FIBREX Comprimidos, 20 unidades

Instruções pormenorizadas

Campo de uso

• O ácido acetilsalicílico e o paracetamol são princípios ativos do grupo dos analgésicos e redutores de febre (analgésicos/antipiréticos).
• Para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais (a partir de 43 kg) para dores agudas, leves a moderadas.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

300 mg de ácido acetilsalicílico
200 mg de paracetamol
Carboximetilamido, excipiente de sal de sódio (+)
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Excipiente de amido de milho (+)
Amido de Milho Pré-gelatinizado Auxiliar (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Excipiente de ácido esteárico (+)
23 mg de excipiente de íon sódio total (+)
Excipiente de Íon Sódio Total (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado,
  • se tem hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, ao paracetamol ou a qualquer outro componente do medicamento.
  • se já teve ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade a salicilatos ou outros anti-inflamatórios não esteróides (certos medicamentos para dor, febre ou inflamação) no passado
  • se já teve hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada com a utilização de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
  • se sofre de úlceras estomacais/duodenais (úlceras pépticas) ou hemorragias
  • se sofreu de úlceras estomacais/duodenais repetidas (úlceras pépticas) ou hemorragias no passado (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou hemorragias comprovadas)
  • com uma tendência patologicamente aumentada a sangramento
  • se sofre de insuficiência grave da função hepática ou renal
  • com fraqueza grave do músculo cardíaco (insuficiência cardíaca)
  • se você também estiver tomando 15 mg ou mais de metotrexato por semana
  • nos últimos 3 meses de gravidez
  • de crianças e jovens com menos de 12 anos (menos de 43 kg)

dosagem

• Sempre tome o medicamento exatamente como indicado.
• Pergunte ao seu médico, dentista ou farmacêutico se não tiver certeza.
• A menos que prescrito de outra forma pelo médico:
  • O respectivo intervalo posológico depende dos sintomas e da dose diária total máxima.
  • A dose máxima por dia (24 horas) não deve ser ultrapassada em hipótese alguma e o intervalo de tempo entre duas aplicações deve ser de no mínimo 6 horas. A dose máxima de 4 comprimidos por dia não deve ser excedida.
  • A partir de 43 kg Adolescentes com 12 ou mais anos e adultos: dose única 1 comprimido (correspondente a 300 mg de ácido acetilsalicílico e 200 mg de paracetamol), dose máxima diária 4 comprimidos (correspondente a 1200 mg de ácido acetilsalicílico e 800 mg de paracetamol)
• Grupos especiais de pacientes
  • Pacientes com distúrbios leves ou moderadamente graves da função hepática ou renal:
    • Nestes pacientes e em pacientes com síndrome de Gilbert, a dose deve ser reduzida ou o intervalo entre doses estendido.
  • Pacientes idosos
    • Esses pacientes devem ser iniciados com a dosagem mais baixa e monitorados clinicamente devido ao risco aumentado de efeitos colaterais

 

• Duração da aplicação
  • Não tome este medicamento por mais de 3 dias sem orientação médica ou odontológica.
  • Fale com o seu médico, dentista ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

 

• Se você tomar mais medicamento do que deveria:
  • Tonturas e zumbidos nos ouvidos podem ser sinais de intoxicação grave por ácido acetilsalicílico, especialmente em crianças e pacientes idosos.
  • Com uma sobredosagem de paracetamol, os sintomas geralmente ocorrem dentro de 24 horas e incluem náuseas, vómitos, perda de apetite, palidez e dor abdominal. Danos hepáticos graves também podem ocorrer.
  • Se suspeitar de uma sobredosagem do medicamento, contacte imediatamente um médico. Este pode decidir sobre as medidas que podem ser necessárias dependendo da gravidade de uma sobredosagem/envenenamento.

 

• Se você esquecer de tomar o remédio
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.
• Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso do medicamento, pergunte ao seu médico, dentista ou farmacêutico.

Ingestão

• Tome os comprimidos inteiros com líquido suficiente (por exemplo, um copo de água).
• Não tome com o estômago vazio.

