HALBMOND Comprimidos, 20 unidades

Instruções pormenorizadas

Campo de uso

• O preparado é um comprimido para dormir do grupo dos anti-histamínicos.
• O medicamento é utilizado no tratamento de curto prazo de distúrbios do sono.

Ingredientes ativos/ingredientes/ingredientes

50 mg de cloridrato de difenidramina
43,75 mg de difenidramina
Excipiente granulado de celulose (+)
Excipiente de celulose em pó (+)
Celulose, excipiente microcristalino (+)
Excipiente de fécula de batata (+)
Excipiente estearato de magnésio (+)
Dióxido de silício, auxiliar altamente disperso (+)
Excipiente de talco (+)

Contra-indicações

• O medicamento não deve ser tomado
  • se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de difenidramina, a outros anti-histamínicos ou a qualquer outro componente da preparação,
  • na asma aguda,
  • para glaucoma (glaucoma de ângulo estreito),
  • em certos tumores da medula adrenal (feocromocitoma),
  • com aumento da próstata com formação residual de urina,
  • na epilepsia,
  • com deficiência de potássio ou magnésio,
  • se você tem batimento cardíaco lento (bradicardia),
  • em certas doenças cardíacas (síndrome congênita QT-ou outras lesões cardíacas clinicamente significativas, em particular distúrbios circulatórios das artérias coronárias, distúrbios de condução, arritmias),
  • com uso simultâneo de medicamentos que também prolongam o chamado intervalo QT-no EKG ou levam à hipocalemia
  • se você toma álcool ou os chamados “inibidores da MAO” (medicamentos usados para tratar a depressão) ao mesmo tempo,
  • durante a gravidez ou amamentação.
• O medicamento não é adequado para o tratamento de crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade. Uma forma farmacêutica de dose mais baixa está disponível para adolescentes.

dosagem

• Sempre tome o medicamento exatamente como indicado. Por favor pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
• Salvo indicação em contrário do seu médico, a dose habitual para adultos é de 1 comprimido (equivalente a 50 mg de cloridrato de difenidramina).
• Esta dose não deve ser excedida.
• Pacientes com insuficiência hepática ou renal devem receber doses mais baixas.
• Recomenda-se também que a dose seja ajustada, se necessário, em pacientes idosos ou debilitados que possam ser particularmente sensíveis.
• O produto não é adequado para o tratamento de crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade. Uma forma farmacêutica de dose mais baixa está disponível para adolescentes.

 

• Duração da aplicação
  • A duração do tratamento deve ser a mais curta possível. Em geral, deve durar apenas alguns dias e não exceder 2 semanas.
  • Se os distúrbios do sono persistirem, consulte um médico!
  • Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

 

• Se você tomou mais do que deveria
  • Overdoses de difenidramina podem ser perigosas - especialmente para crianças e crianças pequenas. Por este motivo, se suspeitar de uma sobredosagem ou envenenamento, deve informar imediatamente um médico (por exemplo, número de emergência de envenenamento)!
  • As sobredosagens com difenidramina manifestam-se principalmente em função da quantidade ingerida - através de distúrbios do sistema nervoso central (confusão, estados de agitação até convulsões, turvação da consciência até coma, distúrbios respiratórios até paragem respiratória) e do sistema cardiovascular.
  • Também podem ocorrer aumento dos reflexos musculares, febre, mucosas secas, distúrbios visuais, prisão de ventre e dificuldade para urinar.
  • Também foi observada rabdomiólise (lesão muscular grave).

 

• Se você esquecer de tomar
  • Não tome uma dose dupla caso se tenha esquecido de tomar a dose anterior.

 

• Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso do medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ingestão

• Os comprimidos são tomados inteiros à noite com um pouco de líquido (água) 30 minutos antes de deitar.
• Uma quantidade suficiente de sono (7 a 8 horas) deve então ser garantida.

Informação do paciente

• É necessária cautela especial ao tomar o medicamento,
  • se você sofre de alguma das seguintes doenças:
    • função hepática prejudicada,
    • doenças pulmonares crônicas ou asma,
    • certas disfunções estomacais (estenose pilórica ou acalasia da cárdia).
  • Após o uso repetido de pílulas para dormir durante um longo período de tempo, pode ocorrer perda de eficácia (tolerância).
  • Tal como acontece com outras pílulas para dormir, tomar o medicamento pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento. Este risco também aumenta em pacientes com histórico de dependência de álcool, medicamentos ou drogas.
  • Ao interromper o tratamento com o medicamento, os distúrbios do sono podem reaparecer temporariamente devido à interrupção repentina. Recomenda-se, portanto, que o tratamento seja interrompido, reduzindo gradualmente a dose, se necessário.

 

• Capacidade de dirigir e usar máquinas
  • Não dirija veículos nem opere máquinas perigosas após tomar o medicamento. Mesmo no dia seguinte, o cansaço residual e a capacidade de reação diminuída ainda podem ter um efeito prejudicial na capacidade de conduzir ou trabalhar com máquinas, especialmente após sono insuficiente.

Gravidez

• Antes de tomar/utilizar qualquer medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• O medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação.

Dicas

Diversos

- Sedativos/pílulas para dormir só devem ser usados para distúrbios do sono de gravidade significativa.
- Após o uso repetido de sedativos/pílulas para dormir, pode ocorrer perda de eficácia (tolerância).
- Tal como acontece com outros sedativos/pílulas para dormir, a toma do medicamento pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a quantidade e duração do tratamento e aumenta ainda mais em pessoas com dependência de álcool, medicamentos ou drogas.

- Quando você para de tomar o medicamento, os distúrbios do sono podem reaparecer temporariamente devido à interrupção repentina. Recomenda-se, portanto, que a aplicação seja interrompida, se necessário, reduzindo gradualmente a dose.

- Não dirija veículos nem opere máquinas perigosas após tomar o medicamento. Mesmo no dia seguinte, a imobilização medicamentosa e as reações prejudicadas ainda podem ter um efeito prejudicial na capacidade de conduzir ou trabalhar com máquinas. Isto é particularmente verdadeiro após sono insuficiente ou em combinação com álcool.

Influenciando os parâmetros laboratoriais:
- O medicamento pode potencialmente levar a resultados falsos negativos em testes de alergia e deve, portanto, ser descontinuado com pelo menos 3 dias de antecedência.

Fabricante:  CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Bahnhofstrasse 1a, 17498 Mesekenhagen