VIGANTOL Comprimidos de vitamina D3 de 500 UI, 100 unidades

Instruções de utilização para VIGANTOL Comprimidos de vitamina D3 de 500 UI, 100 unidades

Instruções pormenorizadas para VIGANTOL Comprimidos de vitamina D3 de 500 UI, 100 unidades

Campo de uso

• Preparação vitamínica, é usada:
  • Para prevenir o raquitismo (distúrbios de calcificação do esqueleto durante o crescimento)
  • Para prevenir o raquitismo (distúrbios de calcificação do esqueleto durante o crescimento) em bebês prematuros
  • Para prevenção se houver um risco reconhecível de deficiência de vitamina D em pessoas saudáveis, sem distúrbios de absorção (dificuldade na absorção de vitamina D no intestino)
  • Para o tratamento de suporte da osteoporose (destruição do tecido ósseo)

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

12,5 mcg de colecalciferol
500 IE Vitamina D
excipiente alfa-tocoferol (+)
Carboximetilamido, excipiente de sal de sódio tipo C (+)
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Excipiente estearato de magnésio (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Excipiente manitol (+)
Excipiente ascorbato de sódio (+)
Excipiente de sacarose (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Amido, excipiente modificado (+)
Excipiente de talco (+)
Triglicerídeos, excipiente de cadeia média (+)

Contra-indicações

• Não deve ser tomado:
  • se tem hipersensibilidade (alergia) ao colecalciferol ou a qualquer outro componente do medicamento.
  • se sofre de hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) e/ou
  • se tem hipercalciúria (aumento da concentração de cálcio na urina).

dosagem

• Tome sempre o medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou. Por favor pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Salvo prescrição médica em contrário, a dose habitual é:
  • Para prevenir o raquitismo, tomar 1 comprimido por dia (correspondente a 0,0125 mg ou 500 UI de vitamina D).
  • A dosagem deve ser determinada pelo médico assistente. Em geral, são recomendados 2 comprimidos diários (equivalente a 0,025 mg ou 1000 UI de vitamina D) para prevenir o raquitismo em bebês prematuros.
  • Para prevenção, se houver um risco reconhecível de deficiência de vitamina D, 1 comprimido por dia (correspondente a 0,0125 mg ou 500 UI de vitamina D).
  • Para apoiar o tratamento da osteoporose, 2 comprimidos por dia (correspondendo a aproximadamente 0,025 mg ou 1000 UI de vitamina D).
• Doses diárias superiores a 500 UI/d
  • Durante o tratamento a longo prazo, os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorizados regularmente e a função renal deve ser verificada através da medição da creatinina sérica. Se necessário, deve ser feito um ajuste posológico de acordo com os valores de cálcio no sangue.

• Duração da aplicação
  • Os bebês recebem o preparo desde a segunda semana de vida até o final do primeiro ano de vida. Doses adicionais são recomendadas no segundo ano de vida, principalmente durante os meses de inverno.
  • Consulte o seu médico sobre a duração necessária do uso!
  • Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito é demasiado forte ou demasiado fraco.

• Se você tomou mais do que deveria
  • Doses diárias até 500 UI/d
    • a) Sintomas de overdose
      • A sobredosagem prolongada de vitamina D pode causar hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) e hipercalciúria (aumento da concentração de cálcio na urina). Se a necessidade for excedida significativamente e por muito tempo, pode ocorrer calcificação dos órgãos.
    • b) Medidas terapêuticas em caso de sobredosagem
      • Os sintomas de uma sobredosagem crónica de vitamina D podem exigir um aumento na produção de urina e a administração de glucocorticóides (medicamentos utilizados para tratar certas doenças alérgicas) e calcitonina (hormona que regula as concentrações de cálcio no sangue).
  • Doses diárias superiores a 500 UI/d
    • a) Sintomas de overdose
      • O ergocalciferol (vitamina D2) e o colecalciferol (vitamina D3) apresentam apenas uma faixa terapêutica relativamente estreita. Em adultos com função normal da paratireoide, o limiar para intoxicação por vitamina D está entre 40.000 e 100.000 UI por dia durante 1 a 2 meses. Bebês e crianças pequenas podem reagir com sensibilidade a doses muito mais baixas.
      • É por isso que alertamos contra a ingestão de vitamina D sem supervisão médica.
      • Em caso de sobredosagem, além do aumento do fósforo no sangue e na urina, ocorre a síndrome de hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), que posteriormente leva também à deposição de cálcio nos tecidos e principalmente nos rins (pedras nos rins e calcificação renal) e os vasos.
      • Os sintomas de intoxicação não são muito característicos e expressam-se em náuseas, vómitos, inicialmente diarreia frequente, posteriormente obstipação (prisão de ventre), perda de apetite, fadiga, dores de cabeça, dores musculares e articulares, fraqueza muscular e sonolência persistente, azotemia (aumento da concentração de azoto no sangue), aumento da sede, aumento da micção e, na fase final, desidratação. Os achados laboratoriais típicos são hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), hipercalciúria (aumento da concentração de cálcio na urina) e aumento dos valores séricos de 25-hidroxicalciferol.
    • b) Medidas terapêuticas em caso de sobredosagem
      • Em caso de sobredosagem, são necessárias medidas para tratar a hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), muitas vezes duradoura e potencialmente ameaçadora.
      • O primeiro passo é parar de tomar o preparado de vitamina D; A normalização da hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) como resultado da intoxicação por vitamina D leva várias semanas.
      • Dependendo da extensão da hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), dieta pobre em cálcio ou isenta de cálcio, ingestão abundante de líquidos, aumento da excreção urinária com uso do medicamento furosemida, bem como administração de glicocorticóides (medicamentos para o tratamento de certos doenças alérgicas) e calcitonina (hormônio que regula a concentração de cálcio no sangue).
      • Se a função renal for suficiente, infusões com solução salina isotônica (3 - 6 l em 24 horas) com adição de furosemida (medicamento para aumentar a excreção urinária) e possivelmente também 15 mg/kg KG/horas de edetato de sódio (medicamento, que se liga ao cálcio no sangue) com monitoramento contínuo do cálcio e da EKG-, é um agente redutor de cálcio muito confiável. No entanto, se a produção de urina estiver reduzida, está indicado o tratamento de hemodiálise (lavagem do sangue) com um dialisante sem cálcio.
      • Não há antídoto específico.
      • Pergunte ao seu médico sobre os sintomas de uma overdose de vitamina D.