Informação do paciente

• Os efeitos secundários podem ser reduzidos utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
• Para prevenir o risco de sobredosagem com paracetamol, deve garantir-se que outros medicamentos utilizados ao mesmo tempo não contêm paracetamol.
• Só deve tomar o medicamento com especial cuidado e sob supervisão médica
  • se você tem hipersensibilidade a outros medicamentos anti-inflamatórios/anti-reumáticos (certos remédios para reumatismo ou inflamação) ou outras substâncias que causam alergia
  • se sofre de alergias (por exemplo, reações cutâneas, comichão, urticária) ou asma, febre dos fenos, inchaço da mucosa nasal (pólipos nasais) ou doenças respiratórias crónicas
  • com tratamento simultâneo com medicamentos anticoagulantes
  • se você já sofreu de úlcera estomacal e duodenal (úlcera péptica) ou sangramento
  • se sofre de insuficiência hepática ou renal devido a doenças renais ou hepáticas (hepatite, síndrome de Gilbert)
  • se você é um alcoólatra crônico
  • se sofre de pressão arterial elevada e/ou desempenho cardíaco fraco (insuficiência cardíaca). Converse com seu médico ou farmacêutico sobre isso antes de iniciar o tratamento.
  • antes das operações (incluindo procedimentos menores, como extração dentária): Pode haver uma tendência aumentada a sangramento. Informe previamente o seu médico ou dentista se tiver tomado o medicamento.
  • se você tende a excretar menos ácido úrico: Tomar o medicamento pode desencadear um ataque de gota.
• Não tome este medicamento por mais de 3 dias ou em doses mais elevadas sem orientação médica ou odontológica.
• O medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade feminina. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.
• Efeitos adversos no trato gastrointestinal
  • O uso simultâneo do medicamento com outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo os chamados inibidores COX-2 (inibidores da ciclooxigenase-2), deve ser evitado.
  • Sobre sangramento do trato gastrointestinal, úlceras e erupções (perfurações), inclusive fatais
    O resultado foi relatado durante o tratamento com todos os antiinflamatórios não esteróides (AINEs). Eles ocorreram com ou sem sintomas de alerta prévios ou histórico de eventos gastrointestinais graves em qualquer momento durante a terapia.
  • O risco disto aumenta com o aumento da dose de NSAR-, em pacientes com histórico de úlceras, especialmente com complicações de sangramento ou perfuração, e em pacientes mais velhos. Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível. Aqui, deve ser considerada a terapia combinada com medicamentos que protegem a mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons). Isto também é recomendado para pacientes que estejam tomando outros medicamentos que aumentem o risco de doenças gastrointestinais.
  • Se você tiver histórico de efeitos colaterais gastrointestinais, especialmente se for mais velho, deverá relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início da terapia.
  • Aconselha-se cautela se você também estiver recebendo medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento, como: B. corticosteróides orais, medicamentos anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, que são usados, entre outras coisas, para tratar o humor depressivo, ou inibidores da agregação plaquetária, como o ácido acetilsalicílico.
  • Se sentir hemorragias gastrointestinais ou úlceras enquanto estiver a tomar este medicamento, interrompa imediatamente o tratamento e contacte um médico.
  • Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs) devem ser usados com cautela em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois sua condição pode piorar.
• Efeitos adversos no sistema cardiovascular
  • Medicamentos como estes podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. Estes riscos aumentam com doses mais elevadas e maior duração do tratamento. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (máximo 3 dias)!
  • Se tiver problemas cardíacos ou um acidente vascular cerebral anterior, ou se pensa que pode estar em risco destas condições (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes ou colesterol elevado, ou é fumador), deve falar com o seu médico ou médico antes de começar Os farmacêuticos falam.
• Reações adversas na pele
  • Foram notificadas muito raramente reações cutâneas graves com vermelhidão e bolhas, algumas fatais, durante a terapêutica com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Lyell).
  • O risco mais elevado de tais reações parece ocorrer no início da terapêutica, uma vez que na maioria dos casos estas reações ocorreram no primeiro mês de tratamento. Ao primeiro sinal de erupções cutâneas, defeitos nas membranas mucosas ou outros sinais de reação de hipersensibilidade, os comprimidos devem ser descontinuados e um médico deve ser consultado imediatamente.
• Outra informação
  • Com o uso prolongado de analgésicos podem ocorrer dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento. Consulte o seu médico se sofrer de dores de cabeça frequentes apesar de tomar o medicamento!
  • Se os analgésicos forem interrompidos abruptamente após uso prolongado, em altas doses e inadequado, podem ocorrer dores de cabeça, bem como fadiga, dores musculares, nervosismo e sintomas vegetativos. Esses sintomas de abstinência desaparecem em poucos dias. Até então, você não deve tomar analgésicos novamente e não deve tomá-los novamente sem orientação médica.
  • O uso habitual de analgésicos, especialmente quando vários analgésicos são combinados, pode causar danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
  • A ingestão mais frequente também deve ser evitada no caso de diabetes mellitus (doença do açúcar), alcoolismo, terapia para reumatismo, desidratação (desidratação grave do corpo, por exemplo, após diarréia, temperaturas externas elevadas, esforço físico excessivo com sudorese intensa), sangue cronicamente baixo pressão, ferimentos graves.
  • O efeito de redução da febre pode simular uma melhora da doença. Se necessário, deve-se procurar orientação médica.
• Crianças e jovens:
  • o medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 12 anos (menos de 43 kg).
  • o medicamento só deve ser usado em crianças e adolescentes maiores de 12 anos com quadros febris por orientação médica e somente se outras medidas não funcionarem. Se estas doenças causarem vómitos prolongados, pode ser um sinal da síndrome de Reye, uma doença muito rara, mas potencialmente fatal, que requer atenção médica imediata.
• Pessoas idosas
  • Pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar efeitos colaterais após o uso de antiinflamatórios não esteróides (AINEs), principalmente sangramento e perfurações no estômago e intestinos
    pode ser potencialmente fatal. Portanto, é necessária uma monitorização médica particularmente cuidadosa em pacientes idosos.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas: o medicamento não tem influência na capacidade de dirigir e usar máquinas. No entanto, deve-se sempre ter cautela após tomar analgésicos.
  • Armazene o medicamento fora do alcance das crianças.

