Lyell). O risco mais elevado de tais reações parece ocorrer no início da terapêutica, uma vez que na maioria dos casos estas reações ocorreram no primeiro mês de tratamento. Ao primeiro sinal de erupções cutâneas, defeitos nas membranas mucosas ou outros sinais de reação de hipersensibilidade, o produto deve ser descontinuado e um médico deve ser consultado imediatamente.
    • O uso do medicamento deve ser evitado durante uma infecção por varicela (infecção por varicela).
  • Outra informação
    • A preparação só deve ser utilizada após consideração cuidadosa da relação benefício-risco:
      • em certos distúrbios congênitos da formação do sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente);
      • em certas doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo);
    • É necessária supervisão médica particularmente cuidadosa:
      • com insuficiência renal ou hepática;
      • imediatamente após procedimentos cirúrgicos importantes;
      • em caso de alergias (por exemplo, reações cutâneas a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaço crónico da mucosa nasal ou doenças respiratórias crónicas que estreitam as vias respiratórias.
    • Reações de hipersensibilidade aguda grave (por exemplo, choque anafilático) são muito raramente observadas. Aos primeiros sinais de reação de hipersensibilidade grave após tomar/administrar a preparação, a terapia deve ser descontinuada. As medidas clinicamente necessárias e adequadas aos sintomas devem ser iniciadas por especialistas.
    • O ibuprofeno, o ingrediente ativo da preparação, pode inibir temporariamente a função plaquetária do sangue (agregação de trombócitos). Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea devem, portanto, ser cuidadosamente monitorados.
    • Se o medicamento for administrado por um longo período, é necessário o monitoramento regular dos valores hepáticos, da função renal e do hemograma.
    • Caso o preparo seja feito antes de procedimentos cirúrgicos, o médico ou dentista deverá ser consultado ou informado.
    • O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para dores de cabeça pode piorá-las. Se este for o caso ou se houver suspeita, deve-se procurar orientação médica e interromper o tratamento. O diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (MOH) deve ser suspeitado em pacientes que sofrem de dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou precisamente porque) tomam regularmente medicamentos para dores de cabeça.
    • Em geral, o uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
    • A preparação pertence a um grupo de medicamentos (anti-inflamatórios não esteróides) que podem afetar a fertilidade das mulheres. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.
  • Crianças e jovens
    • Existe risco de disfunção renal em crianças e adolescentes desidratados. Portanto, antes de usar este medicamento em crianças e adolescentes, consulte o seu médico caso o paciente tenha dificuldade para beber líquidos ou tenha apresentado desidratação devido a vômitos persistentes ou diarreia.
    • Observe as informações na categoria “Contraindicação”".

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Uma vez que podem ocorrer efeitos secundários no sistema nervoso central, como cansaço e tonturas, quando se utiliza o medicamento em doses mais elevadas, em casos individuais a capacidade de reação pode ser alterada e a capacidade de participar ativamente no trânsito rodoviário e operar máquinas pode ser prejudicada. Isto se aplica ainda mais em combinação com álcool. Você não poderá mais reagir de forma rápida e específica o suficiente a eventos inesperados e repentinos. Neste caso, não dirija carro ou outros veículos! Não opere quaisquer ferramentas ou máquinas! Não trabalhe sem uma pegada segura!

Gravidez

• Antes de tomar/utilizar qualquer medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Gravidez
  • Caso seja descoberta gravidez durante o uso do medicamento, o médico deverá ser avisado. Você só pode usar ibuprofeno no primeiro e segundo trimestres de gravidez após consultar o seu médico. O produto não deve ser utilizado no último trimestre da gravidez devido ao risco aumentado de complicações para mãe e filho.
• Lactação
  • O ingrediente ativo ibuprofeno e seus produtos de degradação só passam para o leite materno em pequenas quantidades. Como não existem consequências adversas conhecidas para o lactente, geralmente não é necessário interromper a amamentação se for utilizado por um curto período de tempo. No entanto, se for prescrito um uso mais prolongado ou doses mais elevadas, deve ser considerada a interrupção precoce da amamentação.

Dicas

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Diversos

- Se a dor na parte superior do abdômen se tornar intensa, pare de tomar ibuprofeno e consulte um médico imediatamente
- Se tiver problemas de visão, informe imediatamente o seu médico e pare de tomar o medicamento
- Se aparecerem ou piorarem sinais de infecção durante o uso da medicação, entre em contato com seu médico imediatamente
- Dado que podem ocorrer efeitos secundários como cansaço e tonturas quando se toma ibuprofeno em grandes quantidades, a capacidade de conduzir veículos motorizados ou utilizar máquinas pode ser restringida em casos individuais. Isto é especialmente verdadeiro quando combinado com álcool.
- Não são necessárias precauções especiais ao tomar ibuprofeno como analgésico uma vez ou por um curto período de tempo.
- Se tomar ibuprofeno durante um longo período de tempo, o seu médico deverá verificar regularmente os seus valores hepáticos, função renal e hemograma.
- O uso habitual de analgésicos, especialmente quando se toma vários analgésicos ao mesmo tempo, pode causar danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).

Fabricante:  PharmaSGP GmbH, Am Haag 14, 82166 Gräfelfing