• Se você esquecer de tomar
  • Se tomou muito pouco ou se esqueceu de uma dose, por favor não tome o dobro da quantidade do medicamento na próxima vez, mas continue a tomá-lo conforme planeado.

• Se você parar de tomar
  • Se o tratamento for interrompido ou terminado prematuramente, os seus sintomas podem piorar ou reaparecer. Consulte seu médico sobre isso!

• Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso do medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Bebês e crianças pequenas
  • Dissolva o comprimido numa colher de chá com água ou leite e dê o comprimido dissolvido diretamente na boca da criança, de preferência durante uma refeição.
  • Não é recomendado adicionar os comprimidos a uma mamadeira ou a uma refeição de mingau para bebês, pois a ingestão completa não pode ser garantida.
  • Se os comprimidos forem administrados com alimentos, só devem ser adicionados após fervura e resfriamento. Ao usar alimentos fortificados, deve-se levar em consideração a quantidade de vitamina D que eles contêm.
• Adulto
  • Tome os comprimidos com bastante água.

Informação do paciente

• É necessário cuidado especial ao tomá-lo
  • se você tem tendência a formar pedras nos rins contendo cálcio,
  • se tem excreção prejudicada de cálcio e fosfato através dos rins,
  • quando tratado com derivados de benzotiadiazina (medicamentos para promover a excreção urinária),
  • em pacientes imobilizados,
    • pois existe risco de hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) e hipercalciúria (aumento da concentração de cálcio na urina). Os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados nesses pacientes.
  • se sofre de sarcoidose, pois existe o risco de aumento da conversão da vitamina D na sua forma ativa. Neste caso, você deve monitorar seus níveis de cálcio no sangue e na urina.
  • se tem pseudo-hipoparatiroidismo (distúrbio do equilíbrio da hormona paratiroideia), uma vez que as necessidades de vitamina D podem ser reduzidas devido à sensibilidade periodicamente normal à vitamina D. Depois, existe o risco de uma overdose a longo prazo. Para este fim, estão disponíveis ingredientes ativos mais facilmente controláveis com atividade de vitamina D.
  • Em pacientes com insuficiência renal tratados com este medicamento, o efeito no equilíbrio de cálcio e fosfato deve ser monitorado.
  • Bebês e crianças pequenas
    • O medicamento veterinário deve ser utilizado com especial precaução em bebés e crianças pequenas, uma vez que podem não conseguir engolir os comprimidos. Recomenda-se dissolver os comprimidos conforme as instruções ou usar gotas.
    • Se forem prescritos outros medicamentos contendo vitamina D, a dose de vitamina D deve ser levada em consideração. A administração adicional de vitamina D ou cálcio só deve ser realizada sob supervisão médica. Nesses casos, os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorados.
  • Doses diárias superiores a 500 l. E./d
    • Durante o tratamento a longo prazo, os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorizados e a função renal deve ser verificada através da medição da creatinina sérica. Esta verificação é particularmente importante em pacientes idosos e durante o tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos (medicamentos que promovem a função dos músculos cardíacos) ou diuréticos (medicamentos que promovem a micção). Em caso de hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) ou sinais de redução da função renal, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido. Recomenda-se reduzir a dose ou interromper o tratamento se o teor de cálcio na urina exceder 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas).

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Não são necessárias precauções especiais.

Gravidez

• Gravidez
  • Doses diárias até 500 UI/d
    • Até à data, não são conhecidos riscos no intervalo de doses especificado.
    • As sobredosagens prolongadas de vitamina D devem ser evitadas durante a gravidez, uma vez que a hipercalcemia resultante (aumento da concentração de cálcio no sangue) pode causar incapacidade física e mental, bem como doenças cardíacas e oculares congénitas na criança.
  • Doses diárias superiores a 500 UI/d
    • Durante a gravidez, Vigantolettes deve ser de 1000 I. E. só deve ser tomado de acordo com indicações estritas e dosado apenas na quantidade absolutamente necessária para sanar a deficiência.
    • As sobredosagens de vitamina D durante a gravidez devem ser evitadas, uma vez que a hipercalcemia prolongada (aumento da concentração de cálcio no sangue) pode causar incapacidade física e mental, bem como doenças cardíacas e oculares congénitas na criança.
• Lactação
  • A vitamina D e seus metabólitos passam para o leite materno. Não foi observada uma sobredosagem em crianças causada desta forma.
  • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Dicas

Diversos

também é procurado ou associado à vitamina D:
flúor; deficiência de vitaminas; vitalidade; defesa imunológica; deficiências de vitamina D; vitaminas C; fortalecer seu sistema imunológico