Gravidez

• Antes de usar qualquer medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Caso seja descoberta gravidez durante o uso do medicamento, o médico deverá ser avisado. Você só poderá usar o medicamento no primeiro e segundo trimestres de gravidez após consultar o seu médico. O medicamento não deve ser utilizado no último trimestre da gravidez devido ao risco aumentado de complicações para a mãe e o filho.
• Os ingredientes ativos passam para o leite materno. Dado que ainda não foram notificadas consequências adversas para o lactente, a interrupção da amamentação geralmente não é necessária se a dose recomendada for utilizada ocasionalmente. Se você usar por muito tempo ou tomar doses mais altas, deve parar de amamentar.
• O medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade feminina. Este efeito é reversível (reversível) quando o medicamento é descontinuado.

Dicas

Se tiver dor ou febre, não use por mais tempo do que o indicado na bula sem orientação médica!

Diversos

- O efeito redutor da febre pode simular uma melhoria da doença. Se necessário, deve-se procurar orientação médica.
- O uso prolongado de analgésicos, especialmente se vários analgésicos forem tomados ao mesmo tempo, pode causar danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
- O uso prolongado deste medicamento pode aumentar o risco de insuficiência renal se estiver a tomar substâncias prejudiciais aos rins, tiver lesões renais pré-existentes, uma predisposição genética ou doenças que possam causar danos renais.
- Informe o seu médico/dentista antes das operações
- Se notar fezes pretas (fezes alcatroadas), contacte o seu médico imediatamente
- Se aparecerem ou piorarem sinais de infecção durante o uso da medicação, consulte um médico imediatamente
- Se as quantidades de ingestão recomendadas forem excedidas, os valores do fígado no sangue podem aumentar. Portanto, é necessário o monitoramento regular dos valores hepáticos, especialmente em crianças.

Fabricante:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlim